- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006224
Effektene av sekundær røyking under én lungeventilasjon
4. april 2017 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effektene av sekundær røyking på intraoperativ arteriell oksygenspenning under én lungeventilasjon i lobektomi
Røyking og kanskje sekundær røyking er assosiert med mange perioperative og postoperative komplikasjoner, spesielt respiratoriske hendelser.
Hypoksemi og luftveisskader kan være assosiert med sekundær røyking.
Målet med studien er å forutsi forekomsten av hypoksemi og luftveisskader under en lungeventilasjon for lobektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter som gjennomgår lobektomi ved bruk av én lungeventilasjon med dobbelt lumenrør vil bli inkludert i denne studien.
Disse pasientene vil bli delt inn i 2 grupper.
Gruppe S som vil være inkludert røykfrie og sekundær røyking og gruppe SS som vil være inkludert sekundær røyking (røyking i nærheten av ham mer enn 10 sigaretter per dag i mer enn 5 år).
Intra og postoperativ arteriell oksygenspenning, arteriell karbondioksidspenning og intraoperativt topptrykk i luftveiene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti pasienter som gjennomgår lobektomi ved bruk av én lungeventilasjon med dobbelt lumenrør, ASA fysisk status 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig brystinfeksjon, sykelig overvekt, nyre-, lever- og iskemisk hjertesykdom, astma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe S (ikke-røyking og sekundær røyking)
Jeg ønsker å se effektene av sekundær røyking til intraoperativ arteriell oksygenspenning under en lungeventilasjon for lobektomikirurgi.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SS (sekundær røyking)
Jeg ønsker å se effektene av sekundær røyking til intraoperativ arteriell oksygenspenning under en lungeventilasjon for lobektomikirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arteriell oksygenspenning
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 1. operasjonsdag
|
Fra begynnelsen av anestesi til 1. operasjonsdag
|
|
arteriell karbondioksidspenning
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi til 1. operasjonsdag
|
Fra begynnelsen av anestesi til 1. operasjonsdag
|
|
intraoperativt topptrykk i luftveiene
Tidsramme: under intraoperativ ventilasjon
|
under intraoperativ ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asozkan-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Én lungeventilasjon
-
Maria FountoulakiAktiv, ikke rekrutterendeHemodynamiske endringer | Thoraxkirurgiske prosedyrer | En-lungeventilasjon (OLV)Hellas
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringARDS | Én lungeventilasjon | Postoperative lungekomplikasjoner | Postoperativ pulmonal atelektaseTyrkia (Türkiye)
-
Paulo Andrés Cano JiménezRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjonFrankrike
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.FullførtLungekreftForente stater
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHoldninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjonForente stater