Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superviseret træningstræning hos børn med insulinresistens eller sund metabolisk profil

10. oktober 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas

Overvåget træningstræning hos børn med insulinresistens eller sund metabolisk profil: kardiometaboliske risikofaktorer og muskelstyrkeændringer hos respondere og non-responders

På trods af at træning reducerer fastende glykæmi i 'gennemsnitlige' termer, er der en bred interindividuel variabilitet efter træning, der hovedsageligt undersøges hos voksne, men ikke hos børn. Det er således endnu ukendt, hvilken baseline sundhedsstatus samt indflydelsen af ​​hvilken sundhedsvariabel, der kan producere mere/mindre non-responder (NR) prævalens (dvs. procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplevede en uændret/forværret respons efter træning i nogle metaboliske stoffer resultater) efter træningstræning hos skolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret for insulinresistens af en af ​​tre plasmatiske glukosekontroller: HOMA-IR ≥3,0,
  • Fastende insulinniveauer ≥15 µUI/dL eller fastende glukose ≥100 og ≤126 mg/dL inden for det tilmeldingstrin, der anvendes i skolen (dvs. ≤3 måneder),
  • Fysisk inaktivitet (volumen på ≤60 min/dag med moderat fysisk aktivitet),
  • At deltage i almindelige praktiske idrætstimer på skolen (dvs. 90 min/uge),
  • Bor kun i byområder.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle medicinske, muskuloskeletale problemer eller en familiær historie med T2DM,
  • Iskæmisk sygdom,
  • Arytmi,
  • Astma,
  • Anvendelse af lægemidler, der modulerer den metaboliske og respiratoriske kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv træning (HIT) + modstandstræning (RT)

Til at HIT programmet vil blive brugt cykelergometre tilpasset til børn (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Hver deltager udførte et interval på 8 til 14 cykelintervaller i løbet af interventionsperioden. Tiden for hver arbejdsintervalcykling øges gradvist ugentligt og varierede mellem 40-60 s (40 s uge 1-2; 50 s uge 3-5; 60 s uge 6) med 120 s passiv hvile (over cykel uden bevægelse) mellem hvert arbejdsinterval.

RT vil bestå i frivillig koncentrisk/excentrisk øvelse i 1 minut indtil for at få en høj subjektiv indsatsopfattelse (dvs. mellem 8-10 point baseret på den modificerede og subjektive Borg-skala på 1 til 10 point. Forsøgspersonerne vil udføre 4 øvelser (biceps curl, benforlængelse, skulderpres og øvelse på øverste række) i løbet af 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning (HIT) + modstandstræning (RT)
Der trænes tre gange om ugen. Poststatistiske analyser vil omfatte analyser fra de 3 foreslåede undergrupper. Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 6 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vi vil sammenligne inden for hver gruppe (G)-1-, G-2- og G-3-undergruppe i henhold til både RT- og HIT-intervention både før-post-ændringer, såvel som om der er nogle antropometriske, kardiovaskulære og præstationsvariable, der forudsiger ændringer i homøostasemodelvurdering (HOMA-IR).
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Poststatistiske analyser vil omfatte analyser af de 3 foreslåede undergrupper. Øvelsen vil blive udført ved tre sessioner om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en træningsfysiolog i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i plasmahomeostasemodelvurdering (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i en maksimal gentagelsesstyrketest af benforlængelseøvelser
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra Baseline i en maksimal gentagelsesstyrketest af skulderpresøvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i en maksimal gentagelsesstyrketest af træning i øvre række
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i en maksimal gentagelsesstyrketest af biceps curl-øvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 6 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbejdspartnere

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-12-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Højintensiv træning (HIT) + modstandstræning (RT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner