Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöges és hagyományos varratok a hüvelyi mandzsetta zárásához teljes laparoszkópos méheltávolítás során

2016. december 19. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University

Szögesszögű és hagyományos varratok hüvelyi mandzsetta zárásához teljes laparoszkópos méheltávolítás során. Véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja annak becslése, hogy a szögesvarrat használata megkönnyíti-e a hüvelyi mandzsetta laparoszkópos varrását a teljes laparoszkópos méheltávolítás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hüvelyi mandzsetta felvarrása jelentős lépés a méheltávolítás során, tekintettel a műtéti időre, és kritikus szakasz a hüvelyi mandzsetta kinyílásának kockázata szempontjából. A hüvelyi mandzsetta kifejlődése súlyos nemkívánatos esemény, és gyakrabban fordul elő teljes laparoszkópos méheltávolítás után (0,3-3,1%), mint a hasi és hüvelyi hysterectomiához képest

A szöges varrat egy új típusú varrat, amelyet a laparoszkópos varrások megkönnyítésére vezettek be. A hagyományos sima varratokhoz képest a szöges varrat külső hornyokkal rendelkezik, amelyek rögzítik a varratot a szövetekhez, és megakadályozzák a varrószál visszafelé mozgását a varrás során. Következésképpen a laparoszkópos varrás egyszerűen elvégezhető, varratreteszelés nélkül, anélkül, hogy az asszisztens vontatást gyakorolna a varrócérnára, és nem kötne csomót a varratsor mindkét végén. petefészek cisztektómia és sacrocolpopexia. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a szöges varratok használata ezekben az eljárásokban megkönnyíti a laparoszkópos varratokat, és jelentősen csökkenti a varrás idejét, a teljes működési időt és az intraoperatív vérveszteséget. Eddig csak két kisebb, randomizált, kontrollos vizsgálatban hasonlították össze a kétirányú csomó nélküli szögesvarrat hatékonyságát szabványos varrat a hüvelyi mandzsetta javításához

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caene, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél a méheltávolítás javallata (azaz fájdalom, vérzés és nyomástünetek)

Kizárási kritériumok:

  • Nemi szervek rosszindulatú daganata
  • A méh mérete több mint 16 hét
  • Alvadási hibák vagy egyidejű antikoaguláns terápia
  • Terhesség
  • Károsodott kardiopulmonális állapot
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hüvelyi mandzsetta zárása szöges varratokkal
A hüvelyi mandzsetta szöges varratokkal van lezárva
A hüvelyi mandzsetta 24 cm × 24 cm 0-es polidioxanon kétkarú varrással zárható le egy 26 mm-es félkör alakú fordított vágótűn (STRATAFIX™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA)
Aktív összehasonlító: Hüvelyi mandzsetta lezárása hagyományos varratokkal
A hüvelyi mandzsetta hagyományos varratokkal záródik
A hüvelyi mandzsetta 1-0 polyglactin 910 varrattal (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hüvelyi mandzsetta varrási ideje
Időkeret: A méheltávolítás során
A méheltávolítás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Működési idő
Időkeret: A méheltávolítás során
A méheltávolítás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
  • Kutatásvezető: Khaled A Elsetohy,, Prof., Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Barbed/vaginal cuff

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel