Швы с зазубринами по сравнению с обычными швами для закрытия влагалищной манжеты во время тотальной лапароскопической гистерэктомии
Колючие и обычные швы для закрытия влагалищной манжеты во время тотальной лапароскопической гистерэктомии. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ушивание вагинальной манжеты является важным этапом во время гистерэктомии с точки зрения продолжительности операции и критического прохода с точки зрения риска расхождения влагалищной манжеты. Расхождение влагалищной манжеты является тяжелым побочным эффектом и чаще возникает после тотальной лапароскопической гистерэктомии (0,3–3,1 %), чем после абдоминальной и вагинальной гистерэктомии.
Нить с зазубринами — это новый тип швов, введенный для облегчения лапароскопического сшивания. По сравнению с обычным гладким швом, шов с зазубринами имеет внешние зазубрины, которые фиксируют шовный материал к тканям и предотвращают ретроградное движение шовной нити во время наложения швов. Следовательно, лапароскопическое наложение швов может быть легко выполнено без необходимости фиксации шва, без натяжения шовной нити ассистентом и без завязывания узлов на обоих концах линии шва. цистэктомия яичников и сакрокольпопексия. Появляется все больше доказательств того, что использование швов с шипами в этих процедурах облегчает лапароскопическое наложение швов и значительно сокращает время наложения швов, общее время операции и интраоперационную кровопотерю. стандартный шов при восстановлении вагинальной манжеты
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caene, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к гистерэктомии (например, боль, кровотечение и симптомы давления)
Критерий исключения:
- Генитальная злокачественность
- Размер матки более 16 недель
- Дефекты коагуляции или одновременная антикоагулянтная терапия
- Беременность
- Нарушенный сердечно-легочный статус
- Противопоказания к общей анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие вагинальной манжеты с помощью колючих швов
Вагинальная манжета ушивается колючими швами.
|
Влагалищная манжета будет закрыта с помощью полидиоксанонового шва 24 см × 24 см 0 с двойной нитью на 26-мм полукруглой игле с обратным разрезом (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA).
|
|
Активный компаратор: Закрытие вагинальной манжеты обычными швами
Вагинальная манжета ушивается обычными швами.
|
Влагалищная манжета закрывается с помощью шовного материала полиглактин 910 1-0 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Соммервиль, Нью-Джерси).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время наложения вагинальной манжеты
Временное ограничение: Во время операции гистерэктомии
|
Во время операции гистерэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Во время операции гистерэктомии
|
Во время операции гистерэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- Главный следователь: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Barbed/vaginal cuff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .