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Gli effetti del fumo secondario durante la ventilazione di un polmone

4 aprile 2017 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Gli effetti del fumo secondario sulla tensione dell'ossigeno arterioso intraoperatorio durante la ventilazione di un polmone nella lobectomia

Il fumo e forse il fumo secondario è associato a molte complicanze perioperatorie e postoperatorie, in particolare eventi respiratori. L'ipossiemia e il danno delle vie aeree possono essere associati al fumo secondario. Lo scopo dello studio è prevedere l'incidenza di ipossiemia e danni alle vie aeree durante una ventilazione polmonare per lobectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti sottoposti a lobectomia utilizzando una ventilazione polmonare mediante tubo a doppio lume saranno inclusi in questo studio. Questi pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Gruppi S che includeranno non fumatori e fumatori secondari e gruppo SS che includeranno fumatori secondari (fumare vicino a sé più di 10 sigarette al giorno per più di 5 anni). La tensione arteriosa dell'ossigeno intra e postoperatoria, la tensione arteriosa dell'anidride carbonica e la pressione massima intraoperatoria delle vie aeree saranno confrontate tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessanta pazienti sottoposti a lobectomia utilizzando una ventilazione polmonare mediante tubo a doppio lume, stato fisico ASA 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • Infezione toracica recente, obesità patologica, cardiopatie renali, epatiche e ischemiche, asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo S (non fumatori e fumatori secondari)
Voglio vedere gli effetti del secondo fumo sulla tensione dell'ossigeno arterioso intraoperatorio durante una ventilazione polmonare per un intervento di lobectomia.
Altro: Una ventilazione polmonare
Comparatore attivo: Gruppo SS (fumo secondario)
Voglio vedere gli effetti del secondo fumo sulla tensione dell'ossigeno arterioso intraoperatorio durante una ventilazione polmonare per un intervento di lobectomia.
Altro: Una ventilazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tensione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al 1° giorno dell'intervento
Dall'inizio dell'anestesia al 1° giorno dell'intervento
tensione arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia al 1° giorno dell'intervento
Dall'inizio dell'anestesia al 1° giorno dell'intervento
pressione intraoperatoria di picco delle vie aeree
Lasso di tempo: durante la ventilazione intraoperatoria
durante la ventilazione intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asozkan-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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