전체 복강경 자궁 적출술 동안 질 커프 폐쇄를 위한 가시 대 기존 봉합
2016년 12월 19일 업데이트: Usama M Fouda, Cairo University
총 복강경 자궁 적출술 동안 질 커프 폐쇄에 대한 기존의 봉합과 미늘. 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 미늘 봉합사의 사용이 전체 복강경 자궁절제술 동안 질 커프의 복강경 봉합을 용이하게 하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질 커프 봉합은 수술 시간과 질 커프 열개의 위험에 대한 중요한 통로와 관련하여 자궁적출술 동안 중요한 단계입니다. 질 커프 열개는 심각한 부작용이며 복강경 자궁절제술(0.3-3.1%) 후 복부 및 질 자궁적출술에 비해 더 자주 발생합니다.
미늘 봉합사는 복강경 봉합을 용이하게 하기 위해 도입된 새로운 유형의 봉합사입니다. 기존의 매끄러운 봉합사에 비해 미늘 봉합사는 봉합사를 조직에 고정하고 봉합하는 동안 봉합사의 역행 이동을 방지하는 외부 미늘을 가지고 있습니다. 결과적으로 복강경 봉합은 봉합사를 고정할 필요 없이, 보조자가 봉합사에 견인력을 가하지 않고, 봉합선 양쪽 끝에서 매듭을 묶지 않고도 쉽게 수행할 수 있습니다. 난소 방광 절제술 및 sacrocolpopexy. 이러한 절차에서 미늘 봉합사의 사용이 복강경 봉합을 용이하게 하고 봉합 시간, 총 수술 시간 및 수술 중 혈액 손실을 상당히 감소시킨다는 증거가 늘어나고 있습니다. 현재까지 양방향 무매듭 미늘 봉합사의 효과를 대 질 커프 수리의 표준 봉합사
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caene, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁절제술의 적응증이 있는 환자(예: 통증, 출혈 및 압박 증상)
제외 기준:
- 생식기 악성종양
- 자궁 크기 16주 이상
- 응고 결함 또는 병용 항응고제 요법
- 임신
- 손상된 심폐 상태
- 전신 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미늘 봉합사를 사용한 질 커프 폐쇄
질 커프는 가시 봉합사로 닫힙니다.
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질 커프는 26mm 반원 역 절단 바늘에 24cm × 24cm 0 폴리디옥사논 이중 암 봉합사를 사용하여 닫힙니다( STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA )
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활성 비교기: 기존의 봉합사를 사용한 질 커프 폐쇄
질 커프는 기존의 봉합사로 닫힙니다.
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질 커프는 1-0 폴리글락틴 910 봉합사(VICRYL™.;
Ethicon Inc, 서머빌, 뉴저지) .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 커프의 봉합 시간
기간: 자궁 적출 수술 중
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자궁 적출 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 자궁 적출 수술 중
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자궁 적출 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- 수석 연구원: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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