- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03006224
한쪽 폐 인공호흡 시 2차 흡연의 영향
2017년 4월 4일 업데이트: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
2차 흡연이 폐엽절제술 시 한쪽 폐 환기 시 수술 중 동맥산소분압에 미치는 영향
흡연 및 아마도 이차 흡연은 많은 수술 전후 합병증, 특히 호흡기 문제와 관련이 있습니다.
저산소혈증과 기도 손상은 2차 흡연과 연관될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐엽절제술을 위한 한쪽 폐 환기 동안 저산소혈증과 기도 손상의 발생률을 예측하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 루멘 튜브에 의한 한쪽 폐 환기를 사용하여 폐엽 절제술을 받는 60명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
이 환자들은 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 S에는 비흡연 및 2차 흡연이 포함되며 그룹 SS에는 2차 흡연이 포함됩니다(5년 이상 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 사람).
수술 중 및 수술 후 동맥 산소 분압, 동맥 이산화탄소 분압 및 수술 중 최고 기도압을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60명의 환자가 이중 루멘 튜브에 의한 한쪽 폐 환기를 사용하여 폐엽 절제술을 받고 있으며, ASA 신체 상태는 2 및 3입니다.
제외 기준:
- 최근 흉부 감염, 병적 비만, 신장, 간 및 허혈성 심장 질환, 천식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 S(금연 및 2차흡연)
폐엽절제술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 시 수술 중 동맥 산소분압에 대한 2차 흡연의 영향을 보고 싶습니다.
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활성 비교기: 그룹 SS(2차 흡연)
폐엽절제술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 시 수술 중 동맥 산소분압에 대한 2차 흡연의 영향을 보고 싶습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 산소 장력
기간: 마취 시작부터 수술 첫날까지
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마취 시작부터 수술 첫날까지
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동맥 이산화탄소 장력
기간: 마취 시작부터 수술 첫날까지
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마취 시작부터 수술 첫날까지
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수술 중 최고 기도압
기간: 수술 중 환기 중
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수술 중 환기 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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한쪽 폐 환기에 대한 임상 시험
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록