- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006224
Последствия вторичного курения во время вентиляции одного легкого
4 апреля 2017 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Влияние вторичного курения на интраоперационное артериальное давление кислорода во время вентиляции одного легкого при лобэктомии
Курение и, возможно, вторичное курение связано со многими периоперационными и послеоперационными осложнениями, особенно респираторными осложнениями.
Гипоксемия и повреждение дыхательных путей могут быть связаны с вторичным курением.
Цель исследования — прогнозирование частоты гипоксемии и повреждения дыхательных путей при однолегочной вентиляции легких при лобэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены 60 пациентов, перенесших лобэктомию с использованием вентиляции одного легкого с помощью двухпросветной трубки.
Эти пациенты будут разделены на 2 группы.
Группы S, в которые будут включены некурящие и вторичное курение, и группа SS, в которые будут включены вторичное курение (курение около него более 10 сигарет в день на протяжении более 5 лет).
Интра- и послеоперационное давление кислорода в артериальной крови, напряжение углекислого газа в артериальной крови и интраоперационное пиковое давление в дыхательных путях будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов, перенесших лобэктомию с использованием вентиляции одного легкого двухпросветной трубкой, физический статус ASA 2 и 3.
Критерий исключения:
- Недавняя инфекция грудной клетки, патологическое ожирение, почечная, печеночная и ишемическая болезнь сердца, астма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа S (некурящие и вторичное курение)
Я хочу увидеть влияние вторичного курения на интраоперационное давление кислорода в артериальной крови во время вентиляции одного легкого при лобэктомии.
|
|
|
Активный компаратор: Группа СС (вторичное копчение)
Я хочу увидеть влияние вторичного курения на интраоперационное давление кислорода в артериальной крови во время вентиляции одного легкого при лобэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
напряжение кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: От начала анестезии до 1-го дня операции
|
От начала анестезии до 1-го дня операции
|
|
давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: От начала анестезии до 1-го дня операции
|
От начала анестезии до 1-го дня операции
|
|
интраоперационное пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: во время интраоперационной вентиляции
|
во время интраоперационной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asozkan-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентиляция одного легкого
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Harran UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Хронический апикальный периодонтит пульпового происхожденияТурция (Туркие)
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeking University; Chinese PLA General Hospital; People's Hospital of Xinjiang Uygur... и другие соавторыЗавершенный
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйЖелудочковая тахикардия, мономорфнаяАвстрия, Финляндия, Германия, Израиль
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты