Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakad träning för barn med insulinresistens eller hälsosam metabolisk profil

10 oktober 2018 uppdaterad av: Universidad Santo Tomas

Övervakad träning hos barn med insulinresistens eller hälsosam metabolisk profil: kardiometaboliska riskfaktorer och förändringar i muskelstyrka hos responders och non-responders

Trots att träning minskar fastande glykemi i blodet i "genomsnittliga" termer, finns det en stor interindividuell variabilitet efter träning, som främst undersöks hos vuxna men inte hos barn. Det är alltså ännu okänt vilket baslinjehälsostatus samt påverkan av vilken hälsovariabel som kan ge mer/mindre icke-svarare (NR) prevalens (dvs procentandelen av försökspersoner som upplevde en oförändrad/försämrad respons efter träning i någon metabolisk resultat) efter träning hos skolbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats för insulinresistens av en av tre plasmatiska glukoskontroller: HOMA-IR ≥3,0,
  • Fastande insulinnivåer ≥15 µUI/dL eller fasteglukos ≥100 och ≤126 mg/dL inom det inskrivningsstadium som tillämpas i skolan (dvs. ≤3 månader),
  • Fysisk inaktivitet (volym ≤60 min/dag av måttlig fysisk aktivitet),
  • Att delta i vanliga praktiska idrottslektioner i skolan (d.v.s. 90 min/vecka),
  • Bor bara i tätorter.

Exklusions kriterier:

  • Potentiella medicinska problem, muskuloskeletala problem eller en familjehistoria av T2DM,
  • ischemisk sjukdom,
  • Arytmi,
  • Astma,
  • Användning av läkemedel som modulerar den metaboliska och respiratoriska kontrollen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv träning (HIT) + motståndsträning (RT)

För att HIT-programmet kommer att användas användes cykelergometrar anpassade för barn (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Varje deltagare utförde ett intervall på 8 till 14 cykelintervaller under interventionsperioden. Tiden för varje arbetsintervallscykling kommer att ökas progressivt varje vecka och varierar mellan 40-60 s (40 s vecka 1-2; 50 s vecka 3-5; 60 s vecka 6), med 120 s passiv vila (över cykel utan rörelse) mellan varje arbetsintervall.

RT kommer att bestå av frivillig koncentrisk/excentrisk träning under 1 minut för att få en hög subjektiv ansträngningsuppfattning (dvs mellan 8-10 poäng baserat på den modifierade och subjektiva Borg-skalan på 1 till 10 poäng. Försökspersonerna kommer att utföra 4 övningar (biceps curl, benförlängning, axelpress och övre radens övning) under 6 veckor.
Beteende: Högintensiv träning (HIT) + motståndsträning (RT)
Träningen kommer att utföras tre pass per vecka. Poststatistiska analyser kommer att inkludera analyser av de tre föreslagna undergrupperna. Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 6 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vi kommer att jämföra inom varje grupp (G)-1, G-2 och G-3 undergrupp enligt både RT- och HIT-intervention, både före postförändringar och om det finns någon antropometrisk, kardiovaskulär och prestationsvariabel som förutsäger förändringar i homeostasmodellbedömning (HOMA-IR).
Beteende: Kontrollgrupp
Poststatistiska analyser kommer att inkludera analyser av de tre föreslagna undergrupperna. Övningen kommer att utföras vid tre pass per vecka. Alla pass kommer att övervakas av en träningsfysiolog under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i plasmahomeostasmodellbedömning (HOMA-IR)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppsmassa
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Förändring från baslinjen i body mass index
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Byt från Baseline i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Ändring från Baseline i fettmassa
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Ändring från baslinjen i fasteglukos
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Ändring från Baseline i fastande insulin
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Byt från Baseline i ett styrketest med maximal upprepning av benförlängningsövning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Byt från Baseline i ett maximalt upprepningsstyrketest av axelpressövning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Ändra från Baseline i ett maximalt upprepningsstyrketest av träning i övre raden
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Byt från Baseline i ett maximalt upprepningsstyrketest av bicepscurlövning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats
Baslinje och 6 veckor omedelbart efter att ingreppen avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbetspartners

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-12-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinkänslighet

Kliniska prövningar på Högintensiv träning (HIT) + motståndsträning (RT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera