História natural do esôfago de Barrett usando endomicroscopia de cápsula conectada

O MGH será o primeiro local no estudo multicêntrico a começar a se inscrever. No MGH 100 serão inscritos indivíduos com diagnóstico prévio de Esôfago de Barrett (EB).

Cada indivíduo será submetido a um mínimo de 2 esofagogastroduodenoscopias (EGD), uma na época de inclusão no estudo e uma no final do estudo, e 4 sessões de imagem TCE (linha de base, 1 ano, 2 anos e no final dos 3 anos de acompanhamento). Se for determinado pelo médico assistente que são necessários EGDs adicionais, para acompanhamento ou tratamento prolongado, imagens de cápsula serão realizadas sempre que possível.

Os pacientes receberão informações por escrito antes do dia do procedimento da cápsula e terão outra chance de discutir o procedimento com o coordenador do estudo e a equipe do estudo clínico durante o processo de consentimento antes do procedimento da cápsula. A participação neste estudo é totalmente voluntária, podendo o paciente interromper o procedimento a qualquer momento.

Para cada um dos pacientes fotografados, os critérios de inclusão e as características clínicas, como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), regime de medicação atual, história de tabagismo e história relacionada a GI serão registrados no formulário clínico.

Os indivíduos serão sentados e solicitados a beber água para facilitar a deglutição da cápsula.

O dispositivo será operado por uma equipe de estudo experiente e treinada no procedimento, como uma enfermeira registrada ou um dos co-investigadores endoscopistas neste estudo. Telefone de emergência e/ou contato de pager do(s) clínico(s) GI colaborador(es) serão fornecidos. Eles também estarão acessíveis durante o procedimento se forem encontrados problemas que exijam seus conhecimentos.

A imagem será realizada da mesma maneira que em nossos outros estudos de endomicroscopia de cápsula cativa aprovados pelo IRB. A posição da cápsula será controlada manualmente por meio da corda fora da boca do sujeito pelo operador do cateter. Imagens transversais gravadas em tempo real exibidas no monitor e marcas de distância na corda serão usadas para confirmação da posição da cápsula no esôfago. As imagens serão visualizadas em tempo real para determinar quando a cápsula chegou ao estômago. A resistência da corda também pode fornecer informações sobre a posição da cárdia. Uma vez no estômago, a cápsula será gradualmente puxada de volta pelo esôfago até a boca, também durante a geração de imagens. A cápsula pode ser reposicionada para geração de imagens até 4 vezes acima e 4 vezes abaixo do esôfago. O sujeito pode ser solicitado a engolir uma cápsula de tamanho diferente (variando de 5-12,8 mm de diâmetro e 20-30 cm de comprimento) para obter as melhores imagens do esôfago distal. Espera-se que o tempo experimental máximo, incluindo a deglutição da cápsula, o procedimento de imagem e a remoção da cápsula, leve aproximadamente 10 minutos no total.