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유산소 훈련 및 신체 수행에서 철분의 기능적 역할 정의

2016년 12월 20일 업데이트: Cornell University

에어로빅 훈련 및 신체 수행에서 철의 기능적 및 대사적 역할 정의

철분 결핍은 신체 활동, 주의력 및 신체 활동에 소요되는 시간에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 결과적으로 철분이 부족한 사람은 건강한 사람보다 같은 양의 일을 완수하기 위해 더 많은 에너지를 소비해야 합니다. 운동 훈련에 참여하는 여성이 주로 앉아서 생활하는 여성보다 철분 결핍 비율이 더 높다는 점에서 운동 훈련과 철분 상태 사이에 또 ​​다른 흥미로운 관계가 관찰되었습니다. ID는 일반적으로 일일 철분 보충을 통해 치료됩니다. 그러나 규칙적인 운동에 참여하는 것이 철분 보충의 효과에 어떤 식으로든 영향을 미치는지는 현재 알 수 없습니다. 운동 프로그램에 참여하는 철분 결핍 여성은 그렇지 않은 여성보다 철분 보충으로 얻는 혜택이 적을 수 있습니다. 철분 결핍 증상에 대한 또 다른 일반적인 치료법은 중국 전통 약초 치료법인 Ba-Zhen-Ke-Li(BZKL)입니다. 연구에 따르면 BZKL이 일부 철 관련 단백질의 발현에 영향을 미치고 쥐의 지구력 성능을 증가시키는 것으로 나타났지만 BZKL이 인간의 철 마커 또는 신체적 성능을 개선하는 효능을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 철분 상태와 신체적 성능을 개선하는 BZKL의 효능을 황산제일철 보충제와 비교할 것입니다. Cornell 연구팀은 중국 쿤밍에 있는 Kunming Medical University(KMU)의 동료들과 협력하여 이러한 목표를 달성할 것입니다. 이중 맹검, 무작위, 위약 통제 연구는 KMU의 코넬 대학원생에 의해 수행됩니다. 피험자는 KMU에 다니는 18-26세의 건강한 여성입니다. 철 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 분석합니다.

피험자는 무작위로 황산제일철 50mg(철 원소 10mg), BZKL 6mg 또는 동일한 위약을 8주 동안 매일 2회 투여받도록 배정됩니다. 피험자는 8주의 보충 기간 동안 유산소 운동 훈련을 받거나 훈련을 받지 않도록 임의로 세분화됩니다. 4주차와 8주차에 피험자는 기준선에서 수행된 것과 동일한 일련의 테스트를 수행합니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1. 훈련하고 철분을 투여받은 여성은 훈련하지 않은 여성보다 철분 상태가 더 적게 개선될 것입니다. 2. 철분을 투여하고 훈련을 받은 여성은 훈련을 하고 그렇지 않은 여성보다 신체적 성능이 더 크게 향상될 것입니다. 철을 받고, 3. BZKL을 받은 여성은 위약을 받은 여성보다 철분 상태나 신체적 성능이 더 향상될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 중국 인구의 전반적인 영양실조 개선에도 불구하고, 철결핍(ID) 및 철결핍성 빈혈(저철분 및 저헤모글로빈, IDA)은 여전히 ​​중국에서 널리 퍼져 있습니다. 최근 연구에 따르면 중국 가임기 여성의 빈혈 유병률은 20%이고 농촌 지역에서는 30%까지 높을 수 있으며 빈혈 사례의 85%는 ID로 인해 발생합니다. 당뇨병, 심장병, 비만도 중국에서 널리 퍼져 있지만 중국 정부는 종종 신체 활동을 촉진하는 개입을 통해 이러한 전염병에 대한 조치를 취하고 있습니다. 빈혈이 없는 철분 결핍(IDNA)은 성인의 신체 기능을 손상시키고 자발적인 신체 활동을 하는 데 소요되는 시간을 줄일 수 있습니다. 그러나 IDNA를 완화하기 위한 철분 보충은 신체적으로 활동적인 사람들에게는 덜 효과적일 수 있으며, 이는 철분 상태, 운동 및 신체 수행 능력 사이의 복잡하지만 현재 정의되지 않은 관계를 시사합니다. 중국 여성의 철분 상태, 운동 훈련 및 신체 성능에 대한 통합 분석은 이러한 요인과 당뇨병 및 비만 감소에서의 역할 사이의 상호 작용을 밝힐 수 있습니다.

철분 결핍 증상에 대한 일반적인 치료법 중 하나는 중국 전통 약초 치료법인 Ba-Zhen-Ke-Li(BZKL)입니다. 연구에 따르면 BZKL이 일부 철 관련 단백질의 발현에 영향을 미치고 쥐의 지구력 성능을 증가시키는 것으로 나타났지만 BZKL이 인간의 철 마커 또는 신체적 성능을 개선하는 효능을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 철분 상태와 신체적 성능을 개선하는 BZKL의 효능을 황산제일철 보충제와 비교할 것입니다.

의의 및 구체적인 목표:

제안된 연구의 목표는 철분 상태, 신체 성능 및 유산소 운동 훈련 사이의 관계를 명확히 하는 것입니다. 운동 훈련 프로그램과 함께 철분 개입 연구를 수행함으로써 연구자들은 철분 상태가 유산소 운동 훈련의 신체적 성능 변화에 대한 수정 효과와 철분 상태 유지에 대한 유산소 운동 참여의 수정 효과를 조사할 수 있습니다. 이 목표를 달성하기 위해 중국 대학생 여성을 대상으로 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 실시할 예정입니다.

제안된 작업은 세 가지 특정 목표에 따라 구성됩니다.

목표 I: 단독으로 또는 운동 훈련과 병행하여 철 상태의 변화가 신체 성능에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 가설: 철분 상태를 개선하고 운동 훈련을 받는 피험자는 치료 단독으로 인한 부가적인 개선보다 더 큰 신체적 성능 개선을 보일 것입니다. 이 결과는 철분이 부족한 사람보다 철분이 풍부한 사람이 운동 훈련을 통해 더 많은 혜택을 볼 수 있음을 시사합니다.

목표 II: 유산소 운동 훈련이 철분 항상성 유지에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 가설: 운동 훈련에 참여하는 대상자는 동일한 철분 보충을 받는 좌식 대상자보다 철분 보충으로 인한 철 상태의 개선이 더 적을 것입니다. 이것은 규칙적인 운동 훈련이 철 흡수, 철 배설 및/또는 철 항상성에 부정적인 영향을 미친다는 것을 시사합니다.

목표 III: BZKL이 철분이 결핍되고 빈혈이 없는 여성의 철분 상태 또는 신체적 성능을 개선하기 위한 철분 보충의 대안으로 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다. 가설: BZKL을 투여받은 여성은 위약을 투여받은 여성보다 철분 상태와 신체적 수행 능력이 더 향상될 것입니다.

목표 1과 2에서 제안된 연구는 IDNA에서 관찰된 철분, 운동 훈련 및 신체 성능 사이의 관계에 대한 알려진 설명이 없기 때문에 중요합니다. 이 연구를 통해 철분 상태가 신체 성능에 대한 운동 훈련의 효과를 수정하는 역할을 하고 운동 참여가 철분 상태 개선에 있어 철분 보충의 효과에 영향을 미치는지 여부를 명확히 할 수 있습니다.

이 연구의 장기적인 중요성은 이러한 관계를 확립하는 것이 철분 상태가 유산소 운동과 신체 활동에 어떻게 영향을 미치고 영향을 미치는지에 대한 현재의 이해를 더욱 발전시킬 것이라는 점입니다. 이 지식은 신체 활동 개입을 개선하여 미국 및 중국과 같이 ID 유병률이 높은 인구에서 비만 및 당뇨병과 같은 만성 질환을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 체력 향상을 위해 유산소 훈련에 참여하는 중국 농촌 노동자 및 선진국 여성과 같이 신체적으로 활동적인 인구의 ID 완화를 위해 고안된 철분 개입을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 설계 및 방법:

참가자는 신체 철분이 적지만 정상적인 헤모글로빈(Hb) 수치(페리틴 <20 μg/L 및 Hb > 120 g/L)를 가진 18-26세 사이의 여성 피험자이며 그 외에는 건강합니다.

이 연구는 3x2 디자인의 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 검정력 계산은 2013년 상하이 조사관이 수행한 파일럿 연구와 Brownlie et al. 샘플 크기는 그룹당 24명의 여성이 필요하도록 계산되었으며 샘플 누락을 허용하기 위해 그룹당 29명의 대상자로 확장되었습니다. 피험자는 8주 동안 하루에 두 번 50mg의 황산제일철 캡슐(20mg 원소 철/일), 6mg의 BaZhen KeLi 또는 동일한 위약 캡슐을 받도록 무작위 배정됩니다. 각 보충 그룹의 절반은 8주 동안 유산소 운동 훈련(주 5일, 하루 25분)을 받거나 훈련을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.

0주, 4주 및 8주차에 피험자는 다음을 완료합니다.

