对有胰岛素抵抗或健康代谢特征的儿童进行监督运动训练
2018年10月10日 更新者：Universidad Santo Tomas
对有胰岛素抵抗或健康代谢状况的儿童进行监督运动训练：反应者和无反应者的心脏代谢危险因素和肌肉力量变化
尽管运动训练可以“平均”降低空腹血糖，但运动训练后存在广泛的个体差异，主要在成人而非儿童中进行探索。
因此，尚不清楚什么基线健康状况以及什么健康变量的影响可能会产生更多/更少的无反应者 (NR) 患病率（即，在某些代谢训练后经历无变化/恶化反应的受试者百分比）结果）在学龄儿童运动训练后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cundinamarca
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Bogota Distrito Especial、Cundinamarca、哥伦比亚、000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过三种血浆葡萄糖控制之一诊断为胰岛素抵抗：HOMA-IR ≥3.0，
- 在学校申请的入学阶段（即≤3个月）空腹胰岛素水平≥15 µUI/dL或空腹血糖≥100且≤126 mg/dL，
- 体力活动不足（中等体力活动量≤60 分钟/天），
- 参加学校的常规实用体育课程（即每周 90 分钟），
- 只居住在市区。
排除标准：
- 潜在的医疗、肌肉骨骼问题或 T2DM 家族史，
- 缺血性疾病，
- 心律失常，
- 哮喘，
- 使用调节代谢和呼吸控制的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度训练 (HIT) + 阻力训练 (RT)
HIT 计划将使用适合儿童的自行车测力计（OXFORDTM，型号 BE2601，OXOFORD Inc，智利圣地亚哥）。 在干预期间，每位参与者执行一系列 8 到 14 次循环间隔。 每次工作间歇循环的时间每周递增，范围为40-60秒（第1-2周40秒；第3-5周50秒；第6周60秒），被动休息120秒（超过自行车没有运动）在每个工作间隔之间。 RT 将包括 1 分钟内的自愿同心/离心运动，直到获得较高的主观努力感知（即，基于 1 到 10 分的修改和主观 Borg 量表，在 8-10 分之间。 受试者将在 6 周内进行 4 项练习（二头肌卷曲、腿部伸展、肩部推举和上排练习）。 |
每周将进行三次锻炼。
后期统计分析将包括建议的 3 个子组的分析。
所有课程将在 6 周内由运动生理学家监督。
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有源比较器：控制组
我们将根据 RT 和 HIT 干预前后变化以及是否有一些人体测量、心血管和性能变量预测在每个组 (G)-1、G-2 和 G-3 子组内进行比较稳态模型评估 (HOMA-IR) 的变化。
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后期统计分析将包括 3 个小组提出的分析 每周将进行 3 次练习。
所有课程将在 6 周内由运动生理学家监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆稳态模型评估 (HOMA-IR) 中基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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体重指数相对于基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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腰围相对于基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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脂肪量相对于基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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血压基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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空腹胰岛素相对于基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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一项腿部伸展运动的最大重复强度测试与基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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一项肩部推举最大重复强度测试中的基线变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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一项上排运动最大重复强度测试中与基线的变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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二头肌卷曲运动的最大重复强度测试中的基线变化
大体时间：基线和干预结束后 6 周
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基线和干预结束后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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