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Comparación de la eficacia de la pasta dental probiótica y el enjuague bucal con clorhexidina para reducir los S.mutans

22 de diciembre de 2016 actualizado por: Chandrika Dubey, Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Comparación de la eficacia de la pasta de dientes probiótica y el enjuague bucal con clorhexidina para reducir el Streptococcus mutans en la placa alrededor de los brackets de ortodoncia

Los aparatos de ortodoncia provocan un aumento en la acumulación de placa, especialmente alrededor de los brackets, alambres y aditamentos. Los avances en ortodoncia en los últimos tiempos han llevado a mejorar la calidad de los procedimientos de tratamiento y aparatos, lo que finalmente ha dado como resultado un estándar mejorado de atención al paciente.

Estas bacterias metabolizan diferentes tipos de carbohidratos acumulados alrededor de los aparatos de ortodoncia y crean un ambiente ácido en la cavidad bucal que conduce a la desmineralización del esmalte alrededor de los brackets y lesiones de manchas blancas.

Este estudio se llevó a cabo para evaluar y comparar la eficacia del dentífrico probiótico y el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes en tratamiento de ortodoncia con individuos que no los están usando.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN - Cuando la higiene oral básica es deficiente, los aparatos de ortodoncia crean áreas donde se acumula placa, especialmente alrededor de brackets, bandas, alambres y otros aditamentos; esto facilita el desarrollo de lesiones de manchas blancas. Los probióticos actúan inhibiendo competitivamente las bacterias patógenas porque tienen una mayor adherencia a los tejidos, mientras que la clorhexidina se usa a menudo como ingrediente activo en los enjuagues bucales diseñados para reducir la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia. PROPÓSITO Y OBJETIVO: los objetivos del estudio son evaluar y comparar los efectos de la aplicación tópica de pasta de dientes probiótica y enjuague bucal con clorhexidina sobre los niveles de Streptococcus Mutans en la placa de pacientes con ortodoncia, mejorando así la microflora oral de la cavidad bucal mediante inhibición competitiva. de Streptococcus mutans en placa presente alrededor de brackets.

MATERIAL Y MÉTODO - El estudio consta de treinta pacientes de ortodoncia seleccionados al azar sometidos a tratamiento con aparatología fija. Los pacientes se dividieron en tres grupos: Grupo de control (Grupo 1), Grupo de pasta de dientes probiótica (Grupo 2) y Grupo de enjuague bucal con clorhexidina (Grupo 3). Las muestras se recolectaron en dos intervalos de tiempo: antes de que comenzara el estudio (Fase 1) y después de treinta días (Fase 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462016
        • Peoples College Of Dental Science & Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia con aparato de alambre recto (MBT, ranura de 0,022 pulgadas; 3M Unitek, Monrovia, California), dentición permanente (excluyendo terceros molares)
  • Buen estado general de salud (sin antecedentes médicos significativos ni uso de drogas durante el último mes)
  • No se tomaron medicamentos antiinflamatorios o antibióticos durante el mes anterior al estudio
  • Ningún chicle o enjuague bucal utilizado en la última semana y durante el estudio
  • Hábito de cepillarse dos veces al día con pasta dental con flúor

Criterio de exclusión:

-Paciente con mala condición periodontal Paciente con condición médica conocida, p. Bacteria subaguda, endocarditis, diabetes, enfermedad valvular, anemia, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
No recibieron dentífrico probiótico ni enjuague bucal con clorhexidina
Pasta de dientes sin probióticos y enjuague bucal con clorhexidina
EXPERIMENTAL: Grupo de probióticos
Se pidió a los pacientes que se cepillaran dos veces al día con la "pasta dental probiótica G.D" y que no comieran ni bebieran nada durante media hora.
G.D Pasta de dientes probiótica bacteriocina Bacterias de ácido láctico
Otros nombres:
  • Pasta de dientes probiótica G.D
EXPERIMENTAL: Grupo de enjuague bucal con clorhexidina
Se pidió a los pacientes que se enjuagaran diariamente con "Dr. Reddy's Clohex" enjuague bucal de clorhexidina de 10 ml sin diluir tres veces al día después de las comidas (desayuno, almuerzo, cena) durante 3-4 minutos y se les pidió que no comieran ni bebieran nada durante media hora.
Colutorio de Clorhexidina 0,20%
Otros nombres:
  • Enjuague bucal con clorhexidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo de control/pasta dental probiótica/enjuague bucal con clorhexidina
Periodo de tiempo: 1 mes
Pasta de dientes probiótica y enjuague bucal con clorhexidina Reducción de S. mutans en comparación con el grupo de control
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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