Тренировки под наблюдением у детей с резистентностью к инсулину или здоровым метаболическим профилем
10 октября 2018 г. обновлено: Universidad Santo Tomas
Тренировки под наблюдением у детей с резистентностью к инсулину или здоровым метаболическим профилем: кардиометаболические факторы риска и изменения мышечной силы у респондеров и нереспондеров
Несмотря на то, что физические упражнения снижают гликемию крови натощак в «средних» показателях, существует широкая межиндивидуальная вариабельность после физических упражнений, которая исследовалась в основном у взрослых, но не у детей.
Таким образом, пока неизвестно, какое исходное состояние здоровья, а также влияние какой переменной состояния здоровья может привести к большей/меньшей распространенности нереспондеров (NR) (т. результаты) после занятий физической культурой у школьников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogota Distrito Especial, Cundinamarca, Колумбия, 000000000
- Robinson Ramírez-Vélez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована инсулинорезистентность по одному из трех показателей уровня глюкозы в плазме: HOMA-IR ≥3,0,
- Уровни инсулина натощак ≥15 мкМЕ/дл или уровень глюкозы натощак ≥100 и ≤126 мг/дл в пределах этапа зачисления, применяемого в школе (т. е. ≤3 месяцев),
- гиподинамии (объем ≤60 мин/день умеренной физической активности),
- Принимать участие в регулярных практических занятиях по физическому воспитанию в школе (т.е. 90 минут в неделю),
- Живут только в городах.
Критерий исключения:
- Возможные медицинские проблемы, проблемы с опорно-двигательным аппаратом или семейный анамнез СД2,
- Ишемическая болезнь,
- аритмия,
- астма,
- Применение препаратов, модулирующих метаболический и дыхательный контроль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка высокой интенсивности (HIT) + Тренировка с отягощениями (RT)
Для программы ВИТ будут использоваться адаптированные для детей велоэргометры (OXFORDTM, модель BE2601, OXOFORD Inc, Сантьяго, Чили). Каждый участник выполнил от 8 до 14 велосипедных интервалов в течение периода вмешательства. Время каждого цикла рабочего интервала будет постепенно увеличиваться каждую неделю и варьироваться от 40 до 60 секунд (40 секунд в недели 1-2; 50 секунд в недели 3-5; 60 секунд в неделю 6) со 120 секундами пассивного отдыха (в течение велосипед без движения) между каждым интервалом работы. РТ будет состоять из произвольных концентрических/эксцентрических упражнений в течение 1 минуты, пока не будет достигнуто высокое субъективное восприятие усилия (т. е. между 8-10 баллами на основе модифицированной и субъективной шкалы Борга от 1 до 10 баллов Субъекты будут выполнять 4 упражнения (сгибание рук на бицепс, разгибание ног, жим от плеч и упражнение на верхнюю тягу) в течение 6 недель. |
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Постстатистический анализ будет включать анализ по 3 предложенным подгруппам.
Все занятия будут проходить под наблюдением ЛФК в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Мы сравним внутри каждой группы (G)-1, G-2 и G-3 подгруппы в соответствии с вмешательством RT и HIT, как с изменениями до и после, так и с тем, есть ли какие-либо антропометрические, сердечно-сосудистые и переменные показатели производительности. изменения в оценке модели гомеостаза (HOMA-IR).
|
Постстатистический анализ будет включать анализ по 3 предложенным подгруппам. Упражнения будут проводиться три раза в неделю.
Все занятия будут проходить под наблюдением ЛФК в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке модели гомеостаза плазмы (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в одном тесте на максимальное повторение силы в упражнении на разгибание ног
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в одном тесте на максимальное количество повторений в упражнении на жим от плеч
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в одном тесте на максимальное повторение силы упражнений верхнего ряда
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в одном тесте на максимальное повторение силы в упражнении на бицепс
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 6 недель сразу после окончания вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-12-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .