- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03004196
S.Mutans 감소를 위한 프로바이오틱 치약과 Chlorhexidine 구강청결제의 효능 비교
교정용 브라켓 주변 플라크의 Streptococcus Mutans 감소를 위한 프로바이오틱 치약과 Chlorhexidine 구강청결제의 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
치열 교정 장치는 특히 브라켓, 와이어 및 부착물 주위에 플라그 축적을 증가시킵니다. 최근 치열 교정술의 발전으로 장치 및 치료 절차의 품질이 향상되어 궁극적으로 환자 치료 표준이 향상되었습니다.
이 박테리아는 교정 장치 주변에 축적된 다양한 종류의 탄수화물을 대사하고 구강 내 산성 환경을 조성하여 브라켓 주변의 법랑질 탈회 및 백반 병변을 유발합니다.
이 연구는 교정 치료를 받는 환자와 사용하지 않는 개인을 대상으로 프로바이오틱 치약과 클로르헥시딘 구강청결제의 효능을 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 - 기본적인 구강 위생 상태가 불량할 때 교정 장치는 특히 브라켓, 밴드, 와이어 및 기타 부착물 주변에 플라그가 쌓이는 영역을 만듭니다. 이것은 흰 반점 병변의 발달을 촉진합니다. Probiotics는 조직에 더 잘 부착되기 때문에 병원성 박테리아를 경쟁적으로 억제하는 역할을 하는 반면 Chlorhexidine은 교정 장치 주변의 치석을 줄이기 위해 고안된 구강 세척제의 활성 성분으로 자주 사용됩니다. 목표 및 목표 - 이 연구의 목적은 프로바이오틱 치약과 클로르헥시딘 구강청결제의 국소 적용이 치열 교정 환자의 치태에서 Streptococcus Mutans 수준에 미치는 영향을 평가하고 비교하여 경쟁적 억제를 통해 구강의 구강 미생물총을 개선하는 것입니다. 괄호 주위에 존재하는 플라크의 Streptococcus Mutans.
MATERIAL & METHOD - 본 연구는 고정식 장치 치료를 받고 있는 교정 환자 30명을 무작위로 선정하여 구성하였다. 환자들은 대조군(그룹 1), 프로바이오틱 치약 그룹(그룹 2) 및 클로르헥시딘 구강청결제 그룹(그룹 3)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 샘플은 연구 시작 전(1단계)과 30일 후(2단계)의 두 번 간격으로 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, 인도, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직선 와이어 장치(MBT, 0.022인치 슬롯; 3M Unitek, Monro-Via, Calif)를 사용한 교정 치료, 영구 치열(제3대구치 제외)
- 좋은 일반 건강(지난 달 동안 중요한 병력이나 약물 사용 없음)
- 연구 전 달에 복용한 항염증제 또는 항생제 약물 없음
- 지난 주와 연구 기간 동안 껌을 씹거나 구강 세척제를 사용하지 않았습니다.
- 불소 치약으로 하루 두 번 양치하는 습관
제외 기준:
-치주 상태가 좋지 않은 환자 알려진 의학적 상태가 있는 환자. 아급성세균, 심내막염, 당뇨병, 판막질환, 빈혈 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
그들은 프로바이오틱 치약이나 클로르헥시딘 구강청결제를 제공받지 않았습니다.
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프로바이오틱 치약 및 클로르헥시딘 구강청결제 없음
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
환자들은 "G.D 프로바이오틱 치약"을 매일 두 번 양치질하도록 요청받았고 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 요청받았습니다.
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G.D 프로바이오틱 치약 박테리오신 유산균
다른 이름들:
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실험적: 클로르헥시딘 구강청결제 그룹
환자들은 "Dr.
Reddy's Clohex" 10ml의 클로르헥시딘 구강청결제를 희석하지 않고 하루 3번 식후(아침,점심,저녁) 3~4분 동안 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 하였다.
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0.20% 클로르헥시딘 구강청결제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군/프로바이오틱 치약/클로르헥시딘 구강청결제
기간: 1 개월
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프로바이오틱 치약 및 클로르헥시딘 구강청결제 대조군과 비교했을 때 S.mutans 감소
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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