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Comparaison de l'efficacité du dentifrice probiotique et du rince-bouche à la chlorhexidine pour réduire les S. Mutans

22 décembre 2016 mis à jour par: Chandrika Dubey, Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Comparaison de l'efficacité du dentifrice probiotique et du rince-bouche à la chlorhexidine pour réduire les streptocoques mutans dans la plaque autour des brackets orthodontiques

L'appareil orthodontique provoque une augmentation de l'accumulation de plaque, en particulier autour des brackets, des fils et des attaches. Les progrès de l'orthodontie ces derniers temps ont conduit à une amélioration de la qualité des appareils et des procédures de traitement, ce qui a finalement abouti à une norme improvisée de soins aux patients.

Ces bactéries métabolisent différents types de glucides accumulés autour des appareils orthodontiques et créent un environnement acide dans la cavité buccale, entraînant une déminéralisation de l'émail autour des brackets et des lésions de points blancs.

Cette étude a été réalisée pour évaluer et comparer l'efficacité d'un dentifrice probiotique et d'un bain de bouche à la chlorhexidine chez des patients sous traitement orthodontique avec des personnes qui ne les utilisent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION - Lorsque l'hygiène bucco-dentaire de base est mauvaise, les appareils orthodontiques créent des zones où la plaque s'accumule, en particulier autour des brackets, des bandes, des fils et d'autres accessoires ; cela facilite le développement de lésions de points blancs. Les probiotiques agissent en inhibant de manière compétitive les bactéries pathogènes car ils ont une plus grande adhérence aux tissus tandis que la chlorhexidine est souvent utilisée comme ingrédient actif dans les bains de bouche destinés à réduire la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques. BUT ET OBJECTIF - Les objectifs de l'étude sont d'évaluer et de comparer les effets de l'application topique de dentifrice probiotique et de rince-bouche à la chlorhexidine sur les niveaux de Streptococcus Mutans dans la plaque des patients orthodontiques, améliorant ainsi la microflore buccale de la cavité buccale par inhibition compétitive de Streptococcus Mutans en plaque présente autour des parenthèses.

MATÉRIEL ET MÉTHODE - L'étude se compose de trente patients orthodontiques sélectionnés au hasard subissant un traitement par appareil fixe. Les patients ont été divisés en trois groupes - groupe témoin (groupe 1), groupe dentifrice probiotique (groupe 2) et groupe rince-bouche à la chlorhexidine (groupe 3). Des échantillons ont été prélevés à deux intervalles de temps : avant le début de l'étude (Phase 1) et après trente jours (Phase 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Inde, 462016
        • Peoples College Of Dental Science & Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement orthodontique avec l'appareil à fil droit (MBT, fente de 0,022 pouce ; 3M Unitek, Monro-Via, Californie), dentition permanente (à l'exclusion des troisièmes molaires)
  • Bonne santé générale (pas d'antécédents médicaux significatifs ou de consommation de drogue au cours du dernier mois)
  • Aucun médicament anti-inflammatoire ou antibiotique pris au cours du mois précédant l'étude
  • Pas de chewing-gum ou de rince-bouche utilisé au cours de la dernière semaine et pendant l'étude
  • Habitude de se brosser les dents deux fois par jour avec un dentifrice au fluorure

Critère d'exclusion:

-Patient avec un mauvais état parodontal Patient avec un état médical connu, par ex. Bactérie subaiguë, endocardite, diabète, maladie valvulaire, anémie, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ils n'ont pas reçu de dentifrice probiotique ni de rince-bouche à la chlorhexidine
Autre: Groupe de contrôle
Dentifrice sans probiotiques et rince-bouche à la chlorhexidine
EXPÉRIMENTAL: Groupe probiotique
Les patients ont été invités à se brosser les dents deux fois par jour avec le "G.D Probiotic Dentifrice" donné et ont été invités à ne rien manger ni boire pendant une demi-heure.
Médicament: Dentifrice probiotique
G.D Dentifrice Probiotique Bactériocine Bactéries Lactiques
Autres noms:
  • Dentifrice Probiotique G.D
EXPÉRIMENTAL: Groupe de rince-bouche à la chlorhexidine
Les patients ont été invités à se rincer quotidiennement avec "Dr. "Reddy's Clohex" rince-bouche à la chlorhexidine de 10 ml sans dilution trois fois par jour après les repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) pendant 3-4 minutes et on leur a demandé de ne rien manger ni boire pendant une demi-heure.
Médicament: Clohex du Dr Reddy
Bain de bouche à la chlorhexidine à 0,20 %
Autres noms:
  • Rince-bouche à la chlorhexidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe témoin/Dentifrice probiotique/Rince-bouche à la chlorhexidine
Délai: 1 mois
Dentifrice probiotique et rince-bouche à la chlorhexidine Réduction de S.mutans par rapport au groupe témoin
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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