Suturas de púas versus suturas convencionales para el cierre del manguito vaginal durante la histerectomía laparoscópica total
Suturas de púas versus suturas convencionales para el cierre del manguito vaginal durante la histerectomía laparoscópica total. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sutura del manguito vaginal es un paso significativo durante la histerectomía con respecto al tiempo de operación y un paso crítico por el riesgo de dehiscencia del manguito vaginal. La dehiscencia del manguito vaginal es un evento adverso grave y ocurre con mayor frecuencia después de la histerectomía laparoscópica total (0,3-3,1 %) en comparación con la histerectomía abdominal y vaginal.
La sutura de púas es un nuevo tipo de sutura introducido para facilitar la sutura laparoscópica. En comparación con la sutura lisa convencional, la sutura de púas tiene púas externas que anclan la sutura a los tejidos y evitan el movimiento retrógrado del hilo de sutura durante la sutura. En consecuencia, la sutura laparoscópica se puede realizar fácilmente sin necesidad de bloquear la sutura, sin aplicar tracción sobre el hilo de sutura por parte del asistente y sin hacer nudos en ambos extremos de la línea de sutura. cistectomía ovárica y sacrocolpopexia. Cada vez hay más pruebas de que el uso de suturas barbadas en estos procedimientos facilita la sutura laparoscópica y reduce significativamente el tiempo de sutura, el tiempo quirúrgico total y la pérdida de sangre intraoperatoria. sutura estándar en la reparación del manguito vaginal
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caene, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de histerectomía (es decir, dolor, sangrado y síntomas de presión)
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna genital
- Tamaño uterino más de 16 semanas
- Defectos de coagulación o terapia anticoagulante concurrente
- El embarazo
- Estado cardiopulmonar comprometido
- Contraindicaciones de la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre del manguito vaginal mediante suturas de púas
El manguito vaginal se cierra con suturas de púas
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El manguito vaginal se cerrará con una sutura de doble brazo de polidioxanona de 24 cm × 24 cm 0 en una aguja de corte inverso de medio círculo de 26 mm (dispositivo de control de tejido sin nudos STRATAFIX™ Spiral PDO, Ethicon Inc, Somerville, NJ, EE. UU.)
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Comparador activo: Cierre del manguito vaginal mediante suturas convencionales
El manguito vaginal se cierra con suturas convencionales
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El manguito vaginal se cerrará con sutura de poliglactina 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, Nueva Jersey).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de sutura del manguito vaginal
Periodo de tiempo: Durante la operación de histerectomía
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Durante la operación de histerectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante la operación de histerectomía
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Durante la operación de histerectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- Investigador principal: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Barbed/vaginal cuff
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