- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006224
Os efeitos do fumo secundário durante a ventilação monopulmonar
4 de abril de 2017 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Os Efeitos do Fumo Secundário na Tensão de Oxigênio Arterial Intraoperatória Durante a Ventilação de Um Pulmão em Lobectomia
O tabagismo e talvez o tabagismo secundário estão associados a muitas complicações perioperatórias e pós-operatórias, especialmente eventos respiratórios.
A hipoxemia e a lesão das vias aéreas podem estar associadas ao tabagismo secundário.
O objetivo do estudo é prever a incidência de hipoxemia e danos nas vias aéreas durante a ventilação monopulmonar para lobectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes submetidos a lobectomia utilizando ventilação monopulmonar por tubo de duplo lúmen serão incluídos neste estudo.
Esses pacientes serão divididos em 2 grupos.
Grupo S que incluirá não fumantes e fumantes secundários e grupo SS que incluirá fumantes secundários (fumar perto dele mais de 10 cigarros por dia por mais de 5 anos).
A tensão arterial de oxigênio intra e pós-operatória, a tensão arterial de dióxido de carbono e o pico de pressão intraoperatória nas vias aéreas serão comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes submetidos a lobectomia utilizando ventilação monopulmonar por tubo de duplo lúmen, estado físico ASA 2 e 3.
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar recente, obesidade mórbida, doença renal, hepática e isquêmica do coração, asma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo S (não fumante e fumante secundário)
Quero ver os efeitos do tabagismo secundário na tensão arterial de oxigênio intraoperatória durante a ventilação monopulmonar para cirurgia de lobectomia.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo SS (tabagismo secundário)
Quero ver os efeitos do tabagismo secundário na tensão arterial de oxigênio intraoperatória durante a ventilação monopulmonar para cirurgia de lobectomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tensão arterial de oxigênio
Prazo: Do início da Anestesia ao 1º dia de cirurgia
|
Do início da Anestesia ao 1º dia de cirurgia
|
|
tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: Do início da Anestesia ao 1º dia de cirurgia
|
Do início da Anestesia ao 1º dia de cirurgia
|
|
pico de pressão intraoperatória nas vias aéreas
Prazo: durante a ventilação intraoperatória
|
durante a ventilação intraoperatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asozkan-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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