수술 중 Labetalol이 퇴원 시간에 미치는 영향
2020년 2월 11일 업데이트: Dr. Robert Tanzola
복강경 담낭절제술에서 수술 중 Labetalol이 퇴원시간과 혈역학적 안정성에 미치는 영향
수술을 받으러 오는 환자는 종종 통증을 치료하기 위해 펜타닐과 같은 오피오이드 약물을 받습니다.
그러나 오피오이드는 메스꺼움과 구토, 가려움증, 진정, 호흡 감소 등 불쾌한 부작용이 많습니다.
복강경 수술 중 심장과 혈압의 증가는 종종 통증에 기인합니다.
오피오이드 대신 에스몰롤과 같은 약물로 이러한 변화를 치료하면 부작용과 퇴원 시간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
라베탈롤은 에스몰롤과 유사하지만 그에 비해 장점이 있는 약물입니다.
심박수와 혈압을 모두 조절하는 데 더 효과적이며 사용하기 쉽고 비용도 적게 듭니다.
이 연구는 복강경 담낭 수술을 받은 환자에서 라베탈롤을 조사하고 이를 에스몰롤 및 펜타닐과 비교합니다.
환자는 수술 중 심박수와 혈압을 조절하기 위해 이러한 약물 중 하나로 치료를 받으며 퇴원까지의 시간, 통증 점수, 부작용 빈도 및 마약 필요량에 대한 영향을 회복실에서 관찰하게 됩니다.
labetalol은 esmolol만큼 효과가 있는 것으로 나타나며 펜타닐을 최소화하는 두 약물 모두 배출 시간 단축, 부작용 감소, 심박수 및 혈압의 효과적인 치료를 나타낼 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Queen's University, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적 외래 복강경 담낭 절제술을 받을 예정
- 미국마취과학회지위 ASA) 1-3
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 베타 차단제, 펜타닐, 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 또는 국소 마취제를 포함한 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 베타-아드레날린 수용체 길항제 또는 오피오이드의 만성 사용
- 열린 담낭 절제술로의 전환
- 신장, 간 또는 심부전, 반응성 기도 질환의 병력
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜 또는 평가를 방해할 병력
- 통증 평가를 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스몰롤
Esmolol 주입 및 1ml 식염수 주입
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유도 및 삽관 후 심박수(HR) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준선의 >20% 증가하면 에스몰롤 30mg IV(식염수 5ml 중 30mg)의 초기 정맥내 볼루스로 치료합니다.
정맥내 에스몰올 주입은 첫 번째 정맥내 볼루스 투여 후 5mcg/kg/분에서 시작되며 HR 또는 MAP > 기준선의 20%를 초과할 때마다 5mcg/kg/분씩 증가합니다.
주입 속도가 변경될 때마다 플라시보(일반 식염수 1ml)를 정맥 내로 투여합니다.
에스몰올의 주입속도를 변경할 때마다 생리식염수 1ml를 주입한다.
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실험적: 라베탈롤
Labetalol Bolus 및 식염수 주입
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유도 및 삽관 후 심박수(HR) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준선의 >20% 증가하면 초기에 라베탈롤 10mg IV(식염수 5ml에 10mg)를 정맥 내로 투여합니다.
기준치의 20%를 초과하는 HR 또는 MAP의 추가 증가는 필요에 따라 5분마다 1ml의 라베탈롤 5mg의 정맥내 볼루스로 치료됩니다.
정맥 위약 주입(일반 식염수)은 첫 번째 정맥 내 볼루스 투여 후 5mcg/kg/분에서 시작하고 추가 정맥 내 볼루스가 제공될 때마다 5mcg/kg/분씩 증가합니다.
정맥 내 위약 주입(일반 식염수)은 첫 번째 정맥 내 볼루스 약물 투여(무작위화에 따라 펜타닐 또는 라베탈롤) 후 5mcg/kg/분에서 시작하고 추가 정맥 내 투여할 때마다 5mcg/kg/분까지 적정합니다. 볼루스가 주어집니다.
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활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 볼루스 및 식염수 주입
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정맥 내 위약 주입(일반 식염수)은 첫 번째 정맥 내 볼루스 약물 투여(무작위화에 따라 펜타닐 또는 라베탈롤) 후 5mcg/kg/분에서 시작하고 추가 정맥 내 투여할 때마다 5mcg/kg/분까지 적정합니다. 볼루스가 주어집니다.
유도 및 삽관 후 심박수(HR) 또는 평균 동맥압(MAP)이 기준선의 20%를 초과하는 증가는 펜타닐 50mcg IV(식염수 5ml에 50mcg)의 초기 정맥 내 볼루스로 치료됩니다.
기준선의 20%를 초과하는 HR 또는 MAP의 추가 증가는 필요에 따라 매 5분마다 1ml의 펜타닐 25mcg를 정맥 내로 투여합니다.
정맥 위약 주입(일반 식염수)은 첫 번째 정맥 내 볼루스 투여 후 5mcg/kg/분에서 시작하고 추가 정맥 내 볼루스가 제공될 때마다 5mcg/kg/분씩 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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수술 후 PACU에 도착한 후 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심박수(HR)
기간: 수술 중-마취 유도에서 수술 완료(상처 봉합)까지 약 45분.
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심박수(분당 박동수)
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수술 중-마취 유도에서 수술 완료(상처 봉합)까지 약 45분.
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수술 중 평균 동맥압(MAP)
기간: 수술 중-마취 유도에서 수술 완료(상처 봉합)까지-약 45분.
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혈압(mmHg)
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수술 중-마취 유도에서 수술 완료(상처 봉합)까지-약 45분.
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PACU에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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메스꺼움과 구토의 발생률
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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통증 점수
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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통증 점수 시각적 아날로그 척도(VAS)
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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펜타닐 필요
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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총 펜타닐 필요 mcg
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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부작용
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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보고된 부작용이나 합병증
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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수술 후 심박수
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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심박수(분당 박동수)
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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수술 후 평균 동맥압(MAP)
기간: PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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혈압(mmHg)
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PACU 입소와 PACU 퇴원 사이의 시간 프레임(약 1.5시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Tanzola, MD, FRCPC, Queen's University-Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANAE-219-12
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