Piikkilanka vs. tavanomaiset ompeleet emättimen mansetin sulkemiseen täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana
Piikkilanka vs. tavanomaiset ompeleet emättimen mansetin sulkemiseen täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen mansetin ompeleminen on merkittävä vaihe kohdunpoiston aikana leikkausajan kannalta ja kriittinen kulku emättimen mansetin irtoamisvaaran kannalta. Emättimen mansetin aukeaminen on vakava haittatapahtuma, ja sitä esiintyy useammin täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen (0,3–3,1 %) verrattuna vatsan ja emättimen kohdunpoistoon.
Piikkiommel on uudenlainen ommel, joka on otettu käyttöön helpottamaan laparoskooppista ompelua. Verrattuna tavanomaiseen sileään ompeleeseen, väkäslangassa on ulkoiset väkäset, jotka ankkuroivat ompeleen kudoksiin ja estävät ommellangan taaksepäin liikkeen ompelun aikana. Näin ollen laparoskooppinen ompelu voidaan tehdä helposti ilman ompeleen lukitsemista, ilman assistentin ommellankaan vetoa ja solmujen sitomista ommellinjan molempiin päihin. munasarjojen kystectomia ja sakrokolpopeksia. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että väkästen ompeleiden käyttö näissä toimenpiteissä helpottaa laparoskooppista ompelua ja lyhentää merkittävästi ompeluaikaa, kokonaistoiminta-aikaa ja intraoperatiivista verenhukkaa. Tähän mennessä vain kahdessa pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on verrattu kaksisuuntaisen, solmuttoman väkäsen ompeleen tehokkuutta. tavallinen ommel emättimen mansetin korjauksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caene, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aihetta kohdunpoistoon (eli kipua, verenvuotoa ja paineen oireita)
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten pahanlaatuisuus
- Kohdun koko yli 16 viikkoa
- Hyytymishäiriöt tai samanaikainen antikoagulanttihoito
- Raskaus
- Vaurioitunut kardiopulmonaalinen tila
- Yleisanestesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen mansetin sulkeminen piikkiompeleilla
Emättimen mansetti suljetaan piikkiompeleilla
|
Emättimen mansetti suljetaan käyttämällä 24 cm × 24 cm 0 polydioksanoni-kaksoisvartista ompeletta 26 mm:n puoliympyrän muotoisella käänteisleikkausneulalla (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA)
|
|
Active Comparator: Emättimen mansetin sulkeminen tavanomaisilla ompeleilla
Emättimen mansetti suljetaan tavanomaisilla ompeleilla
|
Emättimen mansetti suljetaan 1-0 polyglactin 910 -ompeleella (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen mansetin ompeluaika
Aikaikkuna: Kohdunpoistoleikkauksen aikana
|
Kohdunpoistoleikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Kohdunpoistoleikkauksen aikana
|
Kohdunpoistoleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- Päätutkija: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barbed/vaginal cuff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .