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Los efectos del tabaquismo secundario durante la ventilación unipulmonar

4 de abril de 2017 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Los efectos del tabaquismo secundario a la tensión de oxígeno arterial intraoperatoria durante la ventilación unipulmonar en la lobectomía

El tabaquismo y quizás el tabaquismo secundario se asocian con muchas complicaciones perioperatorias y posoperatorias, especialmente eventos respiratorios. La hipoxemia y el daño de las vías respiratorias pueden estar asociados con el tabaquismo secundario. El objetivo del estudio es predecir la incidencia de hipoxemia y daño de la vía aérea durante la ventilación unipulmonar para lobectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes sometidos a lobectomía utilizando ventilación de un pulmón por tubo de doble luz serán incluidos en este estudio. Estos pacientes se dividirán en 2 grupos. Los grupos S en los que se incluirán los no fumadores y fumadores secundarios y el grupo SS en el que se incluirán los fumadores secundarios (fumar cerca de él más de 10 cigarrillos por día durante más de 5 años). La tensión de oxígeno arterial intra y postoperatoria, la tensión de dióxido de carbono arterial y la presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias se compararán entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sesenta pacientes sometidos a lobectomía con ventilación unipulmonar por tubo de doble luz, estado físico ASA 2 y 3.

Criterio de exclusión:

  • Infección torácica reciente, obesidad mórbida, enfermedad renal, hepática y cardíaca isquémica, asma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo S (no fumadores y fumadores secundarios)
Quiero ver los efectos del tabaquismo secundario a la tensión de oxígeno arterial intraoperatoria durante la ventilación de un pulmón para la cirugía de lobectomía.
Otro: Ventilación de un pulmón
Comparador activo: Grupo SS (tabaquismo secundario)
Quiero ver los efectos del tabaquismo secundario a la tensión de oxígeno arterial intraoperatoria durante la ventilación de un pulmón para la cirugía de lobectomía.
Otro: Ventilación de un pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el 1er día de la cirugía
Desde el inicio de la Anestesia hasta el 1er día de la cirugía
tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Anestesia hasta el 1er día de la cirugía
Desde el inicio de la Anestesia hasta el 1er día de la cirugía
presión máxima intraoperatoria en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: durante la ventilación intraoperatoria
durante la ventilación intraoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Asozkan-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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