- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006224
Effekterna av sekundär rökning under en lungventilation
4 april 2017 uppdaterad av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effekterna av sekundär rökning på intraoperativ arteriell syrespänning under en lungventilation vid lobektomi
Rökning och kanske sekundär rökning är förknippad med många perioperativa och postoperativa komplikationer, särskilt respiratoriska händelser.
Hypoxemi och luftvägsskador kan associeras med sekundär rökning.
Syftet med studien är att förutsäga förekomsten av hypoxemi och luftvägsskador under en lungventilation för lobektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter som genomgår lobektomi med en lungventilation med dubbellumenrör kommer att inkluderas i denna studie.
Dessa patienter kommer att delas in i 2 grupper.
Grupper S som kommer att inkluderas icke-rökare och sekundär rökning och grupp SS som kommer att inkluderas sekundär rökning (rökning nära honom mer än 10 cigaretter per dag i mer än 5 år).
Intra och postoperativ arteriell syrespänning, arteriell koldioxidspänning och intraoperativt topptryck i luftvägarna kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter som genomgår lobektomi med en lungventilation med dubbel lumen, ASA fysisk status 2 och 3.
Exklusions kriterier:
- Nyligen genomförd bröstinfektion, sjuklig fetma, njur-, lever- och ischemisk hjärtsjukdom, astma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp S (icke-rökare och sekundärrökning)
Jag vill se effekterna av sekundär rökning till intraoperativ arteriell syrespänning under en lungventilation för lobektomioperation.
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp SS (sekundär rökning)
Jag vill se effekterna av sekundär rökning till intraoperativ arteriell syrespänning under en lungventilation för lobektomioperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
arteriell syrespänning
Tidsram: Från början av anestesi till första operationsdagen
|
Från början av anestesi till första operationsdagen
|
|
arteriell koldioxidspänning
Tidsram: Från början av anestesi till första operationsdagen
|
Från början av anestesi till första operationsdagen
|
|
intraoperativt topptryck i luftvägarna
Tidsram: under intraoperativ ventilation
|
under intraoperativ ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2016
Första postat (Uppskatta)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asozkan-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En lungventilation
-
University Health Network, TorontoAvslutadAndningsinsufficiens | Lungskada | Mekanisk ventilationskomplikation | DiafragmaskadaKanada
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuKritisk sjukdom | Andningssvikt | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | VILI (Ventilatororsakad lungskada)
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Korgün ÖkmenHar inte rekryterat ännuIntraoperativ vätskehantering
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AvslutadFotsjukdomar | Komplexa regionala smärtsyndrom | Smärta, led | FotledssjukdomItalien
-
Nourhan M.AlyAvslutadJämförande klinisk utvärdering mellan en ny självhäftande och konventionella bulkfyllningskompositerKlass II tandkariesEgypten
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutadVentrikulär takykardi, monomorfÖsterrike, Finland, Tyskland, Israel
-
Central Jutland Regional HospitalAvslutadMedicinska patienterDanmark
-
Assiut UniversityAliae AR Mohamed Hussein [ahusseinRekryteringLunginflammation | Pneumothorax | Bronkiektasis | KOL | Lungödem | ILD | Pleural effusionsstörningEgypten