- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03004196
Comparación de la eficacia de la pasta dental probiótica y el enjuague bucal con clorhexidina para reducir los S.mutans
Comparación de la eficacia de la pasta de dientes probiótica y el enjuague bucal con clorhexidina para reducir el Streptococcus mutans en la placa alrededor de los brackets de ortodoncia
Los aparatos de ortodoncia provocan un aumento en la acumulación de placa, especialmente alrededor de los brackets, alambres y aditamentos. Los avances en ortodoncia en los últimos tiempos han llevado a mejorar la calidad de los procedimientos de tratamiento y aparatos, lo que finalmente ha dado como resultado un estándar mejorado de atención al paciente.
Estas bacterias metabolizan diferentes tipos de carbohidratos acumulados alrededor de los aparatos de ortodoncia y crean un ambiente ácido en la cavidad bucal que conduce a la desmineralización del esmalte alrededor de los brackets y lesiones de manchas blancas.
Este estudio se llevó a cabo para evaluar y comparar la eficacia del dentífrico probiótico y el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes en tratamiento de ortodoncia con individuos que no los están usando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN - Cuando la higiene oral básica es deficiente, los aparatos de ortodoncia crean áreas donde se acumula placa, especialmente alrededor de brackets, bandas, alambres y otros aditamentos; esto facilita el desarrollo de lesiones de manchas blancas. Los probióticos actúan inhibiendo competitivamente las bacterias patógenas porque tienen una mayor adherencia a los tejidos, mientras que la clorhexidina se usa a menudo como ingrediente activo en los enjuagues bucales diseñados para reducir la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia. PROPÓSITO Y OBJETIVO: los objetivos del estudio son evaluar y comparar los efectos de la aplicación tópica de pasta de dientes probiótica y enjuague bucal con clorhexidina sobre los niveles de Streptococcus Mutans en la placa de pacientes con ortodoncia, mejorando así la microflora oral de la cavidad bucal mediante inhibición competitiva. de Streptococcus mutans en placa presente alrededor de brackets.
MATERIAL Y MÉTODO - El estudio consta de treinta pacientes de ortodoncia seleccionados al azar sometidos a tratamiento con aparatología fija. Los pacientes se dividieron en tres grupos: Grupo de control (Grupo 1), Grupo de pasta de dientes probiótica (Grupo 2) y Grupo de enjuague bucal con clorhexidina (Grupo 3). Las muestras se recolectaron en dos intervalos de tiempo: antes de que comenzara el estudio (Fase 1) y después de treinta días (Fase 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de ortodoncia con aparato de alambre recto (MBT, ranura de 0,022 pulgadas; 3M Unitek, Monrovia, California), dentición permanente (excluyendo terceros molares)
- Buen estado general de salud (sin antecedentes médicos significativos ni uso de drogas durante el último mes)
- No se tomaron medicamentos antiinflamatorios o antibióticos durante el mes anterior al estudio
- Ningún chicle o enjuague bucal utilizado en la última semana y durante el estudio
- Hábito de cepillarse dos veces al día con pasta dental con flúor
Criterio de exclusión:
-Paciente con mala condición periodontal Paciente con condición médica conocida, p. Bacteria subaguda, endocarditis, diabetes, enfermedad valvular, anemia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
No recibieron dentífrico probiótico ni enjuague bucal con clorhexidina
|
Pasta de dientes sin probióticos y enjuague bucal con clorhexidina
|
EXPERIMENTAL: Grupo de probióticos
Se pidió a los pacientes que se cepillaran dos veces al día con la "pasta dental probiótica G.D" y que no comieran ni bebieran nada durante media hora.
|
G.D Pasta de dientes probiótica bacteriocina Bacterias de ácido láctico
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Grupo de enjuague bucal con clorhexidina
Se pidió a los pacientes que se enjuagaran diariamente con "Dr.
Reddy's Clohex" enjuague bucal de clorhexidina de 10 ml sin diluir tres veces al día después de las comidas (desayuno, almuerzo, cena) durante 3-4 minutos y se les pidió que no comieran ni bebieran nada durante media hora.
|
Colutorio de Clorhexidina 0,20%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grupo de control/pasta dental probiótica/enjuague bucal con clorhexidina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Pasta de dientes probiótica y enjuague bucal con clorhexidina Reducción de S. mutans en comparación con el grupo de control
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-01
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