- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03004196
Srovnání účinnosti probiotické zubní pasty a ústní vody s chlorhexidinem pro redukci S.Mutans
Porovnání účinnosti probiotické zubní pasty a ústní vody s chlorhexidinem pro snížení tvorby plaku Streptococcus Mutans kolem ortodontických závorek
Ortodontický aparát způsobuje nárůst hromadění plaku, zejména kolem držáků, drátů a nástavců. Pokroky v ortodoncii v poslední době vedly ke zlepšení kvality aparátu a léčebných postupů, což nakonec vyústilo v improvizovaný standard péče o pacienty.
Tyto bakterie metabolizují různé druhy sacharidů nashromážděných kolem ortodontických aparátů a vytvářejí kyselé prostředí v dutině ústní, což vede k demineralizaci skloviny kolem zámků a lézí bílých skvrn.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení a srovnání účinnosti probiotické zubní pasty a ústní vody chlorhexidinu u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu s jedinci, kteří je neužívají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD - Když je základní ústní hygiena špatná, ortodontické aparáty vytvářejí oblasti, kde se hromadí plak, zejména kolem držáků, pásků, drátů a dalších nástavců; to usnadňuje rozvoj lézí bílých skvrn. Probiotika působí kompetitivně inhibicí patogenních bakterií, protože mají větší přilnavost ke tkáním, zatímco chlorhexidin se často používá jako aktivní složka ústní vody určené k redukci zubního plaku kolem ortodontických aparátů. CÍL & CÍL - Cílem studie je vyhodnotit a porovnat účinky lokální aplikace probiotické zubní pasty a ústní vody chlorhexidin na hladiny Streptococcus Mutans v plaku ortodontických pacientů a tím zlepšit ústní mikroflóru dutiny ústní kompetitivní inhibicí Streptococcus Mutans v plaku přítomném kolem závorek.
MATERIÁL A METODA - Studie se skládá z třiceti náhodně vybraných ortodontických pacientů podstupujících léčbu fixním aparátem. Pacienti byli rozděleni do tří skupin - kontrolní skupina (skupina 1), skupina probiotických zubních past (skupina 2) a skupina ústní vody s chlorhexidinem (skupina 3). Vzorky byly odebírány ve dvou časových intervalech: před zahájením studie (1. fáze) a po třiceti dnech (2. fáze).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontická léčba pomocí přístroje s přímým drátem (MBT, 0,022-palcový slot; 3M Unitek, Monro-Via, Kalifornie), Stálý chrup (kromě třetích molárů)
- Dobrý celkový zdravotní stav (žádná významná anamnéza nebo užívání drog během posledního měsíce)
- Měsíc před studií se neužívají žádné protizánětlivé nebo antibiotické léky
- Žádné žvýkačky nebo ústní voda použitá v posledním týdnu a během studie
- Zvyk čištění zubů dvakrát denně fluoridovou zubní pastou
Kritéria vyloučení:
-Pacient se špatným stavem parodontu Pacient se známým zdravotním stavem, např. Subakutní bakteriální, endokarditida, diabetes, onemocnění chlopní, anémie atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Nebyla jim podávána probiotická zubní pasta ani ústní voda chlorhexidin
|
Žádná probiotická zubní pasta a ústní voda s chlorhexidinem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotická skupina
Pacienti byli požádáni, aby si dvakrát denně čistili „probiotickou zubní pastou G.D“ a půl hodiny nic nejedli ani nepili.
|
G.D Probiotická zubní pasta bakteriocin Bakterie mléčného kvašení
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidine Mouthwash Group
Pacienti byli požádáni, aby se denně oplachovali přípravkem „Dr.
Reddy's Clohex" chlorhexidinová ústní voda 10 ml bez ředění třikrát denně po jídle (snídaně, oběd, večeře) po dobu 3-4 minut a byli požádáni, aby půl hodiny nic nejedli ani nepili.
|
0,20% chlorhexidin ústní voda
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní skupina/probiotická zubní pasta/chlorhexidinová ústní voda
Časové okno: 1 měsíc
|
Probiotická zubní pasta a chlorhexidinová ústní voda snížila výskyt S.mutans ve srovnání s kontrolní skupinou
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu
-
Al-Azhar UniversityNáborKořenová resorpce | Ortodontický pohyb zubů | Intrusion of Tooth | Hluboké kousnutí malocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuOrtodontický pohyb zubů | Resorpce, kořen | Intrusion of ToothEgypt
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy