Vergelijking van de werkzaamheid van probiotische tandpasta en chloorhexidine mondwater om S.Mutans te verminderen
Vergelijking van de werkzaamheid van probiotische tandpasta en chloorhexidine-mondwater om Streptococcus Mutans in tandplak rond orthodontische beugels te verminderen
Orthodontische apparatuur veroorzaakt een toename van de opeenhoping van tandplak, vooral rond beugels, draden en hulpstukken. Vooruitgang in de orthodontie in de afgelopen tijd heeft geleid tot een verbeterde kwaliteit van apparatuur en behandelingsprocedures, wat uiteindelijk heeft geleid tot een geïmproviseerde standaard van patiëntenzorg.
Deze bacteriën metaboliseren verschillende soorten koolhydraten die zich ophopen rond orthodontische apparaten en creëren een zure omgeving in de mondholte, wat leidt tot demineralisatie van het glazuur rond de beugels en laesies met witte vlekken.
Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van probiotische tandpasta en mondwater met chloorhexidine bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan te evalueren en te vergelijken met personen die deze niet gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING - Wanneer de mondhygiëne slecht is, creëren orthodontische apparaten gebieden waar tandplak zich ophoopt, vooral rond beugels, banden, draden en andere hulpstukken; dit vergemakkelijkt de ontwikkeling van witte vleklaesies. Probiotica werken door de pathogene bacteriën competitief te remmen omdat ze een grotere hechting aan de weefsels hebben, terwijl chloorhexidine vaak wordt gebruikt als een actief ingrediënt in mondwater dat is ontworpen om tandplak rond orthodontische apparaten te verminderen. DOEL & DOELSTELLING - De doelstellingen van de studie zijn het evalueren en vergelijken van de effecten van de lokale toepassing van probiotische tandpasta en chloorhexidine mondwater op de Streptococcus Mutans-niveaus in de plaque van orthodontische patiënten, waardoor de orale microflora van de mondholte wordt verbeterd door competitieve remming van Streptococcus Mutans in plaque aanwezig rond haakjes.
MATERIAAL & METHODE - De studie bestaat uit dertig willekeurig geselecteerde orthodontische patiënten die een behandeling met vaste hulpmiddelen ondergaan. De patiënten werden verdeeld in drie groepen: controlegroep (groep 1), probiotische tandpastagroep (groep 2) en chloorhexidine mondwatergroep (groep 3). Monsters werden verzameld met twee tussenpozen: voordat het onderzoek begon (fase 1) en na dertig dagen (fase 2).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indië, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthodontische behandeling met de Straight Wire Appliance (MBT, 0,022-in Slot; 3M Unitek, Monro-Via, Calif), permanent gebit (exclusief derde molaren)
- Goede algemene gezondheid (geen significante medische voorgeschiedenis of drugsgebruik in de afgelopen maand)
- Geen ontstekingsremmers of antibiotica ingenomen in de maand vóór het onderzoek
- Geen kauwgom of mondwater gebruikt in de afgelopen week en tijdens de studie
- Gewoonte van tweemaal daags poetsen met fluoride tandpasta
Uitsluitingscriteria:
-Patiënt met een slechte parodontale aandoening Patiënt met een bekende medische aandoening, b.v. Subacute bacterieel, endocarditis, diabetes, klepziekte, bloedarmoede etc
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Ze kregen geen probiotische tandpasta of mondwater met chloorhexidine
|
Geen probiotische tandpasta & chloorhexidine mondwater
|
|
EXPERIMENTEEL: Probiotische groep
Patiënten werd gevraagd tweemaal daags te poetsen met de gegeven "G.D Probiotic Toothpaste" en werd gevraagd een half uur lang niets te eten of te drinken.
|
G.D Probiotische tandpasta bacteriocine Melkzuurbacteriën
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidine Mondwater Groep
Patiënten werd gevraagd dagelijks te spoelen met "Dr.
Reddy's Clohex" chloorhexidine mondwater van 10 ml zonder verdunning drie keer per dag na de maaltijd (ontbijt, lunch diner) gedurende 3-4 minuten en werd gevraagd om een half uur niets te eten of te drinken.
|
0,20% chloorhexidine mondwater
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlegroep/probiotische tandpasta/chloorhexidine mondwater
Tijdsspanne: 1 maand
|
Probiotische tandpasta & chloorhexidine mondwater Verminderde S.mutans in vergelijking met controlegroep
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .