- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006224
Toissijaisen tupakoinnin vaikutukset yhden keuhkon tuuletuksen aikana
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Toissijaisen tupakoinnin vaikutukset intraoperatiiviseen valtimoiden happijännitykseen yhden keuhkon ventilaation aikana lobektomiassa
Tupakointi ja ehkä toissijainen tupakointi liittyy moniin perioperatiivisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin, erityisesti hengitystietapahtumiin.
Hypoksemia ja hengitystievauriot voivat liittyä toissijaiseen tupakointiin.
Tutkimuksen tavoitteena on ennustaa hypoksemian ja hengitystievaurion ilmaantuvuutta yhden keuhkon ventilaation aikana lobektomiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joille tehdään lobektomia käyttäen yhtä keuhkoventilaatiota kaksoisluumenputkella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Nämä potilaat jaetaan 2 ryhmään.
Ryhmät S, joihin sisältyy tupakoimattomuus ja toissijainen tupakointi, ja ryhmä SS, johon sisältyy toissijainen tupakointi (poltto hänen lähellään yli 10 savuketta päivässä yli 5 vuoden ajan).
Verrataan leikkauksensisäistä ja postoperatiivista valtimon happipainetta, valtimoiden hiilidioksidijännitystä ja intraoperatiivista hengitysteiden huippupainetta kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 potilasta, joille tehdään lobektomia käyttäen yhtä keuhkoventilaatiota kaksoisonteloputkella, ASA fyysinen tila 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen rintatulehdus, sairaalloinen liikalihavuus, munuaisten, maksan ja iskeeminen sydänsairaus, astma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä S (tupakointi kielletty ja toissijainen tupakointi)
Haluan nähdä toissijaisen tupakoinnin vaikutukset intraoperatiiviseen valtimon happijännitykseen yhden keuhkon ventilaation aikana lobektomialeikkauksessa.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä-SS (toissijainen tupakointi)
Haluan nähdä toissijaisen tupakoinnin vaikutukset intraoperatiiviseen valtimon happijännitykseen yhden keuhkon ventilaation aikana lobektomialeikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: Anestesian alusta 1. leikkauspäivään
|
Anestesian alusta 1. leikkauspäivään
|
|
valtimoiden hiilidioksidijännitys
Aikaikkuna: Anestesian alusta 1. leikkauspäivään
|
Anestesian alusta 1. leikkauspäivään
|
|
leikkauksen aikana hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ventilaation aikana
|
intraoperatiivisen ventilaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon tuuletus
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia
-
Sleepiz AGRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Sleepiz AGValmisSydänsairaudet | Hypertensio | Astma | Uniapnea | COPD | HengityssairausSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurValmisInfektiot - bakteeri | Keuhkokuume - BakteeriIntia