Entrenamiento físico supervisado en niños con resistencia a la insulina o perfil metabólico saludable
10 de octubre de 2018 actualizado por: Universidad Santo Tomas
Entrenamiento físico supervisado en niños con resistencia a la insulina o perfil metabólico saludable: factores de riesgo cardiometabólico y cambios en la fuerza muscular en respondedores y no respondedores
A pesar de que el entrenamiento físico reduce la glucemia en ayunas en sangre en términos "promedio", existe una amplia variabilidad interindividual después del entrenamiento físico explorada principalmente en adultos pero no en niños.
Por lo tanto, todavía se desconoce qué estado de salud inicial, así como la influencia de qué variable de salud, puede producir una prevalencia de más/menos no respondedores (NR) (es decir, el porcentaje de sujetos que experimentaron una respuesta sin cambios/empeorada después del entrenamiento en algunos parámetros metabólicos). resultados) después del entrenamiento físico en escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de resistencia a la insulina por uno de los tres controles de glucosa plasmática: HOMA-IR ≥3.0,
- Niveles de insulina en ayunas ≥15 µUI/dL o glucosa en ayunas ≥100 y ≤126 mg/dL dentro de la etapa de inscripción aplicada en la escuela (es decir, ≤3 meses),
- Inactividad física (volumen de ≤60 min/día de actividad física moderada),
- Para participar en clases regulares de educación física práctica en la escuela (es decir, 90 min/semana),
- Vivir solo en áreas urbanas.
Criterio de exclusión:
- Posibles problemas médicos, musculoesqueléticos o antecedentes familiares de DM2,
- enfermedad isquémica,
- Arritmia,
- Asma,
- Utilización de fármacos que modulan el control metabólico y respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Alta Intensidad (HIT) + Entrenamiento de Resistencia (RT)
Para el programa HIT se utilizarán bicicletas ergométricas adaptadas para niños (OXFORDTM, modelo BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Cada participante realizó un rango de 8 a 14 intervalos de ciclismo durante el período de intervención. El tiempo de ciclismo de cada intervalo de trabajo se incrementará progresivamente semanalmente, y oscilará entre 40-60 s (40 s semanas 1-2; 50 s semanas 3-5; 60 s semana 6), con 120 s de descanso pasivo (sobre el bicicleta sin movimiento) entre cada intervalo de trabajo. El RT consistirá en ejercicio concéntrico/excéntrico voluntario durante 1 minuto hasta conseguir una percepción subjetiva de esfuerzo alta (es decir, entre 8-10 puntos en base a la escala de Borg modificada y subjetiva de 1 a 10 puntos). Los sujetos realizarán 4 ejercicios (curl de bíceps, extensión de piernas, presión de hombros y ejercicio de fila superior) durante 6 semanas. |
El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 3 subgrupos propuestos.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Compararemos dentro de cada subgrupo (G)-1, G-2 y G-3 según la intervención de RT y HIT tanto antes como después de los cambios, así como si hay alguna variable antropométrica, cardiovascular y de rendimiento que prediga cambios en la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR).
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Los análisis estadísticos posteriores incluirán análisis de los 3 subgrupos propuestos. El ejercicio se realizará en tres sesiones por semana.
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisiólogo del ejercicio durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la evaluación del modelo de homeostasis del plasma (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en una prueba de fuerza de repetición máxima del ejercicio de extensión de piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en una prueba de fuerza de repetición máxima del ejercicio de prensa de hombros
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en una prueba de fuerza de repetición máxima del ejercicio de la fila superior
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Cambio desde el inicio en una prueba de fuerza de repetición máxima del ejercicio de curl de bíceps
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Línea de base y 6 semanas inmediatamente después de finalizada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-12-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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