Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vas funkcionális szerepének meghatározása az aerob edzésben és a fizikai teljesítményben

2016. december 20. frissítette: Cornell University

A vas funkcionális és metabolikus szerepének meghatározása az aerob edzésben és a fizikai teljesítményben

Köztudott, hogy a vashiány negatívan befolyásolja a fizikai teljesítményt, a figyelmet és a fizikai tevékenységgel töltött időt. Ennek eredményeként a vashiányos embernek több energiát kell költenie ahhoz, hogy ugyanannyi munkát végezzen, mint egy egészségesnek. Egy másik érdekes összefüggést figyeltek meg a testedzés és a vasstátusz között, mivel a gyakorlatban részt vevő nőknél gyakran nagyobb a vashiány aránya, mint az ülő nőknél. Az ID-t általában napi vaspótlással kezelik. Jelenleg azonban nem ismert, hogy a rendszeres testmozgás befolyásolja-e valamilyen módon a vaspótlás hatékonyságát. A vashiányos nők, akik részt vesznek az edzésprogramokban, potenciálisan kevesebb hasznot húzhatnak a vaspótlásból, mint azok, akik nem. A vashiány tüneteinek másik gyakori kezelése a hagyományos kínai gyógynövényes kezelés, a Ba-Zhen-Ke-Li (BZKL). Míg a vizsgálatok kimutatták, hogy a BZKL hatással van egyes vashoz kapcsolódó fehérjék expressziójára, és növeli az állóképességi teljesítményt patkányokban, egyetlen tanulmány sem vizsgálta a BZKL hatékonyságát a vasmarkerek vagy a fizikai teljesítmény javításában emberekben. Ez a tanulmány összehasonlítja a BZKL hatékonyságát a vas állapot és a fizikai teljesítmény javításában a vas-szulfát-kiegészítésével. A Cornell kutatócsoport ezeket a célokat a Kunming Orvosi Egyetem (KMU) munkatársaival együttműködve fogja elérni a kínai Kunmingban. Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot fog végezni a KMU Cornell végzős hallgatója. Az alanyok egészséges, 18-26 év közötti nők lesznek, akik KMU-n vesznek részt. Vérmintákat gyűjtenek és elemzik a vas mennyiségét).

Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy 8 héten keresztül naponta kétszer 50 mg vas-szulfátot (10 mg elemi vas), 6 mg BZKL-t vagy egy azonos placebót kapjanak. Az alanyokat véletlenszerűen további alcsoportokra osztják úgy, hogy részesüljenek aerob gyakorlatok képzésében, vagy ne kapjanak edzést a 8 hetes kiegészítő időszak alatt. A 4. és 8. héten az alanyok ugyanazt a tesztsorozatot fogják végrehajtani, mint a kiinduláskor. A kutatók azt feltételezik, hogy: 1. azok a nők, akik edzenek és vasat kaptak, kisebb vasszint javulást mutatnak, mint azoké, akik nem edzenek kap vasat, és 3. A BZKL-t kapó nők jobban javítják vas állapotukat vagy fizikai teljesítményüket, mint azok, akik placebót kapnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A kínai lakosság alultápláltságának általános javulása ellenére a vashiány (ID) és a vashiányos vérszegénység (alacsony vas és alacsony hemoglobin, IDA) továbbra is széles körben elterjedt Kínában. A legújabb tanulmányok szerint a fogamzóképes korú kínai nők körében a vérszegénység előfordulási gyakorisága 20%, a vidéki területeken pedig akár 30% is lehet, az anémiás esetek 85%-a pedig ID-ből ered. A cukorbetegség, a szívbetegségek és az elhízás szintén nagyon elterjedt Kínában – bár a kínai kormány lépéseket tesz ezekkel a járványokkal szemben, gyakran a fizikai aktivitást elősegítő beavatkozásokkal. A vérszegénység nélküli vashiány (IDNA) ronthatja a felnőttkori fizikai teljesítményt, és csökkenti az önkéntes fizikai tevékenységek végzésével töltött időt. Az IDNA enyhítésére szánt vaspótlás azonban kevésbé lehet hatékony a fizikailag aktívak körében, ami bonyolult, de jelenleg még nem definiált összefüggésre utal a vasszint, a testmozgás és a fizikai teljesítőképesség között. A kínai nők vasállapotának, edzési edzésének és fizikai teljesítményének kombinált elemzése megvilágíthatja e tényezők közötti kölcsönhatásokat, valamint a cukorbetegségben és az elhízás csökkentésében játszott szerepüket.

A vashiány tüneteinek egyik gyakori kezelése a hagyományos kínai gyógynövényes kezelés, a Ba-Zhen-Ke-Li (BZKL). Míg a vizsgálatok kimutatták, hogy a BZKL hatással van egyes vashoz kapcsolódó fehérjék expressziójára, és növeli az állóképességi teljesítményt patkányokban, egyetlen tanulmány sem vizsgálta a BZKL hatékonyságát a vasmarkerek vagy a fizikai teljesítmény javításában emberekben. Ez a tanulmány összehasonlítja a BZKL hatékonyságát a vas állapot és a fizikai teljesítmény javításában a vas-szulfát-kiegészítésével.

Jelentősége és konkrét céljai:

A javasolt kutatás célja a vasstátusz, a fizikai teljesítmény és az aerob edzés edzés közötti kapcsolat tisztázása. Egy vasintervenciós vizsgálat elvégzésével, edzési edzésprogrammal kombinálva, a kutatók megvizsgálhatják a vasstátus módosító hatását az aerob edzésből származó fizikai teljesítmény változásaira, valamint az aerob testmozgásban való részvétel módosító hatását a vasstátus fenntartására. E cél elérése érdekében egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek kínai egyetemista nőkkel.

A javasolt munka három konkrét cél mentén kerül megszervezésre:

I. cél: Meghatározni, hogy a vasszint változásai, önmagában vagy edzéssel kombinálva, hogyan befolyásolják a fizikai teljesítményt. Hipotézis: Azok az alanyok, akik javítják a vasszintet és testedzésben részesülnek, nagyobb fizikai teljesítménynövekedést mutatnak, mint az adalékos javulások, amelyek bármelyik kezelés eredményeként jelentkeznek. Ez az eredmény azt sugallja, hogy a vasban gazdag egyének jobban részesülnek az edzésből, mint azok, akik vashiányosak.

II. cél: Meghatározni, hogy az aerob gyakorlatok hogyan befolyásolják a vas homeosztázis fenntartását. Hipotézis: A testmozgásban részt vevő alanyok vas-kiegészítés hatására kisebb vasszint javulást mutatnak, mint az ülő életmódot folytató alanyok, akik ugyanazt a vaspótlást kapják. Ez arra utal, hogy a rendszeres testmozgás negatívan befolyásolja a vas felszívódását, a vas kiválasztását és/vagy a vas homeosztázisát.

III. cél: Annak meghatározása, hogy a BZKL alkalmazható-e a vaspótlás alternatívájaként vashiányos, nem vérszegény nők vasállapotának vagy fizikai teljesítményének javítására. Hipotézis: Azok a nők, akik BZKL-t kapnak, jobban javítják a vas állapotát és a fizikai teljesítményt, mint azok, akik placebót kapnak.

Az 1. és 2. célban javasolt kutatás azért fontos, mert nincs ismert magyarázat a vas, a gyakorlati edzés és a fizikai teljesítmény között megfigyelt összefüggésekre az IDNA-ban. Ez a kutatás lehetővé teszi annak tisztázását, hogy a vas állapota milyen szerepet játszik a gyakorlati edzés fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának módosításában, valamint, hogy a testmozgásban való részvétel befolyásolja-e a vaspótlás hatékonyságát a vas állapotának javításában.

A kutatás hosszú távú jelentősége abban rejlik, hogy ezeknek a kapcsolatoknak a megállapítása tovább fogja fejleszteni annak jelenlegi megértését, hogy a vas állapota hogyan befolyásolja és befolyásolja az aerob gyakorlatokat és a fizikai teljesítményt. Ez a tudás javított fizikai aktivitási beavatkozásokhoz vezethet, amelyek segítenek csökkenteni az olyan krónikus betegségeket, mint az elhízás és a cukorbetegség olyan populációkban, ahol magas az ID-fertőzés előfordulása, például az Egyesült Államokban és Kínában. Segítséget nyújt a fizikailag aktív populációk, például a vidéki kínai munkások és a fejlett országokban élő nők, akik aerob edzésben vesznek részt a fizikailag aktív populációk ID-betegségének enyhítésére irányuló vasbeavatkozások terén.

Kutatási tervezés és módszerek:

A résztvevők 18-26 év közötti, alacsony vasszintű, de normális hemoglobinszintű (ferritin < 20 μg/l és Hb > 120 g/l) női alanyok lesznek, akik egyébként egészségesek.

A vizsgálat egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, 3x2-es elrendezéssel. A teljesítményszámítások a sanghaji kutatók által 2013-ban végzett kísérleti tanulmányon és Brownlie és munkatársai tanulmányán alapultak. A számítások szerint a mintanagyság csoportonként 24 nőre volt szükség, amelyet csoportonként 29 alanyra bővítettek, hogy lehetővé tegyék a minta lemorzsolódását. Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy 50 mg vas-szulfát kapszulát kapjanak naponta kétszer (20 mg elemi vas/nap), 6 mg BaZhen KeLi-t vagy azonos placebo kapszulát 8 hétig. Az egyes kiegészítő csoportok fele véletlenszerűen kerül besorolásra, hogy 8 hét aerob edzésben részesüljön (5 nap/hét, 25 perc/nap), vagy egyáltalán nem.

A 0., 4. és 8. héten az alanyok a következőket teljesítik:

  1. Antropometriai mérések (magasság, súly, bőrredő vastagsága)
  2. Fizikai aktivitás és 4 napos étrendi beviteli kérdőívek
  3. Nyugalmi vénás vérvétel a vas állapotának felméréséhez
  4. Edzésvizsgálat (VO2max teszt és energiahatékonysági teszt)

Az 1. és 2. cél elérése érdekében a vizsgálók összehasonlítják az energetikai hatékonyságot, a maximális oxigénfelhasználási képességet, a lélegeztetési küszöböt és a vér laktátkoncentrációját az alapvonalon, kiegészítés (vagy placebo) után, valamint edzés után (vagy edzés nélkül). A 3x2-es vizsgálati terv lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a vasat kapó alanyok előnyösebbek-e az edzésből. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az edzésben való részvétel befolyásolja-e a vas homeosztázist, vagy csökkenti-e a vas állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yunnan
      • Chenggong, Yunnan, Kína
        • Kunming Medical University, Department of Nursing,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-26 éves korig
  • Képesnek kell lennie álló kerékpáron végzett gyakorlatok elvégzésére
  • Súlyos vérszegénység nélküli vashiány klinikai diagnózisa (sFer<25µg/L, Hb>110g/L)
  • Hajlandó betartani a 8 hetes pótlékot és ha kijelölik, edzésprogramot

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • súlyos vérszegénység (Hb<90g/l a vérvizsgálatokban)
  • jelenlegi terhesség vagy az előző évben történt terhesség
  • közelmúltbeli fertőző betegség vagy láz
  • jelenlegi gyulladás vagy krónikus gyulladásos betegségek (AGP > 1,0 g/l a vérvizsgálatokban)
  • hemolitikus anémia
  • krónikus légúti betegség
  • mozgásszervi problémák
  • étkezési zavarok anamnézisében
  • dohányzás, BMI < 18 vagy >24 kg/m2
  • olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyek befolyásolhatják a vas táplálékfelvételét vagy felszívódását, vagy amelyek véralvadásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek
  • egyetemi sportcsapatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vas képzett
  1. Vas-szulfát: 100 mg/nap FeSO4 2 kapszulában, egyenként, szájon át, reggeli és vacsora közben. A kapszulákat FeSO4-tal és dextrózzal készítettük. Az elemzés kimutatta, hogy minden kapszula 11 mg elemi vasat tartalmaz, amely várhatóan nagyjából 33%-os biohasznosulás mellett szívódik fel.
  2. Aerob edzés: 25 perc/nap, 5 nap/hét 8 héten keresztül, az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 75-85%-a közötti intenzitással.
KÍSÉRLETI: Vas Képzetlen
1. Vas-szulfát: 100 mg/nap FeSO4 2 kapszulában, egyenként, szájon át, reggeli és vacsora közben. A kapszulákat FeSO4-tal és dextrózzal készítettük. Az elemzés kimutatta, hogy minden kapszula 11 mg elemi vasat tartalmaz, amely várhatóan nagyjából 33%-os biohasznosulás mellett szívódik fel.
KÍSÉRLETI: BZKL képzett
  1. BaZhen KeLi kapszula: Hagyományos kínai gyógynövény-kiegészítő, amely a következőkből áll: Radix Paeoniae Alba (fehér bazsarózsa gyökér), Rhizoma Atractylodis (Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis (Angelica), Radix Codonopsis Pilosula (Poria codonocopsis), Poria codonocopsis ), édesgyökér és Rehmannia glutinosa Minden tabletta 5 g édesgyökeret és 10 g minden egyéb összetevőt tartalmazott. 2 kapszulában, egyenként, szájon át, reggelivel és vacsorával bevéve. Az elemzés kimutatta, hogy minden kapszula 0,5 mg elemi vasat tartalmazott.
  2. Aerob edzés: 25 perc/nap, 5 nap/hét 8 héten keresztül, az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 75-85%-a közötti intenzitással.
KÍSÉRLETI: BZKL Képzetlen
1. BaZhen KeLi kapszula: Hagyományos kínai gyógynövény-kiegészítő, amely a következőkből áll: Radix Paeoniae Alba (fehér bazsarózsa gyökér), Rhizoma Atractylodis (Atractylodes), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Angelicae Sinensis (Angelica), Radix Codonopsis Pilosula, Poriadono copsi Pilosula (Poria), édesgyökér és Rehmannia glutinosa Minden tabletta 5 g édesgyökeret és 10 g egyéb összetevőt tartalmazott. 2 kapszulában, egyenként, szájon át, reggelivel és vacsorával bevéve. Az elemzés kimutatta, hogy minden kapszula 0,5 mg elemi vasat tartalmazott.
KÍSÉRLETI: Placebo Trained
1. Aerob edzés: 25 perc/nap, 5 nap/hét 8 héten keresztül, az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 75-85%-a közötti intenzitással.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Képzetlen
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum ferritin koncentrációja µg/l-ben
Időkeret: Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
Az oldható transzferrin receptor koncentrációja mg/l-ben
Időkeret: Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
Hemoglobin koncentráció g/l
Időkeret: Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
Az alfa-1-savas glikoprotein koncentrációja g/l-ben
Időkeret: Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A C-reaktív fehérje koncentrációja mg/l-ben
Időkeret: Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 8. hétre. Az 5 biomarker koncentrációjának változása a 0. hétről a 4. hétre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emberi teljesítmény a maximális oxigénfelvételi kapacitás alapján (ml/perc/testtömeg-kg)
Időkeret: Változás 0. hétről 8. hétre. Változás 0. hétről 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Változás 0. hétről 8. hétre. Változás 0. hétről 4. hétre.
Emberi teljesítmény az energiahatékonyság alapján (%-ban)
Időkeret: Változás 0. hétről 8. hétre. Változás 0. hétről 4. hétre.
A 0. héttől a 4. és 8. hétig mért változások mind a csoportokon belül, mind a csoportok között.
Változás 0. hétről 8. hétre. Változás 0. hétről 4. hétre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jere Haas, PhD, Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vas képzett

3
Iratkozz fel