- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03004196
Sammenligning av effekten av probiotisk tannkrem og klorheksidin munnvann for å redusere S. Mutans
Sammenligning av effekten av probiotisk tannkrem og klorheksidin munnvann for å redusere streptokokkmutans i plakk rundt kjeveortopedisk braketter
Kjeveortopedisk utstyr forårsaker økning i plakkakkumulering, spesielt rundt braketter, ledninger og vedlegg. Fremskritt innen kjeveortopedi i nyere tid har ført til forbedret kvalitet på apparatet og behandlingsprosedyrer, noe som til slutt resulterer i improvisert standard for pasientbehandling.
Disse bakteriene metaboliserer forskjellige typer karbohydrater akkumulert rundt kjeveortopedisk apparater og skaper et surt miljø i munnhulen som fører til demineralisering av emalje rundt brakettene og lesjoner med hvite flekker.
Denne studien ble utført for å evaluere og sammenligne effekten av probiotisk tannkrem og klorheksidin munnvann hos pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med personer som ikke bruker dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING - Når den grunnleggende munnhygienen er dårlig, skaper kjeveortopedisk apparater områder hvor plakk samler seg, spesielt rundt braketter, bånd, ledninger og andre fester; dette letter utviklingen av hvitflekk-lesjoner. Probiotika virker ved å hemme de patogene bakteriene konkurransedyktig fordi de har større adhesjon til vevet, mens klorheksidin ofte brukes som en aktiv ingrediens i munnvann designet for å redusere tannplakk rundt kjeveortopedisk apparater. MÅL OG MÅL - Målet med studien er å evaluere og sammenligne effektene av lokal bruk av probiotisk tannkrem og klorheksidin munnvann på Streptococcus Mutans-nivåene i plakk hos kjeveortopedisk pasienter, og dermed forbedre den orale mikrofloraen i munnhulen ved konkurrerende hemming. av Streptococcus Mutans i plakk tilstede rundt parentes.
MATERIALE OG METODE - Studien består av tretti tilfeldig utvalgte kjeveortopedisk pasienter som gjennomgår behandling med fast apparat. Pasientene ble delt inn i tre grupper - kontrollgruppe (gruppe 1), probiotisk tannkremgruppe (gruppe 2) og klorheksidin munnskyllegruppe (gruppe 3). Prøver ble samlet inn med to gangers intervall: før studien startet (fase 1) og etter tretti dager (fase 2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462016
- Peoples College Of Dental Science & Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjeveortopedisk behandling med Straight Wire Appliance (MBT, 0,022-in spor; 3M Unitek, Monro-Via, California), permanent tannbehandling (unntatt tredje molarer)
- God generell helse (ingen betydelig medisinsk historie eller narkotikabruk i løpet av den siste måneden)
- Ingen antiinflammatoriske eller antibiotiske medisiner tatt i måneden før studien
- Ingen tyggegummi eller munnvann brukt den siste uken og under studien
- Vanen med å pusse to ganger daglig med fluortannkrem
Ekskluderingskriterier:
-Pasient med dårlig periodontal tilstand Pasient med kjent medisinsk tilstand f.eks. Subakutt bakteriell, endokarditt, diabetes, klaffesykdom, anemi etc
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
De fikk ikke probiotisk tannkrem eller klorheksidin munnvann
|
Ingen probiotisk tannkrem og klorheksidin munnvann
|
EKSPERIMENTELL: Probiotisk gruppe
Pasientene ble bedt om å pusse to ganger daglig med gitt "G.D Probiotic Toothpaste" og ble bedt om å ikke spise eller drikke noe på en halv time.
|
G.D Probiotisk tannkrem bakteriocin Melkesyrebakterier
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Klorheksidin munnskyllegruppe
Pasientene ble bedt om å skylle daglig med "Dr.
Reddy's Clohex" klorhexidin munnvann på 10 ml uten fortynning tre ganger om dagen etter måltider (frokost, lunsj middag) i 3-4 minutter og ble bedt om å ikke spise eller drikke noe på en halv time.
|
0,20 % klorheksidin munnvann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrollgruppe/Probiotisk tannkrem/Klorheksidin Munnvann
Tidsramme: 1 måned
|
Probiotisk tannkrem og klorheksidin munnskyllemiddel Redusert S.mutans sammenlignet med kontrollgruppen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført