- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03004196
Сравнение эффективности пробиотической зубной пасты и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином для снижения S.Mutans
Сравнение эффективности пробиотической зубной пасты и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином для снижения количества Streptococcus Mutans в зубном налете вокруг ортодонтических брекетов
Ортодонтические аппараты вызывают увеличение накопления зубного налета, особенно вокруг брекетов, дуг и аттачментов. Достижения в области ортодонтии в последнее время привели к улучшению качества аппаратов и лечебных процедур, что в конечном итоге привело к импровизированному стандарту ухода за пациентами.
Эти бактерии метаболизируют различные виды углеводов, скопившихся вокруг ортодонтических аппаратов, и создают кислую среду в полости рта, что приводит к деминерализации эмали вокруг брекетов и появлению белых пятен.
Это исследование было проведено для оценки и сравнения эффективности пробиотической зубной пасты и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, с лицами, которые их не используют.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ. Когда базовая гигиена полости рта плохая, ортодонтические аппараты создают зоны, в которых скапливается зубной налет, особенно вокруг брекетов, лент, дуг и других приспособлений; это способствует развитию белых пятен. Пробиотики действуют путем конкурентного ингибирования патогенных бактерий, потому что они имеют большую адгезию к тканям, в то время как хлоргексидин часто используется в качестве активного ингредиента в средствах для полоскания рта, предназначенных для уменьшения зубного налета вокруг ортодонтических аппаратов. ЦЕЛЬ И ЗАДАЧА. Задача исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить влияние местного применения пробиотической зубной пасты и жидкости для полоскания рта с хлоргексидином на уровни Streptococcus Mutans в зубном налете у ортодонтических пациентов, тем самым улучшая микрофлору ротовой полости путем конкурентного ингибирования. Streptococcus Mutans в зубном налете вокруг скобок.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследование состоит из тридцати случайно выбранных ортодонтических пациентов, проходящих лечение несъемными аппаратами. Пациенты были разделены на три группы: контрольная группа (1-я группа), пробиотическая зубная паста (2-я группа) и хлоргексидин для полоскания рта (3-я группа). Образцы отбирали с двухкратным интервалом: до начала исследования (этап 1) и через тридцать дней (этап 2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтическое лечение аппаратом с прямой дугой (MBT, паз 0,022 дюйма; 3M Unitek, Монровиа, Калифорния), постоянный прикус (за исключением третьих моляров)
- Хорошее общее состояние здоровья (отсутствие серьезной медицинской истории или употребления наркотиков в течение последнего месяца)
- Противовоспалительные препараты или антибиотики не принимались за месяц до исследования
- Не использовать жевательную резинку или жидкость для полоскания рта на прошлой неделе и во время исследования
- Привычка чистить зубы дважды в день фторсодержащей зубной пастой
Критерий исключения:
-Пациент с плохим состоянием пародонта. Пациент с известным заболеванием, например. Подострый бактериальный, эндокардит, диабет, заболевание клапанов, анемия и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Им не давали пробиотическую зубную пасту или жидкость для полоскания рта с хлоргексидином.
|
Зубная паста без пробиотиков и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотическая группа
Пациентов просили чистить зубы два раза в день зубной пастой G.D Probiotic Toothpaste и ничего не есть и не пить в течение получаса.
|
Пробиотическая зубная паста G.D бактериоцин Молочнокислые бактерии
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа средств для полоскания рта с хлоргексидином
Пациентов просили ежедневно полоскать рот средством «Dr.
Reddy's Clohex" жидкость для полоскания рта с хлоргексидином 10 мл без разбавления три раза в день после еды (завтрак, обед, ужин) в течение 3-4 минут и просили ничего не есть и не пить в течение получаса.
|
0,20% хлоргексидин для полоскания рта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольная группа/пробиотическая зубная паста/ополаскиватель с хлоргексидином
Временное ограничение: 1 месяц
|
Зубная паста с пробиотиками и жидкость для полоскания рта с хлоргексидином снижают S.mutans по сравнению с контрольной группой
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .