連結カプセル内視鏡検査を使用したバレット食道の自然史

MGH は、多施設研究で登録を開始する最初の施設となります。 バレット食道（BE）の以前の診断を受けたMGH 100人の被験者が登録されます。

各被験者は、最低2回の食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）を受けます.1回は研究への組み入れ時、もう1回は研究終了時、および4回のTCEイメージングセッション（ベースライン、1年、2年、および終了時） 3 年間の追跡調査の結果）。 追加の EGD が必要であると担当医が判断した場合、追跡調査または治療を延長するために、可能な限りカプセル イメージングが行われます。

患者は、カプセル手順の前日に書面による情報を受け取っており、患者は、カプセル手順の前の同意プロセス中に、研究コーディネーターおよび臨床研究スタッフと手順について話し合う別の機会があります。 この研究への参加は完全に任意であり、患者はいつでも処置を中止することができます。

画像化された患者のそれぞれについて、年齢、性別、体格指数（BMI）、現在の投薬計画、喫煙歴、消化管関連の病歴などの選択基準と臨床的特徴が臨床フォームに記録されます。

被験者は着席し、カプセルを飲み込みやすくするために水を飲むように求められます。

デバイスは、登録された看護師またはこの研究の内視鏡検査共同研究者の 1 人など、手順の訓練を受けた経験豊富な研究スタッフによって操作されます。 協力している GI 臨床医の緊急電話および/またはポケットベル連絡先が提供されます。 彼らの専門知識を必要とする問題が発生した場合は、手順中にアクセスすることもできます。

イメージングは​​、現在 IRB が承認している他のテザー カプセル内視鏡研究と同じ方法で実施されます。 カプセルの位置は、カテーテル オペレーターによって被験者の口の外側のテザーを介して手動で制御されます。 記録されたモニターに表示されるリアルタイム断面画像とテザーの距離マークは、食道内のカプセル位置の確認に使用されます。 カプセルがいつ胃に到達したかを判断するために、画像がリアルタイムで表示されます。 テザーの抵抗から噴門位置の情報も得られます。 胃に入ると、カプセルは食道を通って口まで徐々に引き上げられます。 カプセルは、食道を最大 4 回上下に 4 回まで撮像するために位置を変えることができます。 被験者は、最高の遠位食道画像を得るために、異なるサイズのカプセル (直径 5 ～ 12.8 mm、長さ 20 ～ 30 cm の範囲) を飲み込むように求められる場合があります。 カプセルの飲み込み、イメージング手順、およびカプセルの取り外しを含む最大実験時間は、合計で約 10 分かかると予想されます。