- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03004196
Probioottisen hammastahnan ja klooriheksidiinin suuveden tehokkuuden vertailu S. Mutansin vähentämiseksi
Probioottisen hammastahnan ja klooriheksidiinin suuveden tehokkuuden vertailu Streptococcus Mutansin vähentämiseksi oikomiskiinnikkeiden ympärillä olevassa plakissa
Ortodonttinen laite lisää plakin kertymistä erityisesti kiinnikkeiden, johtojen ja kiinnikkeiden ympärille. Oikomishoidon viime aikojen kehitys on johtanut laitteiden ja hoitomenetelmien laadun parantumiseen, mikä on lopulta johtanut improvisoituun potilaan hoidon tasoon.
Nämä bakteerit metaboloivat erilaisia oikomislaitteiden ympärille kertyneitä hiilihydraatteja ja luovat happaman ympäristön suuonteloon, mikä johtaa kiilteen demineralisoitumiseen kiinnikkeiden ympärillä ja valkopistevaurioihin.
Tämä tutkimus suoritettiin probioottisen hammastahnan ja klooriheksidiinin suuveden tehokkuuden arvioimiseksi ja vertaamiseksi oikomishoitoa saavilla potilailla henkilöihin, jotka eivät käytä niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO - Kun perussuuhygienia on huono, oikomishoidot luovat alueita, joihin plakki kerääntyy, erityisesti kiinnikkeiden, nauhojen, lankojen ja muiden kiinnikkeiden ympärille; tämä helpottaa valkopistevaurioiden kehittymistä. Probiootit estävät kilpailevasti patogeenisiä bakteereja, koska niillä on suurempi tarttuvuus kudoksiin, kun taas klooriheksidiiniä käytetään usein aktiivisena aineena suuvedessä, joka on suunniteltu vähentämään plakkia oikomislaitteiden ympärillä. TAVOITE JA TAVOITE - Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla probioottisen hammastahnan ja klooriheksidiinin paikallisen käytön vaikutuksia oikomispotilaiden plakin Streptococcus Mutans -tasoihin, mikä parantaa suuontelon mikroflooraa kilpailevan eston avulla. Streptococcus Mutansin plakissa suluissa.
MATERIAALIT JA MENETELMÄ - Tutkimus koostuu kolmestakymmenestä satunnaisesti valitusta oikomispotilaasta, jotka saavat hoitoa kiinteällä laitteistolla. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään - kontrolliryhmä (ryhmä 1), probioottinen hammastahnaryhmä (ryhmä 2) ja klooriheksidiinisuuvesiryhmä (ryhmä 3). Näytteet kerättiin kahdella aikavälillä: ennen tutkimuksen alkamista (vaihe 1) ja 30 päivän kuluttua (vaihe 2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoito suoralangalla (MBT, 0,022 tuuman aukko; 3M Unitek, Monro-Via, Kalifornia), pysyvä hammashammas (pois lukien kolmatta poskihammaa)
- Hyvä yleinen terveys (ei merkittävää sairaushistoriaa tai huumeiden käyttöä viimeisen kuukauden aikana)
- Ei tulehdusta tai antibioottilääkkeitä otettu tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Ei purukumia tai suuvettä käytetty viime viikolla ja tutkimuksen aikana
- Tapana harjata kahdesti päivässä fluorihammastahnalla
Poissulkemiskriteerit:
-Potilas, jolla on huono periodontaalinen tila Potilas, jolla on tiedossa oleva sairaus esim. Subakuutti bakteeri, endokardiitti, diabetes, läppäsairaus, anemia jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Heille ei annettu probioottista hammastahnaa tai klooriheksidiiniä
|
Ei probioottista hammastahnaa ja klooriheksidiiniä
|
|
KOKEELLISTA: Probioottiryhmä
Potilaita pyydettiin harjaamaan kahdesti päivässä annetulla "G.D Probiotic Toothpastalla" ja heitä pyydettiin olemaan syömättä tai juomatta mitään puoleen tuntiin.
|
G.D Probioottinen hammastahna, bakteriosiini, maitohappobakteerit
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini-suuvesiryhmä
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan päivittäin "Dr.
Reddy's Clohex" klooriheksidiini-suvesi 10 ml laimentamatta kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen (aamiainen, lounaspäivällinen) 3-4 minuutin ajan ja pyydettiin olemaan syömättä tai juomatta mitään puoleen tuntiin.
|
0,20 % klooriheksidiiniä sisältävä suuvesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolliryhmä/Probioottinen hammastahna/Klooriheksidiini-suuvesi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Probioottinen hammastahna ja klooriheksidiini -suuvesi vähensivät S.mutanteja kontrolliryhmään verrattuna
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .