Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide bewegingstraining bij kinderen met insulineresistentie of een gezond metabolisch profiel

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Universidad Santo Tomas

Begeleide bewegingstraining bij kinderen met insulineresistentie of een gezond metabolisch profiel: cardiometabolische risicofactoren en veranderingen in spierkracht bij responders en non-responders

Ondanks dat lichaamsbeweging de nuchtere glycemie in 'gemiddelde' termen verlaagt, is er een brede interindividuele variabiliteit na inspanningstraining, voornamelijk onderzocht bij volwassenen, maar niet bij kinderen. Het is dus nog niet bekend wat de basisgezondheidsstatus is, evenals de invloed van welke gezondheidsvariabele meer/minder non-responder (NR)-prevalentie kan veroorzaken (d.w.z. het percentage proefpersonen dat een niet-veranderde/verslechterde respons ervoer na training in een of andere stofwisselingsziekte). resultaten) na oefentraining bij schoolkinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van insulineresistentie door een van de drie plasmaglucosecontroles: HOMA-IR ≥3,0,
  • Nuchtere insulinespiegels ≥15 µUI/dL of nuchtere glucose ≥100 en ≤126 mg/dL binnen de op school toegepaste inschrijvingsfase (d.w.z. ≤3 maanden),
  • Fysieke inactiviteit (volume van ≤60 min/dag matige fysieke activiteit),
  • Deelnemen aan reguliere praktische lessen lichamelijke opvoeding op school (d.w.z. 90 min/week),
  • Woon alleen in stedelijke gebieden.

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke medische, musculoskeletale problemen of een familiale voorgeschiedenis van T2DM,
  • Ischemische ziekte,
  • Aritmie,
  • Astma,
  • Gebruik van medicijnen die de metabole en respiratoire controle moduleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Intensity Training (HIT) + Weerstandstraining (RT)

Voor het HIT-programma zullen fietsergometers worden gebruikt die zijn aangepast voor kinderen (OXFORDTM, model BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili). Elke deelnemer voerde tijdens de interventieperiode een reeks van 8 tot 14 fietsintervallen uit. De tijd van elke werkintervalcyclus zal progressief wekelijks worden verhoogd en variëren tussen 40-60 s (40 s weken 1-2; 50 s weken 3-5; 60 s week 6), met 120 s passieve rust (gedurende de fiets zonder beweging) tussen elke werkpauze.

De RT bestaat uit vrijwillige concentrische/excentrische oefeningen gedurende 1 minuut totdat een hoge subjectieve inspanningsperceptie wordt verkregen (d.w.z. tussen 8-10 punten op basis van de gewijzigde en subjectieve Borg-schaal van 1 tot 10 punten. De proefpersonen zullen gedurende 6 weken 4 oefeningen uitvoeren (biceps curl, leg-extensie, shoulder press en upper row-oefening).
Gedragsmatig: High Intensity Training (HIT) + Weerstandstraining (RT)
Er wordt geoefend in drie sessies per week. Na statistische analyses zullen analyses door de 3 voorgestelde subgroepen worden opgenomen. Alle sessies worden gedurende 6 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.
Actieve vergelijker: Controlegroep
We zullen binnen elke groep (G)-1, G-2 en G-3 subgroep vergelijken op basis van zowel RT- als HIT-interventie, zowel pre-post veranderingen als of er antropometrische, cardiovasculaire en prestatievariabele voorspellen veranderingen in de beoordeling van het homeostasemodel (HOMA-IR).
Gedragsmatig: Controlegroep
Na statistische analyses zullen analyses door de 3 voorgestelde subgroepen worden uitgevoerd. Er zullen drie sessies per week worden uitgevoerd. Alle sessies worden gedurende 6 weken begeleid door een inspanningsfysioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de beoordeling van het plasmahomeostasemodel (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Wijziging van de basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van basislijn in vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van baseline in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verandering van baseline in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van beenstrekoefening
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van schouderpersoefening
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van oefening op de bovenste rij
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Verander van basislijn in één maximale herhalingskrachttest van biceps curl-oefening
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd
Basislijn en 6 weken onmiddellijk nadat de interventies zijn beëindigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Medewerkers

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-12-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Intensity Training (HIT) + Weerstandstraining (RT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren