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- 임상시험 NCT03003754
인슐린 저항성 또는 건강한 대사 프로필을 가진 어린이의 감독 운동 훈련
2018년 10월 10일 업데이트: Universidad Santo Tomas
인슐린 저항성 또는 건강한 대사 프로파일을 가진 어린이의 감독 운동 훈련: 반응자와 비반응자의 심장 대사 위험 요인 및 근력 변화
운동 훈련이 '평균' 용어로 공복 시 혈당을 감소시키지만, 운동 훈련 후에 주로 성인에서 탐구되지만 어린이에서는 그렇지 않은 넓은 개인 간 변동성이 있습니다.
따라서 기준선 건강 상태와 어떤 건강 변수가 무반응자(NR) 유병률(즉, 일부 신진대사 훈련 후 비변화/악화 반응을 경험한 피험자의 비율)을 생성할 수 있는지에 대한 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 결과) 학교 어린이의 운동 훈련 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, 콜롬비아, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 가지 혈장 포도당 조절 중 하나에 의해 인슐린 저항성으로 진단됨: HOMA-IR ≥3.0,
- 공복 인슐린 수치 ≥15 µUI/dL 또는 공복 혈당 ≥100 및 ≤126 mg/dL, 학교에서 적용한 등록 단계(즉, ≤3개월) 내,
- 신체 활동 부족(보통 신체 활동량 ≤60분/일),
- 학교에서 정기적으로 실시하는 체육수업(즉, 주 90분)에 참여하기 위해,
- 도시 지역에서만 생활합니다.
제외 기준:
- 잠재적인 의학적, 근골격계 문제 또는 T2DM의 가족력,
- 허혈성 질환,
- 부정맥,
- 천식,
- 대사 및 호흡 조절을 조절하는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 훈련(HIT) + 저항 훈련(RT)
HIT 프로그램에는 아동용 사이클 에르고미터(OXFORDTM, 모델 BE2601, OXOFORD Inc, 칠레 산티아고)가 사용되었습니다. 각 참가자는 개입 기간 동안 8~14회의 주기 간격을 수행했습니다. 각 작업 간격 주기의 시간은 매주 점진적으로 증가하고 40-60초(1-2주 40초, 3-5주 50초, 6주 60초) 범위에서 120초의 수동적 휴식(1주 이상) 움직이지 않는 자전거) 각 작업 간격 사이. RT는 높은 주관적 노력 인식(즉, 1~10점의 수정 및 주관적 Borg 척도를 기반으로 8~10점)을 얻을 때까지 1분 동안 자발적인 동심/편심 운동으로 구성됩니다. 피험자는 6주 동안 4가지 운동(바이셉스 컬, 레그 익스텐션, 숄더 프레스, 윗줄 운동)을 수행하게 됩니다. |
운동은 주 3회 실시합니다.
사후 통계 분석에는 제안된 3개의 하위 그룹에 의한 분석이 포함됩니다.
모든 세션은 6주 동안 운동 생리학자가 감독합니다.
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활성 비교기: 대조군
RT 및 HIT 개입에 따라 각 그룹 (G)-1, G-2 및 G-3 하위 그룹 내에서 사전 사후 변경과 일부 인체 측정, 심혈관 및 성능 변수 예측이 있는지 비교할 것입니다. 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR).
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사후 통계 분석에는 제안된 3개의 하위 그룹에 의한 분석이 포함됩니다. 운동은 주당 3회 세션에서 수행됩니다.
모든 세션은 6주 동안 운동 생리학자가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 체질량 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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체질량 지수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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체지방량의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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혈압의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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공복 혈당의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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공복 인슐린의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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레그 익스텐션 운동의 최대 반복 근력 테스트 1회의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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숄더 프레스 운동의 최대 반복 근력 테스트 1회의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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윗줄 운동의 최대 반복 근력 테스트 1회의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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바이셉스 컬 운동의 최대 반복 근력 테스트 1회의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 6주
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기준선 및 개입 종료 직후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .