- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03004196
Porównanie skuteczności probiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną w celu zmniejszenia S.Mutans
Porównanie skuteczności probiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej zawierającej chlorheksydynę w celu zmniejszenia ilości Streptococcus mutans w płytce nazębnej wokół zamków ortodontycznych
Aparat ortodontyczny powoduje wzrost gromadzenia się płytki nazębnej, zwłaszcza wokół zamków, drutów i nasadek. Postępy w ortodoncji w ostatnim czasie doprowadziły do poprawy jakości aparatów i procedur leczenia, ostatecznie skutkując zaimprowizowanym standardem opieki nad pacjentem.
Bakterie te metabolizują różnego rodzaju węglowodany gromadzące się wokół aparatów ortodontycznych oraz tworzą kwaśne środowisko w jamie ustnej, co prowadzi do demineralizacji szkliwa wokół zamków i powstawania białych plam.
Celem pracy była ocena i porównanie skuteczności probiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej zawierającej chlorheksydynę u pacjentów leczonych ortodontycznie z osobami, które ich nie stosują.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE - Gdy podstawowa higiena jamy ustnej jest zła, aparaty ortodontyczne tworzą obszary, w których gromadzi się płytka nazębna, zwłaszcza wokół zamków, opasek, drutów i innych elementów mocujących; ułatwia to rozwój białych plam. Probiotyki działają poprzez konkurencyjne hamowanie bakterii chorobotwórczych, ponieważ mają większą przyczepność do tkanek, podczas gdy chlorheksydyna jest często stosowana jako aktywny składnik płynu do płukania jamy ustnej, którego celem jest zmniejszenie płytki nazębnej wokół aparatów ortodontycznych. CEL I CEL - Celem badania jest ocena i porównanie wpływu miejscowego stosowania probiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną na poziom Streptococcus mutans w płytce nazębnej pacjentów ortodontycznych, a tym samym poprawę mikroflory jamy ustnej poprzez kompetycyjne hamowanie Streptococcus mutans w płytce wokół zamków.
MATERIAŁ I METODA - Badaniem objęto trzydziestu losowo wybranych pacjentów ortodontycznych poddawanych leczeniu aparatem stałym. Pacjentów podzielono na trzy grupy - Grupa kontrolna (Grupa 1), Grupa Probiotyczna Pasta do Zębów (Grupa 2) i Grupa Płynu do Ust z Chlorheksydyną (Grupa 3). Próbki pobierano w dwóch odstępach czasu: przed rozpoczęciem badania (faza 1) i po trzydziestu dniach (faza 2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie ortodontyczne aparatem z drutem prostym (MBT, szczelina 0,022 cala; 3M Unitek, Monro-Via, Kalifornia), uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)
- Dobry ogólny stan zdrowia (brak istotnej historii medycznej lub zażywania narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca)
- Brak leków przeciwzapalnych lub antybiotyków przyjmowanych w miesiącu poprzedzającym badanie
- Żadnych gum do żucia ani płynów do płukania jamy ustnej używanych w ostatnim tygodniu i podczas badania
- Nawyk szczotkowania zębów dwa razy dziennie pastą z fluorem
Kryteria wyłączenia:
-Pacjent ze złym stanem przyzębia Pacjent ze znanym stanem chorobowym, np. Podostre zapalenie bakteryjne, zapalenie wsierdzia, cukrzyca, choroba zastawkowa, niedokrwistość itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Nie podano im probiotycznej pasty do zębów ani płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
|
No Probiotyczna pasta do zębów i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa probiotyczna
Pacjentów poproszono o szczotkowanie zębów dwa razy dziennie za pomocą podanej „G.D Probiotycznej pasty do zębów” i poproszono ich, aby nic nie jedli ani nie pili przez pół godziny.
|
G.D Probiotyczna pasta do zębów Bakteriocyna Bakterie kwasu mlekowego
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Pacjentów poproszono o codzienne płukanie „Dr.
Reddy's Clohex" płyn do płukania ust z chlorheksydyną 10 ml bez rozcieńczania trzy razy dziennie po posiłkach (śniadanie, obiad, kolacja) przez 3-4 minuty i poproszono ich, aby nic nie jedli ani nie pili przez pół godziny.
|
Płyn do płukania ust z 0,20% chlorheksydyną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa kontrolna/probiotyczna pasta do zębów/płyn do płukania ust z chlorheksydyną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Probiotyczna pasta do zębów i płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną Zmniejszona zawartość S.mutans w porównaniu z grupą kontrolną
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .