Barrettin ruokatorven luonnonhistoria sidotun kapselin endomikroskopian avulla

MGH on ensimmäinen paikka monikeskustutkimuksessa, johon ilmoittautuminen alkaa. MGH 100 -tutkimukseen otetaan henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu Barrettin ruokatorvi (BE).

Jokaiselle koehenkilölle tehdään vähintään 2 esophagogastroduodenoscopieta (EGD), yksi tutkimukseen sisällyttämisen ajankohtana ja yksi tutkimuksen lopussa, ja 4 TCE-kuvausistuntoa (perustilanteen, 1 vuoden, 2 vuoden ja lopussa) 3 vuoden seurannasta). Jos hoitava lääkäri toteaa, että lisä-EGD-tutkimuksia tarvitaan pidennettyä seurantaa tai hoitoa varten, kapselikuvaus tehdään aina kun mahdollista.

Potilaat ovat saaneet kirjalliset tiedot ennen kapselitoimenpiteen päivää ja potilailla on toinen mahdollisuus keskustella toimenpiteestä tutkimuskoordinaattorin ja kliinisen tutkimushenkilökunnan kanssa suostumusprosessin aikana ennen kapselikäsittelyä. Tähän tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja potilas voi keskeyttää toimenpiteen milloin tahansa.

Jokaiselle kuvatulla potilaalla kliiniseen muotoon kirjataan mukaanottokriteerit ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), nykyinen lääkitysohjelma, tupakointihistoria ja GI-historia.

Koehenkilöt istutetaan ja heitä pyydetään siemailemaan vettä kapselin nielemisen helpottamiseksi.

Laitetta käyttää kokenut tutkimushenkilöstö, joka on koulutettu toimenpiteeseen, kuten rekisteröity sairaanhoitaja tai yksi tässä tutkimuksessa mukana olevista endoskopiista. Yhteistyössä tekevien GI-kliinikoiden hätäpuhelin ja/tai hakulaitteen yhteystiedot toimitetaan. He ovat käytettävissä myös toimenpiteen aikana, jos heidän asiantuntemusta vaativia ongelmia ilmenee.

Kuvantaminen suoritetaan samalla tavalla kuin muissa nykyisissä IRB-hyväksytyissä sidotun kapselin endomikroskopiatutkimuksissa. Katetrin käyttäjä ohjaa kapselin asentoa manuaalisesti potilaan suun ulkopuolella olevan telineen kautta. Näytössä näkyviä tallennettuja reaaliaikaisia ​​poikkileikkauskuvia ja hihnan etäisyysmerkkejä käytetään kapselin sijainnin vahvistamiseen ruokatorvessa. Kuvia tarkastellaan reaaliajassa sen määrittämiseksi, milloin kapseli on saavuttanut mahalaukun. Kiinnityksen vastus voi myös antaa tietoa sydämen asennosta. Kun kapseli on vatsassa, se vedetään vähitellen takaisin ylös ruokatorven kautta suuhun, myös kuvantamisen aikana. Kapseli voidaan asettaa uudelleen kuvantamista varten jopa 4 kertaa ylös ja 4 kertaa alas ruokatorvessa. Kohdetta voidaan pyytää nielemään erikokoinen kapseli (halkaisijaltaan 5-12,8 mm ja pituus 20-30 cm), jotta saadaan parhaat distaaliset ruokatorven kuvat. Koeajan maksimiaika, mukaan lukien kapselin nieleminen, kuvantaminen ja kapselin poistaminen, kestää yhteensä noin 10 minuuttia.