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Définir le rôle fonctionnel du fer dans l'entraînement aérobie et la performance physique

20 décembre 2016 mis à jour par: Cornell University

Définir le rôle fonctionnel et métabolique du fer dans l'entraînement aérobie et la performance physique

La carence en fer est connue pour avoir un impact négatif sur les performances physiques, l'attention et le temps passé à faire de l'activité physique. Par conséquent, une personne carencée en fer doit dépenser plus d'énergie pour accomplir la même quantité de travail qu'une personne en bonne santé. Une autre relation intéressante a été observée entre l'entraînement physique et le statut en fer dans la mesure où les femmes qui participent à l'entraînement physique ont souvent des taux de carence en fer plus élevés que les femmes sédentaires. ID est généralement traitée en utilisant une supplémentation quotidienne en fer. Cependant, on ignore actuellement si la pratique régulière d'exercices a un impact sur l'efficacité de la supplémentation en fer. Les femmes carencées en fer qui participent à des programmes d'exercice peuvent potentiellement bénéficier moins d'une supplémentation en fer que celles qui ne le font pas. Un autre traitement courant pour les symptômes de la carence en fer est le traitement traditionnel chinois à base de plantes, Ba-Zhen-Ke-Li (BZKL). Alors que des études ont montré que le BZKL a un impact sur l'expression de certaines protéines liées au fer et augmente les performances d'endurance chez les rats, aucune étude n'a examiné l'efficacité du BZKL dans l'amélioration des marqueurs du fer ou des performances physiques chez l'homme. Cette étude comparera l'efficacité du BZKL dans l'amélioration du statut en fer et de la performance physique avec celle de la supplémentation en sulfate ferreux. L'équipe de recherche Cornell atteindra ces objectifs en collaboration avec des collègues de l'Université médicale de Kunming (KMU) à Kunming, en Chine. Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sera menée par un étudiant diplômé de Cornell au KMU. Les sujets seront des femmes en bonne santé, âgées de 18 à 26 ans, fréquentant le KMU. Des échantillons de sang seront prélevés et analysés pour les mesures de fer).

Les sujets seront répartis au hasard pour recevoir 50 mg de sulfate ferreux (10 mg de fer élémentaire), 6 mg de BZKL ou une pilule placebo identique deux fois par jour pendant 8 semaines. Les sujets seront subdivisés au hasard pour recevoir un entraînement aérobique ou aucun entraînement pendant la période de supplémentation de 8 semaines. Aux semaines 4 et 8, les sujets effectueront la même série de tests que celle effectuée au départ. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1. les femmes qui s'entraînent et reçoivent du fer auront de plus petites améliorations de leur statut en fer que celles qui ne s'entraînent pas 2. Les femmes qui reçoivent du fer et s'entraînent auront de plus grandes améliorations de leurs performances physiques que celles qui s'entraînent et ne s'entraînent pas recevoir du fer, et 3. Les femmes qui reçoivent du BZKL amélioreront davantage leur statut en fer ou leurs performances physiques que celles qui reçoivent un placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Malgré les améliorations globales de la malnutrition dans la population chinoise, la carence en fer (DI) et l'anémie ferriprive (faible teneur en fer et faible taux d'hémoglobine, IDA) sont encore largement répandues en Chine. Selon des études récentes, la prévalence de l'anémie chez les femmes chinoises en âge de procréer est de 20 % et peut atteindre 30 % dans les zones rurales, 85 % des cas d'anémie résultant d'une DI. Le diabète, les maladies cardiaques et l'obésité sont également très répandus en Chine - bien que le gouvernement chinois prenne des mesures contre ces épidémies, souvent via des interventions favorisant l'activité physique. La carence en fer sans anémie (IDNA) peut altérer les performances physiques des adultes et réduire le temps passé à faire des activités physiques volontaires. Cependant, la supplémentation en fer destinée à atténuer l'IDNA peut être moins efficace chez les personnes physiquement actives, ce qui suggère une relation complexe, mais actuellement indéfinie, entre le statut en fer, l'exercice et la capacité de performance physique. Une analyse combinée du statut en fer, de l'entraînement physique et de la performance physique chez les femmes chinoises pourrait éclairer les interactions entre ces facteurs et leur rôle dans la réduction du diabète et de l'obésité.

Un traitement courant pour les symptômes de la carence en fer est le traitement traditionnel chinois à base de plantes, Ba-Zhen-Ke-Li (BZKL). Alors que des études ont montré que le BZKL a un impact sur l'expression de certaines protéines liées au fer et augmente les performances d'endurance chez les rats, aucune étude n'a examiné l'efficacité du BZKL dans l'amélioration des marqueurs du fer ou des performances physiques chez l'homme. Cette étude comparera l'efficacité du BZKL dans l'amélioration du statut en fer et de la performance physique avec celle de la supplémentation en sulfate ferreux.

Importance et objectifs spécifiques :

L'objectif de la recherche proposée est de clarifier la relation entre le statut en fer, la performance physique et l'entraînement physique aérobique. En menant une étude d'intervention sur le fer en combinaison avec un programme d'entraînement physique, les chercheurs peuvent examiner l'effet modificateur du statut en fer sur les changements de performance physique de l'entraînement à l'exercice aérobie ainsi que l'effet modificateur de la participation à l'exercice aérobie dans le maintien du statut en fer. Pour atteindre cet objectif, un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo sera mené avec des étudiantes chinoises.

Les travaux proposés seront organisés selon trois objectifs spécifiques :

Objectif I : Déterminer comment les modifications du statut en fer, seules ou associées à un entraînement physique, influencent les performances physiques. Hypothèse : Les sujets qui améliorent à la fois leur statut en fer et reçoivent un entraînement physique montreront des améliorations de la performance physique supérieures aux améliorations additives résultant de l'un ou l'autre des traitements seuls. Ce résultat suggérerait que les individus remplis de fer bénéficient davantage d'un entraînement physique que ceux qui manquent de fer.

Objectif II : Déterminer comment l'entraînement physique aérobie affecte le maintien de l'homéostasie du fer. Hypothèse : Les sujets participant à un entraînement physique montreront de plus petites améliorations du statut en fer grâce à la supplémentation en fer que les sujets sédentaires qui reçoivent la même supplémentation en fer. Cela suggérerait que l'entraînement physique régulier a un impact négatif sur l'absorption du fer, l'excrétion du fer et/ou l'homéostasie du fer.

Objectif III : Déterminer si le BZKL peut être utilisé comme alternative à la supplémentation en fer pour améliorer le statut en fer ou les performances physiques des femmes carencées en fer et non anémiques. Hypothèse : Les femmes qui reçoivent du BZKL amélioreront davantage leur statut en fer et leurs performances physiques que celles qui reçoivent un placebo.

La recherche proposée dans les objectifs 1 et 2 est importante car il n'existe aucune explication connue des relations observées entre le fer, l'entraînement physique et la performance physique dans l'IDNA. Cette recherche permettra de clarifier le rôle que joue le statut en fer dans la modification des effets de l'entraînement physique sur la performance physique ainsi que si la participation à l'exercice a un impact sur l'efficacité de la supplémentation en fer dans l'amélioration du statut en fer.

L'importance à long terme de cette recherche est que l'établissement de ces relations permettra d'approfondir la compréhension actuelle de la façon dont le statut en fer affecte et est affecté par l'exercice aérobique et la performance physique. Ces connaissances pourraient conduire à de meilleures interventions en matière d'activité physique, qui aident à réduire les maladies chroniques comme l'obésité et le diabète dans les populations à forte prévalence de DI, comme les États-Unis et la Chine. Cela aidera également à éclairer les interventions sur le fer conçues pour atténuer la DI chez les populations physiquement actives, telles que les ouvriers ruraux chinois et les femmes des pays développés qui participent à un entraînement aérobie pour améliorer leur condition physique.

Conception et méthodes de recherche :

Les participants seront des sujets féminins âgés de 18 à 26 ans avec un faible taux de fer corporel mais des taux d'hémoglobine (Hb) normaux (ferritine <20 μg/L et Hb > 120 g/L) qui sont par ailleurs en bonne santé.

L'étude sera un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo avec une conception 3x2. Les calculs de puissance étaient basés sur l'étude pilote réalisée par les enquêteurs à Shanghai en 2013 et une étude de Brownlie et al. La taille de l'échantillon a été calculée pour nécessiter 24 femmes par groupe, qui a été étendue à 29 sujets par groupe pour permettre l'abandon de l'échantillon. Les sujets seront randomisés pour recevoir soit 50 mg de capsule de sulfate ferreux deux fois par jour (20 mg de fer élémentaire/jour), 6 mg de BaZhen KeLi, soit des capsules placebo identiques pendant 8 semaines. La moitié de chaque groupe supplémentaire sera également assignée au hasard pour recevoir 8 semaines d'entraînement aérobique (5 jours/semaine, 25 minutes/jour) ou aucun entraînement.

Aux semaines 0, 4 et 8, les sujets effectueront ce qui suit :

  1. Mesures anthropométriques (taille, poids, épaisseur du pli cutané)
  2. Questionnaires sur l'activité physique et les apports alimentaires sur 4 jours
  3. Prise de sang veineux au repos pour l'évaluation du statut en fer
  4. Test d'effort (test VO2max et test d'efficacité énergétique)

