Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu liikuntaharjoittelu lapsille, joilla on insuliiniresistenssi tai terve aineenvaihduntaprofiili

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas

Valvottu liikuntaharjoittelu lapsille, joilla on insuliiniresistenssi tai terve aineenvaihduntaprofiili: kardiometaboliset riskitekijät ja lihasvoiman muutokset reagoivilla ja ei-reagoivilla

Huolimatta siitä, että harjoittelu vähentää veren paastoglykemiaa "keskimäärin", harjoittelun jälkeen on laajaa yksilöiden välistä vaihtelua, jota tutkitaan pääasiassa aikuisilla, mutta ei lapsilla. Siten ei vielä tiedetä, mikä terveydentilan perustila ja minkä terveysmuuttujan vaikutus voi aiheuttaa enemmän/vähemmän reagoimattomien (NR) esiintyvyyttä (eli prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat, että vaste ei muutu/paheni jonkin aineenvaihdunnan harjoittelun jälkeen tulokset) koululaisten harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Kolumbia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Insuliiniresistenssi diagnosoitu yhdellä kolmesta plasman glukoosikontrollista: HOMA-IR ≥3,0,
  • Paastoinsuliinitasot ≥15 µUI/dl tai paastoglukoosi ≥100 ja ≤126 mg/dl koulussa sovellettavan ilmoittautumisvaiheen aikana (eli ≤3 kuukautta),
  • fyysinen passiivisuus (keskiarvoisen fyysisen aktiivisuuden määrä ≤60 min/päivä),
  • Osallistua säännöllisesti koulun käytännön liikuntatunneille (ts. 90 min/viikko),
  • Asuu vain kaupunkialueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset lääketieteelliset, tuki- ja liikuntaelinongelmat tai suvussa T2DM,
  • iskeeminen sairaus,
  • Rytmihäiriö,
  • Astma,
  • Metaboliaa ja hengitystä säätelevien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)

HIT-ohjelmaan käytetään lapsille sovitettuja pyöräergometrejä (OXFORDTM, malli BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Jokainen osallistuja suoritti 8–14 pyöräilyväliä interventiojakson aikana. Kunkin työvälipyöräilyn aikaa pidennetään asteittain viikoittain ja se vaihtelee välillä 40-60 s (40 s viikot 1-2; 50 s viikot 3-5; 60 s viikko 6) ja 120 s passiivista lepoa (yli polkupyörä ilman liikettä) jokaisen työvälin välillä.

RT koostuu vapaaehtoisesta samankeskisestä/epäkeskisestä harjoituksesta 1 minuutin ajan, kunnes saavutetaan korkea subjektiivinen ponnistuksen havainto (eli 8-10 pistettä perustuen modifioituun ja subjektiiviseen Borgin asteikkoon 1-10 pistettä. Koehenkilöt tekevät 4 harjoitusta (hauiskierre, jalkojen venyttely, olkapäiden puristus ja ylärivin harjoitus) 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Jälkitilastolliset analyysit sisältävät kolmen ehdotetun alaryhmän analyysit. Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 6 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailemme kunkin ryhmän sisällä (G)-1, G-2 ja G-3 alaryhmässä sekä RT- että HIT-interventioiden mukaan sekä ennen jälkimuutoksia että onko olemassa antropometrisiä, kardiovaskulaarisia ja suorituskykymuuttujia ennustavia muutokset homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR).
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Posttilastolliset analyysit sisältävät kolmen ehdotetun alaryhmän analyysit. Harjoitus suoritetaan kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat liikuntafysiologin valvonnassa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta plasman homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruumiinmassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perusviivasta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perustasosta yhdessä jalkojen ojennusharjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteesta yhdessä maksimitoiston vahvuustestissä olkapääpuristusharjoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perusviivasta yhdessä ylärivin harjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta yhdessä hauiskiharan harjoituksen maksimitoistovoimatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Santo Tomas

Yhteistyökumppanit

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-12-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Intensity Training (HIT) + Resistance Training (RT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa