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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03006224
Les effets du tabagisme secondaire pendant la ventilation d'un poumon
4 avril 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Les effets du tabagisme secondaire sur la tension artérielle peropératoire en oxygène pendant la ventilation d'un poumon dans la lobectomie
Le tabagisme et peut-être le tabagisme secondaire est associé à de nombreuses complications périopératoires et postopératoires, en particulier des événements respiratoires.
L'hypoxémie et les lésions des voies respiratoires peuvent être associées au tabagisme secondaire.
Le but de l'étude est de prédire l'incidence de l'hypoxémie et des lésions des voies respiratoires lors d'une ventilation pulmonaire pour lobectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients subissant une lobectomie utilisant une ventilation pulmonaire par tube à double lumière seront inclus dans cette étude.
Ces patients seront divisés en 2 groupes.
Groupes S qui seront inclus non fumeurs et fumeurs secondaires et groupe SS qui seront inclus fumeurs secondaires (fumer près de lui plus de 10 cigarettes par jour depuis plus de 5 ans).
La tension artérielle en oxygène intra et postopératoire, la tension artérielle en dioxyde de carbone et la pression maximale peropératoire des voies respiratoires seront comparées entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients subissant une lobectomie utilisant une ventilation pulmonaire par sonde à double lumière, statut physique ASA 2 et 3.
Critère d'exclusion:
- Infection pulmonaire récente, obésité morbide, cardiopathies rénales, hépatiques et ischémiques, asthme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe S (non fumeur et fumeur secondaire)
Je veux voir les effets du tabagisme secondaire sur la tension artérielle peropératoire en oxygène pendant la ventilation d'un poumon pour la chirurgie de lobectomie.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe SS (tabagisme secondaire)
Je veux voir les effets du tabagisme secondaire sur la tension artérielle peropératoire en oxygène pendant la ventilation d'un poumon pour la chirurgie de lobectomie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
tension artérielle en oxygène
Délai: Du début de l'anesthésie au 1er jour de chirurgie
|
Du début de l'anesthésie au 1er jour de chirurgie
|
|
tension artérielle en dioxyde de carbone
Délai: Du début de l'anesthésie au 1er jour de chirurgie
|
Du début de l'anesthésie au 1er jour de chirurgie
|
|
pic de pression peropératoire des voies respiratoires
Délai: pendant la ventilation peropératoire
|
pendant la ventilation peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asozkan-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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