Pour répondre aux objectifs 1 et 2, les chercheurs compareront l'efficacité énergétique, la capacité maximale à utiliser l'oxygène, le seuil ventilatoire et les concentrations de lactate sanguin au départ, après supplémentation (ou placebo) et après entraînement physique (ou pas d'entraînement). La conception de l'étude 3x2 permettra de déterminer si les sujets recevant du fer bénéficient davantage de l'entraînement physique. Les enquêteurs examineront également si la participation à un entraînement physique affecte l'homéostasie du fer ou abaisse le statut en fer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yunnan
      • Chenggong, Yunnan, Chine
        • Kunming Medical University, Department of Nursing,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-26 ans
  • Doit être capable de faire de l'exercice sur un vélo stationnaire
  • Diagnostic clinique de déplétion en fer sans anémie sévère (sFer< 25µg/L, Hb>110g/L)
  • Disposé à se conformer à la supplémentation de 8 semaines et, le cas échéant, au programme de formation

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • anémie sévère (Hb<90g/L dans les analyses de sang)
  • grossesse en cours ou grossesse au cours de l'année précédente
  • maladie infectieuse récente ou fièvre
  • inflammation actuelle ou maladies inflammatoires chroniques (AGP > 1,0 g/L dans les analyses de sang)
  • l'anémie hémolytique
  • maladie respiratoire chronique
  • problèmes musculo-squelettiques
  • antécédent de troubles alimentaires
  • tabagisme, IMC < 18 ou > 24 kg/m2
  • consommation de médicaments qui peuvent affecter l'apport ou l'absorption du fer alimentaire ou qui ont des propriétés anticoagulantes
  • participation à l'équipe sportive universitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fer formé
  1. Sulfate ferreux : 100 mg/jour de FeSO4 dosé en 2 gélules prises individuellement par voie orale au petit-déjeuner et au dîner. Les capsules ont été fabriquées avec du FeSO4 et du dextrose. L'analyse a montré que chaque capsule contient 11 mg de fer élémentaire, qui devrait être absorbé à environ 33 % de biodisponibilité.
  2. Entraînement aérobie : 25 minutes/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines à une intensité comprise entre 75 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge.
EXPÉRIMENTAL: Fer Inexpérimenté
1. Sulfate ferreux : 100 mg/jour de FeSO4 dosé en 2 gélules prises individuellement par voie orale au petit-déjeuner et au dîner. Les capsules ont été fabriquées avec du FeSO4 et du dextrose. L'analyse a montré que chaque capsule contient 11 mg de fer élémentaire, qui devrait être absorbé à environ 33 % de biodisponibilité.
EXPÉRIMENTAL: BZKL formé
  1. Gélules BaZhen KeLi : Supplément à base de plantes traditionnelles chinoises composé de : Radix Paeoniae Alba (racine de pivoine blanche), Rhizoma Atractylodis (Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis (Angélique), Radix Codonopsis Pilosula (Codonopsis), Poria cocos (Poria ), de réglisse et de Rehmannia glutinosa Chaque comprimé contenait 5 g de réglisse et 10 g de tous les autres ingrédients. Dosé en 2 gélules prises individuellement par voie orale au petit-déjeuner et au dîner. L'analyse a montré que chaque capsule contenait 0,5 mg de fer élémentaire.
  2. Entraînement aérobie : 25 minutes/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines à une intensité comprise entre 75 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge.
EXPÉRIMENTAL: BZKL non formé
1. Capsules BaZhen KeLi : Supplément traditionnel chinois à base de plantes composé de : Radix Paeoniae Alba (racine de pivoine blanche), Rhizoma Atractylodis (Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis (Angélique), Radix Codonopsis Pilosula (Codonopsis), Poria cocos (Poria), réglisse et Rehmannia glutinosa Chaque comprimé contenait 5 g de réglisse et 10 g de tous les autres ingrédients. Dosé en 2 gélules prises individuellement par voie orale au petit-déjeuner et au dîner. L'analyse a montré que chaque capsule contenait 0,5 mg de fer élémentaire.
EXPÉRIMENTAL: Placebo formé
1. Entraînement aérobie : 25 minutes/jour, 5 jours/semaine pendant 8 semaines à une intensité comprise entre 75 et 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Non formé
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de ferritine sérique en µg/L
Délai: Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Concentration du récepteur soluble de la transferrine en mg/L
Délai: Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Concentration d'hémoglobine g/L
Délai: Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Concentration d'alpha-1-glycoprotéine acide en g/L
Délai: Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Concentration de protéine C-réactive en mg/L
Délai: Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 8. Changement de concentration des 5 biomarqueurs des semaines 0 à 4.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance humaine évaluée par la capacité maximale d'absorption d'oxygène (mL/min/kg de poids corporel)
Délai: Changement des semaines 0 à 8. Changement des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement des semaines 0 à 8. Changement des semaines 0 à 4.
Performance humaine évaluée par l'efficacité énergétique (en %)
Délai: Changement des semaines 0 à 8. Changement des semaines 0 à 4.
Les changements de la semaine 0 aux semaines 4 et 8 ont été mesurés à la fois au sein des groupes et entre les groupes.
Changement des semaines 0 à 8. Changement des semaines 0 à 4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jere Haas, PhD, Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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