Sutures barbelées versus sutures conventionnelles pour la fermeture de la manchette vaginale pendant une hystérectomie laparoscopique totale
Sutures barbelées contre sutures conventionnelles pour la fermeture de la manchette vaginale pendant l'hystérectomie laparoscopique totale. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La suture de la coiffe vaginale est une étape importante lors d'une hystérectomie en ce qui concerne le temps opératoire et un passage critique pour le risque de déhiscence de la coiffe vaginale. La déhiscence de la coiffe vaginale est un événement indésirable grave et survient plus fréquemment après une hystérectomie laparoscopique totale (0,3 à 3,1 %) par rapport à une hystérectomie abdominale et vaginale
La suture barbelée est un nouveau type de sutures introduit pour faciliter la suture laparoscopique. Par rapport à la suture lisse conventionnelle, la suture barbelée a des barbillons externes qui ancrent la suture aux tissus et empêchent le mouvement rétrograde du fil de suture pendant la suture. Par conséquent, la suture laparoscopique peut être réalisée facilement sans qu'il soit nécessaire de verrouiller la suture, sans appliquer de traction sur le fil de suture par l'assistant et sans faire de nœuds aux deux extrémités de la ligne de suture. cystectomie ovarienne et sacrocolpopexie. Il existe un nombre croissant de preuves que l'utilisation de sutures barbelées dans ces procédures facilite la suture laparoscopique et réduit considérablement le temps de suture, le temps opératoire total et la perte de sang peropératoire. À ce jour, seuls deux petits essais contrôlés randomisés ont comparé l'efficacité de la suture barbelée bidirectionnelle sans nœud par suture standard dans la réparation de la manchette vaginale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caene, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant une indication d'hystérectomie (c.-à-d. douleurs, saignements et symptômes de pression)
Critère d'exclusion:
- Malignité génitale
- Taille utérine plus de 16 semaines
- Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant concomitant
- Grossesse
- État cardiopulmonaire compromis
- Contre-indications à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fermeture de la manchette vaginale à l'aide de sutures barbelées
La manchette vaginale est fermée avec des sutures barbelées
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La manchette vaginale sera fermée à l'aide d'une suture à double bras en polydioxanone de 24 cm × 24 cm 0 sur une aiguille à coupe inversée en demi-cercle de 26 mm (dispositif de contrôle des tissus sans nœuds STRATAFIX™ Spiral PDO, Ethicon Inc, Somerville, NJ, États-Unis)
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Comparateur actif: Fermeture de la manchette vaginale à l'aide de sutures conventionnelles
La manchette vaginale est fermée avec des sutures conventionnelles
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La manchette vaginale sera fermée à l'aide d'une suture de polyglactine 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de suture de la manchette vaginale
Délai: Pendant l'opération d'hystérectomie
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Pendant l'opération d'hystérectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Pendant l'opération d'hystérectomie
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Pendant l'opération d'hystérectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- Chercheur principal: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Barbed/vaginal cuff
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