Entraînement physique supervisé chez les enfants présentant une résistance à l'insuline ou un profil métabolique sain
10 octobre 2018 mis à jour par: Universidad Santo Tomas
Entraînement physique supervisé chez les enfants présentant une résistance à l'insuline ou un profil métabolique sain : facteurs de risque cardiométabolique et modifications de la force musculaire chez les répondeurs et les non-répondeurs
Bien que l'entraînement physique diminue la glycémie à jeun en termes "moyens", il existe une grande variabilité interindividuelle après l'entraînement physique explorée principalement chez les adultes mais pas chez les enfants.
Ainsi, on ne sait pas encore quel état de santé de base ainsi que l'influence de quelle variable de santé peut produire plus/moins de prévalence de non-répondeurs (NR) (c'est-à-dire le pourcentage de sujets qui ont connu une réponse inchangée/aggravée après une formation dans certains métabolismes). résultats) après l'entraînement physique chez les écoliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombie, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de résistance à l'insuline par l'un des trois contrôles de la glycémie plasmatique : HOMA-IR ≥ 3,0,
- Taux d'insuline à jeun ≥ 15 µUI/dL ou glycémie à jeun ≥ 100 et ≤ 126 mg/dL au stade de l'inscription appliqué à l'école (c'est-à-dire ≤ 3 mois),
- Sédentarité (volume ≤60 min/jour d'activité physique modérée),
- Participer à des cours pratiques réguliers d'éducation physique à l'école (c'est-à-dire 90 min/semaine),
- Vivre uniquement dans les zones urbaines.
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux, musculo-squelettiques potentiels ou antécédents familiaux de DT2,
- Maladie ischémique,
- Arythmie,
- Asthme,
- Utilisation de médicaments qui modulent le contrôle métabolique et respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à haute intensité (HIT) + Entraînement en résistance (RT)
Pour le programme HIT, des ergomètres à vélo adaptés aux enfants (OXFORDTM, modèle BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chili) ont été utilisés. Chaque participant a effectué une gamme de 8 à 14 intervalles de cyclisme au cours de la période d'intervention. La durée de chaque cycle d'intervalle de travail sera augmentée progressivement chaque semaine et comprise entre 40 et 60 s (40 s semaines 1-2 ; 50 s semaines 3-5 ; 60 s semaine 6), avec 120 s de repos passif (au cours de la vélo sans mouvement) entre chaque intervalle de travail. Le RT consistera en un exercice concentrique/excentrique volontaire pendant 1 minute jusqu'à obtenir une perception subjective élevée de l'effort (c'est-à-dire entre 8 et 10 points sur la base de l'échelle de Borg modifiée et subjective de 1 à 10 points. Les sujets effectueront 4 exercices (flexion des biceps, extension des jambes, presse des épaules et exercice de la rangée supérieure) pendant 6 semaines. |
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Les analyses post-statistiques comprendront des analyses par les 3 sous-groupes proposés.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Nous comparerons au sein de chaque groupe (G)-1, G-2 et G-3 les sous-groupes en fonction des interventions RT et HIT, à la fois avant et après les changements, ainsi que s'il existe des variables de prédiction anthropométriques, cardiovasculaires et de performance. changements dans l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR).
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Les analyses post-statistiques comprendront des analyses par les 3 sous-groupes proposés. L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Toutes les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation du modèle d'homéostasie plasmatique (HOMA-IR)
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à jeun
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice d'extension des jambes
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice de presse à l'épaule
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice de la rangée supérieure
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Changement par rapport à la ligne de base dans un test de force de répétition maximale de l'exercice de curl biceps
Délai: Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Au départ et 6 semaines immédiatement après la fin des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-12-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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