Suture spinate contro suture convenzionali per la chiusura della cuffia vaginale durante l'isterectomia laparoscopica totale
Suture pungenti rispetto a quelle convenzionali per la chiusura della cuffia vaginale durante l'isterectomia laparoscopica totale. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sutura della cuffia vaginale è un passaggio significativo durante l'isterectomia per quanto riguarda il tempo operatorio e un passaggio critico per il rischio di deiscenza della cuffia vaginale. La deiscenza della cuffia vaginale è un evento avverso grave e si verifica più frequentemente dopo l'isterectomia laparoscopica totale (0,3-3,1%) rispetto all'isterectomia addominale e vaginale
La sutura spinata è un nuovo tipo di sutura introdotto per facilitare la sutura laparoscopica. Rispetto alla sutura liscia convenzionale, la sutura spinata ha punte esterne che ancorano la sutura ai tessuti e impediscono il movimento retrogrado del filo di sutura durante la sutura. Di conseguenza, la sutura laparoscopica può essere eseguita facilmente senza la necessità di bloccare la sutura, senza applicare trazione sul filo di sutura da parte dell'assistente e senza annodare entrambe le estremità della linea di sutura. cistectomia ovarica e sacrocolpopessi. Vi è un numero crescente di prove che l'uso di suture pungenti in queste procedure facilita la sutura laparoscopica e riduce significativamente il tempo di sutura, il tempo operatorio totale e la perdita di sangue intraoperatoria. sutura standard nella riparazione della cuffia vaginale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caene, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un'indicazione per l'isterectomia (ovvero dolore, sanguinamento e sintomi di pressione)
Criteri di esclusione:
- Malignità genitale
- Dimensione uterina superiore a 16 settimane
- Difetti della coagulazione o concomitante terapia anticoagulante
- Gravidanza
- Stato cardiopolmonare compromesso
- Controindicazioni per l'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chiusura della cuffia vaginale mediante suture spinate
La cuffia vaginale è chiusa con punti di sutura spinati
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La cuffia vaginale verrà chiusa utilizzando una sutura a doppio braccio in polidiossanone da 24 cm × 24 cm 0 su un ago a taglio inverso semicircolare da 26 mm ( STRATAFIX ™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc , Somerville, NJ, USA )
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Comparatore attivo: Chiusura della cuffia vaginale mediante suture convenzionali
La cuffia vaginale è chiusa con suture convenzionali
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La cuffia vaginale sarà chiusa usando la sutura 1-0 in poliglattina 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, New Jersey).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di sutura della cuffia vaginale
Lasso di tempo: Durante l'operazione di isterectomia
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Durante l'operazione di isterectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Durante l'operazione di isterectomia
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Durante l'operazione di isterectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- Investigatore principale: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barbed/vaginal cuff
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