  1. 인체측정치(신장, 체중, 피부주름 두께)
  2. 신체 활동 및 4일 식이 섭취 설문지
  3. 철분 상태 평가를 위한 안정시 정맥 채혈
  4. 운동 테스트(VO2max 테스트 및 에너지 효율 테스트)

목표 1과 2를 다루기 위해 조사관은 기준선, 보충(또는 위약) 후, 운동 훈련 후(또는 훈련 없음)에서 에너지 효율, 최대 산소 사용 능력, 환기 역치 및 혈중 젖산 농도를 비교합니다. 3x2 연구 설계를 통해 철분을 투여받은 피험자가 운동 훈련을 통해 더 많은 이점을 얻을 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다. 조사관은 또한 운동 훈련에 참여하는 것이 철분 항상성에 영향을 미치거나 철분 상태를 낮추는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yunnan
      • Chenggong, Yunnan, 중국
        • Kunming Medical University, Department of Nursing,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-26세
  • 고정식 자전거에서 운동을 완료할 수 있어야 합니다.
  • 심각한 빈혈 없이 철분 고갈의 임상 진단(sFer< 25µg/L, Hb>110g/L)
  • 8주 보충수업을 준수할 의향이 있으며 배정된 경우 교육 프로그램

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심한 빈혈(혈액 분석에서 Hb<90g/L)
  • 현재 임신 ​​또는 전년도 내의 임신
  • 최근 전염병 또는 발열
  • 현재 염증 또는 만성 염증성 질환(혈액 분석에서 AGP > 1.0 g/L)
  • 용혈성 빈혈
  • 만성 호흡기 질환
  • 근골격계 문제
  • 섭식 장애의 역사
  • 흡연, BMI < 18 또는 >24 kg/m2
  • 식이 철분 섭취 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있거나 항응고 특성이 있는 약물 섭취
  • 대표팀 스포츠 팀 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 철 훈련
  1. 황산제일철: FeSO4 100mg/일을 2캡슐에 아침 및 저녁 식사와 함께 입으로 개별적으로 복용합니다. 캡슐은 FeSO4 및 포도당으로 만들어졌습니다. 분석 결과 각 캡슐에는 약 33%의 생체 이용률로 흡수될 것으로 예상되는 11mg의 원소 철이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
  2. 에어로빅 훈련: 8주 동안 하루 25분, 주 5일, 연령 예측 최대 심박수의 75~85% 강도로 운동합니다.
실험적: 훈련되지 않은 철
1. 황산제일철: FeSO4 100mg/일을 아침 및 저녁 식사와 함께 입으로 개별적으로 2캡슐에 투여합니다. 캡슐은 FeSO4 및 포도당으로 만들어졌습니다. 분석 결과 각 캡슐에는 약 33%의 생체 이용률로 흡수될 것으로 예상되는 11mg의 원소 철이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
실험적: BZKL 교육
  1. BaZhen KeLi 캡슐: 중국 전통 약초 보충제 구성: Radix Paeoniae Alba(흰 작약 뿌리), Rhizoma Atractylodis(Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong(Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis(Angelica), Radix Codonopsis Pilosula(Codonopsis), Poria cocos(Poria) ), 감초 및 지황 각 알약에는 감초 5g과 기타 모든 성분 10g이 들어 있습니다. 아침 및 저녁 식사와 함께 입으로 개별적으로 복용하는 2캡슐에 복용합니다. 분석 결과 각 캡슐에는 0.5mg의 원소 철이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
  2. 에어로빅 훈련: 8주 동안 하루 25분, 주 5일, 연령 예측 최대 심박수의 75~85% 강도로 운동합니다.
실험적: 훈련받지 않은 BZKL
1. BaZhen KeLi 캡슐: Radix Paeoniae Alba(흰 작약 뿌리), Rhizoma Atractylodis(Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong(Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis(Angelica), Radix Codonopsis Pilosula(Codonopsis), Poria cocos로 구성된 전통 중국 허브 보충제 (Poria), 감초 및 지황 각 알약에는 감초 5g과 기타 모든 성분 10g이 들어 있습니다. 아침 및 저녁 식사와 함께 입으로 개별적으로 복용하는 2캡슐에 복용합니다. 분석 결과 각 캡슐에는 0.5mg의 원소 철이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
실험적: 위약 훈련
1. 에어로빅 훈련: 연령 예측 최대 심박수의 75-85% 사이의 강도로 8주 동안 하루 25분, 주 5일.
플라시보_COMPARATOR: 위약 훈련되지 않은
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Μg/L 단위의 혈청 페리틴 농도
기간: 0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
용해성 트랜스페린 수용체 농도(mg/L)
기간: 0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
헤모글로빈 농도 g/L
기간: 0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
G/L 단위의 알파-1-산성 당단백질 농도
기간: 0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
C 반응성 단백질 농도(mg/L)
기간: 0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주까지 5개의 바이오마커 농도 변화. 0주에서 4주까지 5개의 바이오마커 농도 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량(mL/min/kg 체중)으로 평가한 인체 성능
기간: 0주에서 8주로 변경합니다. 0주에서 4주로 변경합니다.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주로 변경합니다. 0주에서 4주로 변경합니다.
에너지 효율성으로 평가한 인간의 성과(%)
기간: 0주에서 8주로 변경합니다. 0주에서 4주로 변경합니다.
0주에서 4주 및 8주까지의 변화는 그룹 내 및 그룹 간에 측정되었습니다.
0주에서 8주로 변경합니다. 0주에서 4주로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jere Haas, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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철 훈련에 대한 임상 시험

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