- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006224
Effekterne af sekundær rygning under én lungeventilation
4. april 2017 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Virkningerne af sekundær rygning på intraoperativ arteriel iltspænding under én lungeventilation i lobektomi
Rygning og måske sekundær rygning er forbundet med mange perioperative og postoperative komplikationer, især respiratoriske hændelser.
Hypoxæmi og luftvejsskader kan være forbundet med sekundær rygning.
Formålet med undersøgelsen er at forudsige forekomsten af hypoxæmi og luftvejsskader under en lungeventilation til lobektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter, der gennemgår lobektomi ved hjælp af en lungeventilation med dobbelt lumenrør, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Disse patienter vil blive opdelt i 2 grupper.
Grupper S, som vil være inkluderet ikke-ryger og sekundær rygning og gruppe SS, som vil være inkluderet sekundær rygning (rygning i nærheden af ham mere end 10 cigaretter om dagen i mere end 5 år).
Intra og postoperativ arteriel iltspænding, arteriel kuldioxidspænding og intraoperativt peak luftvejstryk vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres patienter, der gennemgår lobektomi med en lungeventilation med dobbelt lumenrør, ASA fysisk status 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig brystinfektion, sygelig fedme, nyre-, lever- og iskæmisk hjertesygdom, astma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe S (ikke-ryger og sekundær rygning)
Jeg ønsker at se virkningerne af sekundær rygning til intraoperativ arteriel iltspænding under en lungeventilation til lobektomikirurgi.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SS (sekundær rygning)
Jeg ønsker at se virkningerne af sekundær rygning til intraoperativ arteriel iltspænding under en lungeventilation til lobektomikirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arteriel iltspænding
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 1. operationsdag
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 1. operationsdag
|
|
arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi til 1. operationsdag
|
Fra begyndelsen af anæstesi til 1. operationsdag
|
|
intraoperativt maksimalt luftvejstryk
Tidsramme: under intraoperativ ventilation
|
under intraoperativ ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (Skøn)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asozkan-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One Lung Ventilation
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Anæstesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael