- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03004196
Sammenligning af effektiviteten af probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl for at reducere S. Mutans
Sammenligning af effektiviteten af probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl for at reducere Streptococcus Mutans i plak omkring ortodontiske beslag
Ortodontiske apparater forårsager øget plakophobning, især omkring beslag, ledninger og vedhæftede filer. Fremskridt inden for tandregulering i den seneste tid har ført til forbedret kvalitet af apparatur og behandlingsprocedurer, hvilket i sidste ende resulterer i improviseret standard for patientbehandling.
Disse bakterier metaboliserer forskellige slags kulhydrater akkumuleret omkring ortodontiske apparater og skaber surt miljø i mundhulen, hvilket fører til demineralisering af emalje omkring beslagene og hvide pletlæsioner.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere og sammenligne effektiviteten af probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med personer, der ikke bruger dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION - Når den grundlæggende mundhygiejne er dårlig, skaber ortodontiske apparater områder, hvor plak ophobes, især omkring beslag, bånd, ledninger og andre vedhæftede filer; dette letter udviklingen af hvide pletlæsioner. Probiotika virker ved kompetitivt at hæmme de patogene bakterier, fordi de har større vedhæftning til vævene, mens klorhexidin ofte bruges som en aktiv ingrediens i mundskyl designet til at reducere tandplak omkring ortodontiske apparater. MÅL & MÅL - Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne virkningerne af den topiske anvendelse af probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl på Streptococcus Mutans-niveauerne i plaque hos ortodontiske patienter og dermed forbedre den orale mikroflora i mundhulen ved kompetitiv hæmning af Streptococcus Mutans i plak til stede omkring parenteser.
MATERIALE & METODE - Undersøgelsen består af tredive tilfældigt udvalgte ortodontiske patienter, der gennemgår behandling med fast apparatur. Patienterne blev opdelt i tre grupper - kontrolgruppe (gruppe 1), probiotisk tandpastagruppe (gruppe 2) og klorhexidin-mundskyllegruppe (gruppe 3). Prøver blev indsamlet med to ganges interval: før undersøgelsen begyndte (fase 1) og efter tredive dage (fase 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortodontisk behandling med apparatet med lige tråd (MBT, 0,022-tommers slot; 3M Unitek, Monro-Via, Californien), permanent tandsæt (undtagen tredje molarer)
- Godt generelt helbred (ingen væsentlig sygehistorie eller stofbrug i løbet af den sidste måned)
- Ingen antiinflammatorisk eller antibiotisk medicin taget i måneden før undersøgelsen
- Ingen tyggegummi eller mundskyl brugt i den sidste uge og under undersøgelsen
- Vane med at børste to gange dagligt med fluortandpasta
Ekskluderingskriterier:
-Patient med dårlig parodontal tilstand Patient med kendt medicinsk tilstand f.eks. Subakut bakteriel, endocarditis, diabetes, klapsygdom, anæmi osv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
De fik ikke probiotisk tandpasta eller klorhexidin mundskyl
|
Ingen probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl
|
|
EKSPERIMENTEL: Probiotisk gruppe
Patienterne blev bedt om at børste to gange dagligt med "G.D probiotisk tandpasta" og blev bedt om ikke at spise eller drikke noget i en halv time.
|
G.D Probiotisk tandpasta bakteriocin Mælkesyrebakterier
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin Mundskyllegruppe
Patienterne blev bedt om at skylle dagligt med "Dr.
Reddy's Clohex" klorhexidin mundskyl på 10 ml uden fortynding tre gange om dagen efter måltider (morgenmad, frokost middag) i 3-4 minutter og blev bedt om ikke at spise eller drikke noget i en halv time.
|
0,20% klorhexidin mundskyl
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolgruppe/Probiotisk Tandpasta/Klorhexidin Mundskyl
Tidsramme: 1 måned
|
Probiotisk tandpasta og klorhexidin mundskyl reduceret S.mutans sammenlignet med kontrolgruppen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun