- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03004196
Comparação da eficácia de creme dental probiótico e colutório de clorexidina para reduzir S.mutans
Comparação da eficácia do creme dental probiótico e do enxaguante bucal com clorexidina para reduzir o Streptococcus mutans na placa ao redor dos bráquetes ortodônticos
O aparelho ortodôntico causa aumento no acúmulo de placa, principalmente ao redor de bráquetes, fios e encaixes. Os avanços na ortodontia nos últimos tempos levaram a uma melhoria na qualidade dos aparelhos e dos procedimentos de tratamento, resultando em um padrão improvisado de atendimento ao paciente.
Essas bactérias metabolizam diferentes tipos de carboidratos acumulados ao redor dos aparelhos ortodônticos e criam um ambiente ácido na cavidade oral, levando à desmineralização do esmalte ao redor dos bráquetes e lesões de manchas brancas.
Este estudo foi realizado para avaliar e comparar a eficácia do creme dental probiótico e do colutório de clorexidina em pacientes em tratamento ortodôntico com indivíduos que não os utilizam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO - Quando a higiene bucal básica é precária, os aparelhos ortodônticos criam áreas de acúmulo de placa, principalmente ao redor de bráquetes, bandas, fios e outros acessórios; isso facilita o desenvolvimento de lesões de manchas brancas. Os probióticos agem inibindo competitivamente as bactérias patogênicas porque têm maior adesão aos tecidos, enquanto a clorexidina é frequentemente usada como ingrediente ativo em enxaguatórios bucais destinados a reduzir a placa dentária ao redor de aparelhos ortodônticos. AIM & OBJETIVO - Os objetivos do estudo é avaliar e comparar os efeitos da aplicação tópica de creme dental probiótico e colutório clorexidina sobre os níveis de Streptococcus Mutans na placa de pacientes ortodônticos, melhorando assim a micro-flora oral da cavidade oral por inibição competitiva de Streptococcus Mutans na placa presente ao redor dos braquetes.
MATERIAL E MÉTODO - O estudo consiste em trinta pacientes ortodônticos selecionados aleatoriamente submetidos a tratamento com aparelhos fixos. Os pacientes foram divididos em três grupos - Grupo Controle (Grupo 1), Grupo Creme Dental Probiótico (Grupo 2) e Grupo Bochechos com Clorexidina (Grupo 3). As amostras foram coletadas em dois intervalos de tempo: antes do início do estudo (Fase 1) e após trinta dias (Fase 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento ortodôntico com o aparelho Straight Wire (MBT, Slot de 0,022 pol.; 3M Unitek, Monro-Via, Califórnia), Dentição Permanente (Excluindo Terceiros Molares)
- Boa saúde geral (sem histórico médico significativo ou uso de drogas durante o último mês)
- Nenhum medicamento anti-inflamatório ou antibiótico tomado no mês anterior ao estudo
- Sem goma de mascar ou enxaguatório bucal usado na última semana e durante o estudo
- Hábito de escovar duas vezes ao dia com creme dental com flúor
Critério de exclusão:
-Paciente com má condição periodontal Paciente com condição médica conhecida, por ex. Bacteriana subaguda, endocardite, diabetes, doença valvular, anemia etc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Eles não receberam creme dental probiótico ou enxaguatório bucal com clorexidina
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Sem creme dental probiótico e enxaguatório bucal com clorexidina
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EXPERIMENTAL: Grupo Probiótico
Os pacientes foram orientados a escovar os dentes duas vezes ao dia com o "G.D Probiotic Toothpaste" e não comer ou beber nada por meia hora.
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Pasta de dentes probiótica G.D bacteriocina Bactérias de ácido láctico
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de colutórios com clorexidina
Os pacientes foram convidados a enxaguar diariamente com "Dr.
Reddy's Clohex" colutório de clorexidina de 10ml sem diluição três vezes ao dia após as refeições (Café da manhã, Almoço Jantar) por 3-4 minutos e foram orientados a não comer ou beber nada por meia hora.
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Colutório com clorexidina 0,20%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo Controle/Pasta de Dente Probiótica/Elixir Bucal com Clorexidina
Prazo: 1 mês
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Creme dental probiótico e colutórios com clorexidina reduziram S.mutans quando comparados ao grupo controle
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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