Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt gyakorlatok inzulinrezisztens vagy egészséges metabolikus profilú gyermekeknél

2018. október 10. frissítette: Universidad Santo Tomas

Felügyelt gyakorlatok inzulinrezisztens vagy egészséges metabolikus profilú gyermekeknél: kardiometabolikus kockázati tényezők és izomerő-változások a reagálóknál és a nem reagálóknál

Annak ellenére, hogy a gyakorlati edzés „átlagosan” csökkenti az éhgyomri vércukorszintet, széles egyének közötti variabilitás figyelhető meg az edzés után, főleg felnőtteknél, de nem gyermekeknél. Így még nem ismert, hogy milyen kiindulási egészségi állapot, valamint milyen egészségi változó befolyása okozhat több/kevesebb nem reagáló (NR) prevalenciát (azaz azoknak az alanyoknak a százalékos aránya, akik nem változott/rosszabb választ tapasztaltak valamilyen anyagcserezavarban végzett edzés után eredmények) az iskolás gyermekek gyakorlati edzése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Inzulinrezisztenciát diagnosztizáltak a három plazma glükózkontroll egyikével: HOMA-IR ≥3,0,
  • ≥15 µUI/dl éhgyomri inzulinszint vagy ≥100 és ≤126 mg/dl éhomi glükóz az iskolában alkalmazott beiratkozási szakaszban (azaz ≤3 hónap),
  • Fizikai inaktivitás (mérsékelt fizikai aktivitás ≤60 perc/nap mennyisége),
  • Rendszeres iskolai gyakorlati testnevelés órákon való részvétel (azaz 90 perc/hét),
  • Csak városi környezetben él.

Kizárási kritériumok:

  • Lehetséges egészségügyi, mozgásszervi problémák vagy a T2DM családi kórtörténete,
  • Ischaemiás betegség,
  • Aritmia,
  • Asztma,
  • Az anyagcsere- és légzésszabályozást moduláló gyógyszerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású edzés (HIT) + ellenállási edzés (RT)

A HIT programhoz gyermekek számára adaptált ciklusergométereket (OXFORDTM, BE2601 modell, OXOFORD Inc, Santiago, Chile) használtak. Minden résztvevő 8-14 kerékpáros intervallumot hajtott végre a beavatkozási időszak alatt. Az egyes munkaintervallumú kerékpározás ideje hetente fokozatosan növekszik, és 40-60 mp között mozog (40 s 1-2 hét; 50 s 3-5 hét; 60 s 6. hét), 120 mp passzív pihenővel (a kerékpár mozgás nélkül) az egyes munkaintervallumok között.

Az RT önkéntes koncentrikus/excentrikus gyakorlatból áll 1 percen keresztül, amíg magas szubjektív erőfeszítés-érzékelést nem kapunk (azaz 8-10 pont között a módosított és szubjektív Borg-skála 1-10 pontja alapján). Az alanyok 4 gyakorlatot végeznek (bicepsz göndörítés, lábnyújtás, vállnyomás és felső sor gyakorlat) 6 hét alatt.
Viselkedési: Magas intenzitású edzés (HIT) + ellenállási edzés (RT)
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Az utóstatisztikai elemzések a javasolt 3 alcsoport elemzéseit is magukban foglalják. Valamennyi foglalkozást egy gyakorlatfiziológus felügyeli 6 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Összehasonlítjuk az egyes csoportokon belül (G)-1, G-2 és G-3 alcsoporton belül mind az RT, mind a HIT beavatkozás alapján mind a pre-post változásokat, mind pedig azt, hogy van-e előrejelző antropometriai, kardiovaszkuláris és teljesítményváltozó. változások a homeosztázis modell értékelésében (HOMA-IR).
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Az utóstatisztikai elemzések a javasolt 3 alcsoport elemzéseit is magukban foglalják. A gyakorlatot heti három alkalommal kell elvégezni. Valamennyi foglalkozást egy gyakorlatfiziológus felügyeli 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a plazma homeosztázis modell értékelésében (HOMA-IR)
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a zsírtömegben
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Vérnyomás változás az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapértékhez képest az éhomi glükózban
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapértékhez képest az éhomi inzulinban
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a lábnyújtó gyakorlat egy maximális ismétléses erőtesztjében
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a vállnyomás gyakorlatának egy maximális ismétléses erőtesztjében
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest egy maximális ismétléses erőtesztben a felső sor gyakorlatában
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a bicepsz göndörítő gyakorlat egy maximális ismétlésszámú erőtesztjében
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 6 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Santo Tomas

Együttműködők

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-12-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású edzés (HIT) + ellenállási edzés (RT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel