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Confronto dell'efficacia del dentifricio probiotico e del collutorio alla clorexidina per ridurre S.Mutans

22 dicembre 2016 aggiornato da: Chandrika Dubey, Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Confronto dell'efficacia del dentifricio probiotico e del collutorio alla clorexidina per ridurre lo streptococco mutante nella placca attorno agli attacchi ortodontici

L'apparecchio ortodontico provoca un aumento dell'accumulo di placca, specialmente intorno agli attacchi, ai fili e agli attacchi. I progressi nell'ortodonzia negli ultimi tempi hanno portato a una migliore qualità degli apparecchi e delle procedure di trattamento, che alla fine hanno portato a uno standard improvvisato di cura del paziente.

Questi batteri metabolizzano diversi tipi di carboidrati accumulati attorno agli apparecchi ortodontici e creano un ambiente acido nella cavità orale che porta alla demineralizzazione dello smalto attorno agli attacchi e alle lesioni da macchie bianche.

Questo studio è stato condotto per valutare e confrontare l'efficacia del dentifricio probiotico e del collutorio alla clorexidina in pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con soggetti che non ne fanno uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE - Quando l'igiene orale di base è scadente, gli apparecchi ortodontici creano aree in cui si accumula la placca, soprattutto attorno ad attacchi, bande, fili e altri attacchi; questo facilita lo sviluppo di lesioni da macchie bianche. I probiotici agiscono inibendo competitivamente i batteri patogeni perché hanno una maggiore adesione ai tessuti mentre la clorexidina è spesso utilizzata come ingrediente attivo nei collutori studiati per ridurre la placca dentale intorno agli apparecchi ortodontici. SCOPO E OBIETTIVO - L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare gli effetti dell'applicazione topica di dentifricio probiotico e collutorio a base di clorexidina sui livelli di Streptococcus Mutans nella placca di pazienti ortodontici migliorando così la microflora orale del cavo orale mediante inibizione competitiva di Streptococcus Mutans nella placca presente attorno alle parentesi.

MATERIALE E METODO - Lo studio è composto da trenta pazienti ortodontici selezionati a caso sottoposti a trattamento con apparecchio fisso. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi: gruppo di controllo (gruppo 1), gruppo dentifricio probiotico (gruppo 2) e gruppo collutorio alla clorexidina (gruppo 3). I campioni sono stati raccolti a due intervalli di tempo: prima dell'inizio dello studio (Fase 1) e dopo trenta giorni (Fase 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462016
        • Peoples College Of Dental Science & Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento ortodontico con l'apparecchio a filo dritto (MBT, slot da 0,022 pollici; 3M Unitek, Monro-Via, Calif), dentizione permanente (esclusi i terzi molari)
  • Buona salute generale (Nessuna anamnesi medica significativa o uso di droghe durante l'ultimo mese)
  • Nessun farmaco antinfiammatorio o antibiotico assunto nel mese precedente lo studio
  • Niente gomme da masticare o collutori usati nell'ultima settimana e durante lo studio
  • Abitudine di lavarsi i denti due volte al giorno con dentifricio al fluoro

Criteri di esclusione:

-Pazienti con cattive condizioni parodontali Pazienti con condizioni mediche note, ad es. Subacuto batterico, endocardite, diabete, malattia valvolare, anemia ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Non hanno ricevuto dentifricio probiotico o collutorio alla clorexidina
Altro: Gruppo di controllo
Nessun dentifricio probiotico e collutorio alla clorexidina
SPERIMENTALE: Gruppo probiotico
Ai pazienti è stato chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno con il "dentifricio probiotico G.D" e di non mangiare o bere nulla per mezz'ora.
Droga: Dentifricio probiotico
GD Probiotic dentifricio batteriocina batteri dell'acido lattico
Altri nomi:
  • Dentifricio probiotico GD
SPERIMENTALE: Gruppo collutorio alla clorexidina
Ai pazienti è stato chiesto di sciacquarsi quotidianamente con "Dr. Reddy's Clohex" collutorio alla clorexidina da 10 ml senza diluizione per tre volte al giorno dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3-4 minuti e gli è stato chiesto di non mangiare o bere nulla per mezz'ora.
Droga: Clohex del dottor Reddy
Collutorio alla clorexidina allo 0,20%.
Altri nomi:
  • Collutorio alla clorexidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo di controllo/dentifricio probiotico/collutorio alla clorexidina
Lasso di tempo: 1 mese
Dentifricio probiotico e collutorio alla clorexidina hanno ridotto S.mutans rispetto al gruppo di controllo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Chandrika Dubey, MDS, Peoples University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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