- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004196
Jämförelse av effektiviteten av probiotisk tandkräm och klorhexidinmunvatten för att minska S. Mutans
Jämförelse av effektiviteten av probiotisk tandkräm och klorhexidinmunskölj för att minska streptokocker mutans i plack runt ortodontiska fästen
Ortodontisk apparat orsakar ökning av plackackumulering, särskilt runt konsoler, ledningar och fästen. Framsteg inom ortodonti på senare tid har lett till förbättrad kvalitet på apparater och behandlingsprocedurer, vilket i slutändan har resulterat i improviserad standard på patientvård.
Dessa bakterier metaboliserar olika typer av kolhydrater som ackumuleras runt ortodontiska apparater och skapar sur miljö i munhålan vilket leder till emaljavmineralisering runt fästena och vita fläckskador.
Denna studie genomfördes för att utvärdera och jämföra effektiviteten av probiotisk tandkräm och klorhexidin munvatten hos patienter som genomgår ortodontisk behandling med individer som inte använder dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION - När den grundläggande munhygienen är dålig skapar ortodontiska apparater områden där plack samlas, särskilt runt konsoler, band, ledningar och andra fästen; detta underlättar utvecklingen av vita fläckskador. Probiotika verkar genom att konkurrenskraftigt hämma de patogena bakterierna eftersom de har större vidhäftning till vävnaderna medan klorhexidin ofta används som en aktiv ingrediens i munvatten som är utformat för att minska tandplack runt ortodontiska apparater. SYFTE & MÅL - Syftet med studien är att utvärdera och jämföra effekterna av lokal applicering av probiotisk tandkräm och klorhexidin munvatten på Streptococcus Mutans-nivåerna i plack hos ortodontiska patienter och därmed förbättra den orala mikrofloran i munhålan genom kompetitiv hämning av Streptococcus Mutans i plack närvarande runt parentes.
MATERIAL OCH METOD - Studien består av trettio slumpmässigt utvalda ortodontiska patienter som genomgår behandling med fast apparatur. Patienterna delades in i tre grupper - Kontrollgrupp (Grupp 1), Probiotisk tandkrämsgrupp (Grupp 2) & Klorhexidinmunsköljgrupp (Grupp 3). Prover togs med två gångers intervall: innan studien började (fas 1) och efter trettio dagar (fas 2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortodontisk behandling med raktrådsapparat (MBT, 0,022-tums kortplats; 3M Unitek, Monro-Via, Kalifornien), permanent dentition (exklusive tredje molarer)
- God allmän hälsa (ingen signifikant medicinsk historia eller droganvändning under den senaste månaden)
- Inga antiinflammatoriska eller antibiotiska mediciner togs under månaden före studien
- Inget tuggummi eller munvatten använd under den senaste veckan och under studien
- Vana att borsta två gånger dagligen med fluortandkräm
Exklusions kriterier:
-Patient med dåligt parodontalt tillstånd Patient med känt medicinskt tillstånd t.ex. Subakut bakteriell, endokardit, diabetes, klaffsjukdom, anemi etc
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
De fick inte probiotisk tandkräm eller klorhexidin munvatten
|
Ingen probiotisk tandkräm och klorhexidinmunskölj
|
|
EXPERIMENTELL: Probiotikagruppen
Patienterna ombads att borsta två gånger dagligen med "G.D Probiotic Toothpaste" och ombads att inte äta eller dricka något på en halvtimme.
|
G.D Probiotisk tandkräm bakteriocin Mjölksyrabakterier
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Klorhexidin munsköljgrupp
Patienterna ombads att skölja dagligen med "Dr.
Reddy's Clohex" klorhexidin munvatten på 10 ml utan utspädning tre gånger om dagen efter måltider (frukost, lunch middag) i 3-4 minuter och ombads att inte äta eller dricka något på en halvtimme.
|
0,20% klorhexidin munvatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollgrupp/Probiotisk tandkräm/Klorhexidin Munskölj
Tidsram: 1 månad
|
Probiotisk tandkräm & klorhexidin Munvatten Reducerad S.mutans jämfört med kontrollgruppen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .