Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåket treningstrening hos barn med insulinresistens eller sunn metabolsk profil

10. oktober 2018 oppdatert av: Universidad Santo Tomas

Overvåket treningstrening hos barn med insulinresistens eller sunn metabolsk profil: kardiometabolske risikofaktorer og muskelstyrkeendringer hos respondere og ikke-responderere

Til tross for at trening reduserer fastende glykemi i "gjennomsnittlige" termer, er det en stor interindividuell variasjon etter treningstrening, hovedsakelig utforsket hos voksne, men ikke hos barn. Det er derfor ennå ukjent hvilken baseline helsestatus samt påvirkningen av hvilken helsevariabel som kan gi mer/mindre non-responder (NR) prevalens (dvs. prosentandelen av forsøkspersoner som opplevde en ikke-endring/forverret respons etter trening i noen metabolske sykdommer). resultater) etter treningstrening hos skolebarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Colombia, 000000000
        • Robinson Ramírez-Vélez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert for insulinresistens av en av tre plasmatiske glukosekontroller: HOMA-IR ≥3,0,
  • Fastende insulinnivåer ≥15 µUI/dL eller fastende glukose ≥100 og ≤126 mg/dL innenfor påmeldingsstadiet brukt på skolen (dvs. ≤3 måneder),
  • Fysisk inaktivitet (volum på ≤60 min/dag med moderat fysisk aktivitet),
  • For å delta i vanlige praktiske kroppsøvingstimer på skolen (dvs. 90 min/uke),
  • Bor kun i urbane områder.

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle medisinske, muskel- og skjelettproblemer eller en familiær historie med T2DM,
  • Iskemisk sykdom,
  • Arytmi,
  • Astma,
  • Bruk av legemidler som modulerer metabolsk og respiratorisk kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensitetstrening (HIT) + motstandstrening (RT)

For å HIT programmet vil det bli brukt syklusergometer tilpasset barn (OXFORDTM, modell BE2601, OXOFORD Inc, Santiago, Chile). Hver deltaker utførte et område på 8 til 14 sykkelintervaller i løpet av intervensjonsperioden. Tiden for hver sykling med arbeidsintervaller vil økes gradvis ukentlig, og varierte mellom 40-60 s (40 s uke 1-2; 50 s uke 3-5; 60 s uke 6), med 120 s passiv hvile (over sykkel uten bevegelse) mellom hvert arbeidsintervall.

RT vil bestå av frivillig konsentrisk/eksentrisk trening i løpet av 1 minutt til for å få en høy subjektiv innsatsoppfatning (dvs. mellom 8-10 poeng basert på den modifiserte og subjektive Borg-skalaen på 1 til 10 poeng. Forsøkspersonene vil utføre 4 øvelser (biceps curl, leg-extension, skulderpress og øvre rad øvelse) i løpet av 6 uker.
Atferdsmessig: Høyintensitetstrening (HIT) + motstandstrening (RT)
Trening vil bli utført med tre økter per uke. Poststatistiske analyser vil inkludere analyser fra de 3 foreslåtte undergruppene. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 6 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vi vil sammenligne innenfor hver gruppe (G)-1, G-2 og G-3 undergruppe i henhold til både RT- og HIT-intervensjon både før-post-endringer og om det er noen antropometriske, kardiovaskulære og ytelsesvariabler som predikerer endringer i homeostasemodellvurdering (HOMA-IR).
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Poststatistiske analyser vil inkludere analyser av de 3 undergruppene som foreslås. Øvelsen vil bli utført ved tre økter per uke. Alle økter vil bli overvåket av en treningsfysiolog i løpet av 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i plasmahomeostasemodellvurdering (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Endring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra Baseline i én styrketest for maksimal repetisjon av benforlengelsesøvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra baseline i en maksimal gjentakelsesstyrketest av skulderpressøvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra baseline i en maksimal gjentakelsesstyrketest av øvre radsøvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Bytt fra baseline i en maksimal gjentakelsesstyrketest av biceps curl-øvelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes
Baseline og 6 uker umiddelbart etter at intervensjonene avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbeidspartnere

Universidad Pública de Navarra
Universidad del Rosario
Healthcare Center Tomas Rojas
Health Service of Los Ríos by the Health promotion program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-12-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinfølsomhet

Kliniske studier på Høyintensitetstrening (HIT) + motstandstrening (RT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere