Esercizio fisico supervisionato nei bambini con insulino-resistenza o profilo metabolico sano
10 ottobre 2018 aggiornato da: Universidad Santo Tomas
Esercizio fisico supervisionato nei bambini con insulino-resistenza o profilo metabolico sano: fattori di rischio cardiometabolico e variazioni della forza muscolare nei responder e nei non responder
Nonostante l'allenamento fisico riduca la glicemia a digiuno in termini "medi", vi è un'ampia variabilità interindividuale dopo l'allenamento fisico esplorata principalmente negli adulti ma non nei bambini.
Pertanto, non è ancora noto quale stato di salute al basale e l'influenza di quale variabile di salute possa produrre una prevalenza maggiore/minore di non-responder (NR) (ovvero, percentuale di soggetti che hanno sperimentato una risposta non modificata/peggiorata dopo l'allenamento in alcuni risultati) dopo l'esercizio fisico nei bambini in età scolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cundinamarca
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Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di insulino-resistenza da parte di uno dei tre controlli glicemici plasmatici: HOMA-IR ≥3.0,
- Livelli di insulina a digiuno ≥15 µUI/dL o glicemia a digiuno ≥100 e ≤126 mg/dL nella fase di iscrizione applicata a scuola (ovvero ≤3 mesi),
- Inattività fisica (volume di ≤60 min/giorno di attività fisica moderata),
- Partecipare a regolari lezioni pratiche di educazione fisica a scuola (ad es. 90 min/settimana),
- Vivere solo nelle aree urbane.
Criteri di esclusione:
- Potenziali problemi medici, muscoloscheletrici o una storia familiare di T2DM,
- malattia ischemica,
- Aritmia,
- Asma,
- Utilizzo di farmaci che modulano il controllo metabolico e respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento ad alta intensità (HIT) + allenamento di resistenza (RT)
Per il programma HIT verranno utilizzati cicloergometri adatti ai bambini (OXFORDTM, modello BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Cile). Ogni partecipante ha eseguito un intervallo da 8 a 14 cicli di cicli durante il periodo di intervento. Il tempo di ciascun ciclo di intervallo di lavoro sarà aumentato progressivamente settimanalmente e variato tra 40-60 s (40 s settimane 1-2; 50 s settimane 3-5; 60 s settimana 6), con 120 s di riposo passivo (oltre il bicicletta senza movimento) tra ogni intervallo di lavoro. Il RT consisterà in un esercizio concentrico/eccentrico volontario della durata di 1 minuto fino ad ottenere un'elevata percezione soggettiva dello sforzo (ovvero, tra 8-10 punti in base alla scala Borg modificata e soggettiva da 1 a 10 punti. I soggetti eseguiranno 4 esercizi (arricciamento bicipiti, estensione delle gambe, pressa per le spalle ed esercizio della fila superiore) durante 6 settimane. |
L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana.
Le analisi post statistiche includeranno le analisi dei 3 sottogruppi proposti.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Confronteremo all'interno di ciascun gruppo (G) -1, G-2 e G-3 sottogruppo in base all'intervento sia RT che HIT sia pre-post sia se ci sono alcune variabili antropometriche, cardiovascolari e di prestazione cambiamenti nella valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR).
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Le analisi post-statistiche includeranno le analisi dei 3 sottogruppi proposti L'esercizio verrà eseguito in tre sessioni a settimana.
Tutte le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella valutazione del modello di omeostasi plasmatica (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Variazione rispetto al basale dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale in un test di forza di ripetizione massima dell'esercizio di estensione delle gambe
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica dal basale in un test di forza di ripetizione massima dell'esercizio di pressa per le spalle
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Cambiamento rispetto al basale in un test di forza di ripetizione massima dell'esercizio della fila superiore
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Modifica rispetto al basale in un test di forza di ripetizione massima dell'esercizio di curl per bicipiti
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Basale e 6 settimane immediatamente dopo la fine degli interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-12-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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