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ミュータンス菌を減らすためのプロバイオティクス歯磨き粉とクロルヘキシジンマウスウォッシュの有効性の比較

2016年12月22日 更新者:Chandrika Dubey、Peoples University, Bhanpur, Bhopal

プロバイオティクス歯磨き粉とクロルヘキシジン洗口液の歯列矯正ブラケット周囲の歯垢中のミュータンス連鎖球菌を減らす効果の比較

歯列矯正器具は、特にブラケット、ワイヤー、アタッチメントの周りにプラークの蓄積を増加させます。 最近の歯列矯正の進歩により、装具や治療手順の質が向上し、最終的には即席の患者ケアの標準がもたらされました。

これらの細菌は、矯正装置の周囲に蓄積されたさまざまな種類の炭水化物を代謝し、口腔内に酸性環境を作り出し、ブラケットの周囲のエナメル質の脱灰と白い斑点病変を引き起こします。

この研究は、歯列矯正治療を受けている患者と使用していない患者におけるプロバイオティクス歯磨き粉とクロルヘキシジン洗口液の有効性を評価し、比較するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに - 基本的な口腔衛生状態が悪いと、歯列矯正器具によって、特にブラケット、バンド、ワイヤー、その他のアタッチメントの周りに歯垢が蓄積する領域ができます。これにより、白点病変の発生が促進されます。 プロバイオティクスは、組織への接着力が高いため、病原菌を競合的に阻害することで作用しますが、クロルヘキシジンは、歯列矯正器具の周りの歯垢を減らすように設計されたマウスウォッシュの有効成分としてよく使用されます. 目的と目的 - この研究の目的は、歯列矯正患者のプラーク中のミュータンス連鎖球菌レベルに対するプロバイオティクス練り歯磨きとクロルヘキシジン洗口剤の局所塗布の効果を評価および比較し、競合阻害によって口腔の口腔微生物叢を改善することです。括弧の周囲に存在するプラーク中のミュータンス連鎖球菌の。

材料と方法 - この研究は、無作為に選択された 30 人の歯科矯正患者で構成されており、固定器具による治療を受けています。 患者は 3 つのグループに分けられました - コントロール グループ (グループ 1)、プロバイオティクス歯磨き粉グループ (グループ 2) & クロルヘキシジン マウスウォッシュ グループ (グループ 3)。 サンプルは、研究開始前 (フェーズ 1) と 30 日後 (フェーズ 2) の 2 回の間隔で収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド、462016
        • Peoples College Of Dental Science & Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ストレート ワイヤー アプライアンス (MBT、0.022 インチ スロット; 3M Unitek、カリフォルニア州モンロビア) による矯正治療、永久歯 (第 3 大臼歯を除く)
  • 良好な一般的な健康状態 (過去 1 か月間に重大な病歴や薬物使用がない)
  • 研究の前月に抗炎症薬または抗生物質を服用していない
  • 先週および研究中に使用したチューインガムまたはマウスウォッシュの禁止
  • フッ素入り歯磨き粉で1日2回ブラッシングする習慣

除外基準:

-歯周病の状態が悪い患者。 亜急性細菌、心内膜炎、糖尿病、弁膜症、貧血など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
彼らはプロバイオティクス歯磨き粉やクロルヘキシジン洗口剤を与えられませんでした
プロバイオティクス歯磨き粉とクロルヘキシジンマウスウォッシュなし
実験的:プロバイオティクスグループ
患者は与えられた「G.D Probiotic Toothpaste」で 1 日 2 回ブラッシングするように求められ、30 分間は何も食べたり飲んだりしないように求められました。
G.D プロバイオティクス歯磨き粉 バクテリオシン 乳酸菌
他の名前:
  • GD プロバイオティクス歯磨き粉
実験的:クロルヘキシジンうがい薬群
患者は毎日「Dr. Reddy's Clohex" クロルヘキシジン マウスウォッシュ 10ml を希釈せずに 1 日 3 回、食後 (朝食、昼食、夕食) に 3 ~ 4 分間使用し、30 分間何も食べたり飲んだりしないように指示されました。
0.20% クロルヘキシジンうがい薬
他の名前:
  • クロルヘキシジンマウスウォッシュ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群/プロバイオティクス歯磨き粉/クロルヘキシジンマウスウォッシュ
時間枠:1ヶ月
プロバイオティクス歯磨き粉とクロルヘキシジン マウスウォッシュ コントロール グループと比較して S.mutans が減少
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr.Chandrika Dubey, MDS、Peoples University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月22日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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